Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine contiennent l'agent antihyperglycémiant de la classe des biguanides, la metformine, sous forme de sel monochlorhydraté. La dénomination chimique du chlorhydrate de metformine est le chlorhydrate de N,N-diméthylimidodicarbonimidique diamide, de formule moléculaire C4H11N5•HCl et de masse moléculaire 165,63. Sa formule développée est la suivante : Le chlorhydrate de metformine se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche à blanc cassé, librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétone, l'éther et le chloroforme. Le pKa de la metformine est de 12,4. Le pH d'une solution aqueuse à 1 % de chlorhydrate de metformine est de 6,68. Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine délivrent 500 mg ou 1 000 mg de chlorhydrate de metformine, ce qui correspond respectivement à 389,93 mg ou 779,86 mg de metformine. Outre le principe actif (chlorhydrate de metformine), chaque comprimé contient les excipients suivants : éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, polydextrose, triacétine, macrogol/PEG. Le produit est conforme au Test de Dissolution USP 23.
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