Actrapid Penfill

Avant tout voyage entre des fuseaux horaires, le patient doit consulter un médecin. Un tel voyage peut nécessiter une administration d'insuline et une prise des repas à des horaires différents. Hyperglycémie Une posologie inadaptée ou l'arrêt du traitement, en particulier chez le diabétique de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes d'hyperglycémie apparaissent habituellement de manière progressive sur plusieurs heures ou jours. Ces symptômes comprennent soif, pollakiurie, nausées, vomissements, somnolence, peau sèche et rouge, sécheresse buccale, perte d'appétit et haleine acétonique. Une hyperglycémie non traitée chez le diabétique de type 1 peut, à terme, conduire à une acidocétose diabétique puis au décès. Hypoglycémie Le saut d'un repas ou un exercice physique intense non programmé peut entraîner une hypoglycémie. Une hypoglycémie peut survenir si les doses d'insuline sont trop élevées par rapport aux besoins. En cas d'hypoglycémie ou en cas de suspicion d'hypoglycémie, Actrapid ne doit pas être administré. Une fois la glycémie du patient stabilisée, un ajustement posologique doit être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9). Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple par une insulinothérapie intensifiée, peuvent voir leurs symptômes annonciateurs habituels d'hypoglycémie modifiés et doivent en être informés. Les symptômes annonciateurs habituels peuvent disparaître chez les patients dont le diabète est ancien. Les affections intercurrentes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline. Les affections concomitantes du rein, du foie ou les affections touchant les surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde peuvent nécessiter une modification de la dose d'insuline. Lors du passage à un autre type d'insuline, les symptômes annonciateurs précoces de l'hypoglycémie peuvent être modifiés ou moins marqués qu'avec l'insuline antérieure. Passage d'autres insulines Le passage à un autre type d'insuline doit être effectué sous stricte surveillance médicale. Des modifications de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline) et/ou de procédé de fabrication (production par ADN recombinant versus insuline d'origine animale) peuvent imposer un ajustement posologique. Les patients passant à Actrapid à partir d'autres types d'insuline peuvent nécessiter un nombre accru d'injections quotidiennes ou une modification de dose par rapport à celles utilisées avec les produits insuliniques antérieurs. Si un ajustement de dose est nécessaire, il peut être réalisé dès la première dose ou durant les premières semaines ou les premiers mois. Réactions au site d'injection Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, notamment douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, tuméfaction et prurit. Une rotation régulière du site d'injection à l'intérieur d'une zone donnée réduit le risque de ces réactions. Elles disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, ces réactions peuvent imposer l'arrêt d'Actrapid. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les patients doivent être informés de la nécessité d'effectuer une rotation continue du site d'injection afin de réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée. Il existe un risque potentiel de retard d'absorption de l'insuline et d'aggravation du contrôle glycémique en cas d'injection dans des sites présentant ces réactions. Des cas ont été rapportés dans lesquels un changement brutal du site d'injection vers une zone non atteinte a entraîné une hypoglycémie. Une surveillance de la glycémie est recommandée après tout changement du site d'injection d'une zone atteinte vers une zone non atteinte, et un ajustement posologique des médicaments antidiabétiques peut être envisagé. Association d'Actrapid à la pioglitazone Lorsque la pioglitazone a été utilisée en association avec l'insuline, des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque. Cela doit être pris en compte si l'instauration d'un traitement par pioglitazone en association avec Actrapid est envisagée. En cas d'utilisation de cette association, les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise pondérale et d'œdèmes. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques. Prévention des erreurs médicamenteuses/confusions accidentelles Les patients doivent être informés de la nécessité de vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion accidentelle entre Actrapid et d'autres insulines. Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom du produit administré et le numéro de lot doivent être clairement consignés.