Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Efanesoctocog alfa — Opis, Dawkowanie, Działania niepożądane | PillsCard
OTC
Efanesoctocog alfa
INN: efanesoctocog alfa
Dostępny w:
🇨🇿🇵🇱🇵🇹🇸🇰
Postać
—
Dawkowanie
—
Droga podania
—
Przechowywanie
—
O produkcie
Producent
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kod ATC
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
B02BD02
Źródło
EMA · EMEA/H/C/005968
Hemofilia A to dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi sprzężone z chromosomem X, wynikające ze zmniejszonego poziomu aktywnego czynnika VIII. Skutkiem tego są skłonności do krwawień występujących samoistnie lub wywołanych urazem, zabiegiem chirurgicznym. Pacjenci cierpiący na to schorzenie krwawią najczęściej do stawów, mięśni lub narządów wewnętrznych.Efanezoktokog alfa jest preparatem stosowanym w leczeniu substytucyjnym, uzupełniającym niedobór czynnika VIII. Aktywowany czynnik VIII pełni rolę kofaktora dla aktywowanego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynnika X w jego aktywną postać. Z kolei aktywowany czynnik X katalizuje przekształcenie protrombiny w trombinę, a trombina zamienia fibrynogen w fibrynę, prowadząc do powstania skrzepu krwi i zapobiegając krwawieniom.Efanezoktokog alfa to zmodyfikowane białko czynnika VIII, zaprojektowane tak, aby działało dłużej w organizmie. Nie łączy się z naturalnym czynnikiem von Willebranda, dzięki czemu jego rozkład jest wolniejszy. Domena D’D3 i fragment Fc pomagają chronić białko przed rozpadem, a receptor FcRn dodatkowo wydłuża jego obecność we krwi. Dwa fragmenty XTEN poprawiają stabilność i czas działania leku.
Lek jest podawany dożylnie.
Maksymalne stężenie leku występowało 15 minut po podaniu dawki.
Ze względu na białkową strukturę substancji czynnej, jest ona rozkładana przez enzymy trawiące białka.
⚠️ Ostrzeżenia
Wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) przeciwko czynnikowi VIII jest znanym powikłaniem leczenia hemofilii A. Przeciwciała te blokują działanie czynnika VIII, a ich ilość mierzy się w jednostkach Bethesda (BU) na mililitr osocza. Ryzyko powstania inhibitorów zależy od ciężkości choroby i długości okresu, w którym pacjent był leczony czynnikiem VIII – największe jest w pierwszych 50 dniach terapii, choć może wystąpić także później.Znaczenie kliniczne zależy od stężenia przeciwciał: niskie miano zazwyczaj nie powoduje dużych problemów, natomiast wysokie może prowadzić do słabej skuteczności leczenia. Wszyscy pacjenci leczeni czynnikiem VIII powinni być regularnie monitorowani pod kątem rozwoju inhibitorów – zarówno na podstawie objawów, jak i badań laboratoryjnych. Jeśli mimo odpowiedniej dawki nie udaje się uzyskać oczekiwanych efektów lub zatrzymać krwawienia, należy wykonać badanie w kierunku obecności inhibitorów.U pacjentów z wysokim mianem inhibitorów leczenie czynnikiem VIII może być nieskuteczne, dlatego należy rozważyć inne metody terapii.Podczas terapii wykorzystującej efanezoktokog alfa istnieje ryzyko pojawienia się objawów nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego, który stanowi zagrożenie życia. Pacjentów stosujących lek należy poinformować o możliwości pojawienia się uogólnionych objawów alergii, w tym pokrzywki, duszności oraz ucisku w klatce piersiowej.W trakcie leczenia pacjentów cierpiących na zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego istnieje większe ryzyko pojawienia się zdarzeń sercowo-naczyniowych.U niektórych pacjentów może wystąpić konieczność założenia centralnego dostępu żylnego, w związku z czym istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obecnością portu.