KIMMTRAK

Podczas stosowania leku zgłaszano przypadki występowania ostrych reakcji skórnych objawiających się obrzękiem skóry, rumieniem oraz świądem.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Zespoły skórne występowały zwykle w ciągu doby od pierwszej iniekcji i samoistnie ustępowały.Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez 7 dni po zakończeniu leczenia tebentafuspem oraz w jej trakcie.Po rozpoczęciu i zakończeniu terapii tebentafuspem konieczne jest wykonanie elektrokardiogramu. W przypadku gdy wartość odstępu QTcF wzrośnie powyżej 500 ms lub będzie wynosiła 60 ms więcej od wartości zmierzonej przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przerwanie terapii. Podczas podawania tebentafuspu istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku osób z predyspozycją do wydłużenia odstępu QT oraz u pacjentów przyjmujących leki, które mogą spowodować jego wydłużenie. Ponadto, podczas terapii tebentafuspem istnieje prawdopodobieństwo pojawienia się u pacjenta zaburzeń rytmu serca, takich jak tachykardia zatokowa oraz arytmia. W niektórych przypadkach czynnikiem wyzwalającym zaburzenia rytmu był zespół uwalniania cytokin, który pod odpowiednim potwierdzeniu powinien zostać usunięty za pomocą leczenia wspomagającego.Zespół uwalniania cytokin występował podczas terapii u większości pacjentów, a jego najczęstszymi objawami była gorączka, hipoksja oraz spadek ciśnienia tętniczego. Objawy występowały najczęściej w ciągu pierwszej doby po infuzji. W związku z tym przez pierwsze szesnaście godzin po podaniu leku zalecane jest dokładne monitorowanie pacjenta, a w przypadku potwierdzenia zespołu uwalniania cytokin - zastosowanie odpowiedniego leczenia uwzględniającego podanie:leków przeciwgorączkowych;kortykosteroidów;płynów dożylnych;tocilizumabu.