Guide des médicaments

Crise surrénalienne Si l'enfant vomit ou si son état se détériore brutalement, l'hydrocortisone par voie parentérale doit être administrée sans délai. Les aidants doivent être formés à l'administration de ce traitement en situation d'urgence. L'arrêt brutal du traitement par hydrocortisone peut entraîner une crise surrénalienne et le décès. Une insuffisance corticosurrénalienne secondaire d'origine médicamenteuse peut résulter d'un sevrage trop rapide des corticostéroïdes et peut être minimisée par une diminution progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister plusieurs mois après l'arrêt du traitement ; toute situation de stress survenant durant cette période doit donc conduire à la reprise du traitement par corticostéroïdes. Lors du passage des formes orales habituelles d'hydrocortisone, écrasées ou mélangées, à Alkindi, une crise surrénalienne peut survenir. Une surveillance étroite des patients est recommandée durant la première semaine suivant le relais. Les professionnels de santé doivent informer les aidants et les patients de la nécessité d'administrer des doses supplémentaires d'Alkindi en cas d'apparition de signes d'insuffisance surrénalienne. Si nécessaire, une augmentation de la dose quotidienne totale d'Alkindi doit être envisagée et un avis médical doit être recherché sans délai. Vaccinations Le traitement substitutif par corticostéroïdes chez les patients atteints d'insuffisance surrénalienne n'induit pas d'immunosuppression et ne constitue donc pas une contre-indication à l'administration de vaccins vivants. Infections La survenue d'infections ne devrait pas être plus probable sous dose substitutive d'hydrocortisone, mais toute infection doit être considérée comme grave et une adaptation posologique des stéroïdes en situation de stress doit être instaurée précocement (voir rubrique 4.2). Les patients atteints d'insuffisance surrénalienne sont exposés à un risque de crise surrénalienne menaçant le pronostic vital en cas d'infection ; la suspicion clinique d'infection doit donc être élevée et un avis spécialisé doit être sollicité rapidement. Effets indésirables du traitement substitutif par corticostéroïdes La plupart des effets indésirables des corticostéroïdes dépendent de la dose et de la durée d'exposition. Ces effets sont donc moins probables lors de l'utilisation de corticostéroïdes en traitement substitutif. Les corticostéroïdes peuvent entraîner un ralentissement de la croissance pendant la petite enfance, l'enfance et l'adolescence, qui peut être irréversible. Le traitement doit être limité à la dose minimale nécessaire à l'obtention de la réponse clinique souhaitée et, lorsqu'une réduction de la dose est possible, celle-ci doit être progressive. Une prise pondérale excessive associée à un ralentissement de la vitesse de croissance ou à d'autres signes évocateurs d'un syndrome de Cushing témoigne d'une substitution glucocorticoïde excessive. Les nourrissons nécessitent des examens fréquents, au moins tous les trois à quatre mois, afin d'évaluer leur croissance, leur pression artérielle et leur état général. Chez l'enfant, l'utilisation de doses plus élevées de stéroïdes substitutifs peut altérer la densité minérale osseuse. La dose minimale efficace de stéroïde doit être utilisée selon la réponse individuelle de chaque patient. Les patients et/ou les aidants doivent être avertis du risque d'effets indésirables psychiatriques graves. Une euphorie, une manie, une psychose avec hallucinations et un délire ont été observés chez des patients adultes recevant des doses substitutives d'hydrocortisone (voir rubrique 4.8). Les symptômes apparaissent généralement quelques jours ou semaines après l'instauration du traitement. Les risques peuvent être plus élevés lors de doses élevées ou d'une exposition systémique (voir également rubrique 4.5), bien que les doses ne permettent pas de prédire la survenue, le type, la sévérité ou la durée des réactions. La plupart des réactions régressent après diminution de la dose ou arrêt du médicament, mais un traitement spécifique peut être nécessaire. Il convient de conseiller aux patients/aidants de consulter un médecin en cas d'apparition de symptômes psychologiques préoccupants, en particulier en cas de suspicion d'humeur dépressive ou d'idées suicidaires. Les patients/aidants doivent également rester vigilants quant aux troubles psychiatriques pouvant survenir lors de la diminution de dose/arrêt des stéroïdes systémiques ou immédiatement après, bien que de telles réactions soient rarement rapportées. De rares cas de réactions anaphylactoïdes ont été rapportés chez des patients recevant des corticostéroïdes, particulièrement en cas d'antécédents allergiques à certains médicaments. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent être rapportés lors de l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. En cas d'apparition de symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient d'envisager d'adresser le patient à un ophtalmologiste pour rechercher les causes possibles, notamment cataracte, glaucome ou pathologies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale, qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Excrétion des granulés La présence de granulés dans les selles peut parfois être observée, car le cœur des granulés n'est pas absorbé dans l'intestin après libération de la substance active. Cela ne signifie pas que le médicament a été inefficace et le patient ne doit donc pas prendre une dose supplémentaire. Administration par sonde nasogastrique Les granulés d'Alkindi ne sont pas adaptés à l'administration par sonde nasogastrique, car ils pourraient obstruer la sonde.