Aloxi

POSFREA solution injectable contient du palonosétron sous forme de chlorhydrate de palonosétron, un agent antiémétique et antinauséeux. Il s'agit d'un antagoniste des récepteurs 5-HT₃ de la sérotonine, doté d'une forte affinité de liaison pour ce récepteur. Sur le plan chimique, le chlorhydrate de palonosétron correspond au : chlorhydrate de (3aS)-2-[(S)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl]-2,3,3a,4,5,6-hexahydro-1-oxo-1H-benz[de]isoquinoléine. Sa formule brute est C₁₉H₂₄N₂O · HCl, pour une masse moléculaire de 332,87. Le chlorhydrate de palonosétron existe sous forme d'isomère unique. Le chlorhydrate de palonosétron se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est très soluble dans l'eau, soluble dans le propylène glycol et faiblement soluble dans l'éthanol et le 2-propanol. POSFREA solution injectable est une solution stérile, limpide, incolore, apyrogène, isotonique et tamponnée, destinée à l'administration intraveineuse. POSFREA solution injectable est présentée en flacon unidose de 5 mL ou de 1,5 mL. Chaque mL de solution aqueuse contient 0,05 mg de palonosétron (équivalant à 0,056 mg de chlorhydrate de palonosétron). Chaque mL contient également 41,5 mg de mannitol, 3,0 mg d'acétate de sodium trihydraté et de l'eau pour préparations injectables (q.s.p. 1,0 mL). Le pH de la solution dans les flacons de 5 mL et 1,5 mL est compris entre 4,5 et 5,5. De l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pour ajuster le pH. Image