Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Descrição, Posologia, Efeitos secundários, Contraindicações. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Metronidazole | Clindamycin | |
|---|---|---|
| Substâncias ativas | METRONIDAZOLE | CLINDAMYCIN PHOSPHATE |
| Código ATC | A01AB17 | D10AF01 |
| Forma | CAPSULE | INJECTION, SOLUTION |
| Posologia | 375MG | 150 mg/mL |
| Via de administração | ORAL | INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS |
| Fabricante | PFIZER INC | Sagent Pharmaceuticals |
| Indicações | Metronidazol é um agente antibacteriano e antiprotozoários sintético da classe nitroimidazol, é usado contra os protozoários, tais como a Trichomonas vaginalis, a amebíase, e giardíase. O metronidazol é extremamente eficaz contra infecções bacterianas anaeróbicas e também é utilizado para tratar a doença de Crohn, diarreia associada ao antibiótico, e rosácea. Solução injetável: Profilaxia e tratamento de infecções provocadas por micro-organismos anaeróbios (protozoários e bactérias) sensíveis ao metronidazol. O metronidazol é utilizado em adultos e crianças nas seguintes indicações: Profilaxia da cirurgia colo-rectal e ginecológica. Tratamento: Abcesso cerebral e abcesso amebiano; Bacteriémia e endocardite por anaeróbios; Pneumonia de aspiração e abcesso pulmonar Infecções intra-abdominais (abcesso, peritonite, perfuração de víscera oca, infecções pós-cirúrgicas); Infecções intrapélvicas (aborto séptico, doença inflamatória pélvica, infecções pós-cirúrgicas, etc). Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. Oral: - Vaginites e uretrites por tricomonas; - Giardíase ou lamblíase intestinal; - Amebíase intestinal ou hepática; - Infecções provocadas por bactérias anaeróbias: a utilização dependerá da sensibilidade do micro-organismo responsável. Cutâneo: Tratamento local das pápulas e pústulas inflamatórias da Rosácea. Vaginal: Tratamento local das vaginites por Trichomonas Vaginalis. Hipersensibilidade ao Metronidazol; Hipersensibilidade aos imidazóis; Doença activa do sistema nervoso, como neuropatias periféricas ou centrais crónicas evolutivas; Perturbações sanguíneas evolutivas, nomeadamente alterações da fórmula leucocitária, como leucopenia; 1º trimestre da gravidez. | — |
| Efeitos secundários | Perturbações gerais e alterações no local de administração: Raros: pirexia Muito raros: Choque anafiláctico, urticária, tonturas, disúria, neutropenia temporária. Doenças gastrointestinais: Frequentes: Distúrbios gastrointestinais, tais como náuseas, língua com pelos, disgeusia (gosto metálico) e escurecimento da urina (pela existência de um metabólito do metronidazol), diarreia, diarreia infecciosa, estomatite (mucosite oral), dor abdominal, vómitos Muito raros: Perturbações do trânsito intestinal, pancreatite. Doenças renais e urinárias: Muito raros: Cromatúria. Afecções hepatobiliares: Muito raros: Hepatotoxicidade, hepatite colestática, icterícia, testes anormais da função do fígado. Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito raros: Insuficiência da medula óssea Raros: Perturbações sanguíneas tais como agranulocitose, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia e pancitopenia, foram notificados casos fatais. Perturbações do foro psiquiátrico: Muito raros: Perturbações psicóticas incluindo alucinações e confusão. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes: Rash, urticária Pouco frequentes: Hipersensibilidade incluindo angioedema Muito raros: Erupção postular, eritema multiforme. Doenças do sistema nervoso: Raros: Parestesias das extremidades, ataxia e convulsões, resultante de tratamentos de longa duração com doses elevadas. Desconhecido: Encefalopatia tóxica Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupção cutânea com urticária Pouco frequentes: Edema angioneurótico Muito raros: Eritema multiforme, prurido e erupção cutânea pustular. Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Raros: Mialgia, artralgia Raros: Neuropatia (incluindo periféricos e polineuropatia) (uso a longo prazo), parestesia epilepsia, convulsões, dor de cabeça Muito raros: Encefalopatia (por exemplo, confusão, febre, dor de cabeça, alucinações, paralisia, a sensibilidade à luz, perturbações da visão e movimento, rigidez do pescoço) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo, ataxia, disartria, alteração da marcha, nistagmo e tremor), que poderá condicionar a interrupção do medicamento. Tonturas, sonolência, coordenação anormal. Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito raros: Distúrbio do apetite Afecções oculares: Muito raros: Diplopia, miopia Doenças do sistema imunitário: Raros: Choque anafiláctico Estes efeitos são reversíveis após a interrupção do tratamento com metronidazol. A frequência, o tipo e a gravidade das reacções adversas em crianças são as mesmas que nos adultos. | — |
| Contraindicações | Flagyl Nistatina não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico, à nistatina e/ou aos demais componentes do produto. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos. | — |
| Avisos | Gravidez Gravidez: O metronidazol não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seja considerado essencial. O metronidazol é contraindicado no primeiro trimestre em doentes com trichomonas ou vaginose bacteriana. O uso de metronidazol para trichomonas ou vaginose bacteriana no segundo e terceiro trimestres é aceitável. Aleitamento Aleitamento: O metronidazol não deve ser administrado durante o aleitamento, a menos que seja considerado essencial. É aconselhável parar de amamentar até 12 - 24 horas após a terapêutica metronidazol ser descontinuada. Insuf. Hepática Insuf. Hepática: Na IH grave reduzir a posologia para 1/3 em toma única diária. Condução Condução: Os doentes devem ser alertados para não conduzirem nem utilizar máquinas se ocorrerem os seguintes efeitos: tonturas, confusão, alucinações e convulsões. Via intravenosa: É recomendada precaução na dose a administrar quando na presença de doenças do sistema hematopoiético, hepático e do sistema nervoso central. A administração de soluções contendo iões de sódio pode levar a uma retenção do mesmo. Portanto, devem ser tomadas precauções ao administrar o metronidazol a doentes a fazer costicosteróides ou a doentes predispostos a um edema. Também se recomenda precaução na administração em situações de discrasias hemorrágicas e insuficiência cardíaca congestiva e outros estados de retenção salina. A dose deve ser reduzida na presença de insuficiência hepática grave, doença renal grave e doença do sistema nervoso central. O tratamento deve ser interrompido em doentes que apresentem sintomas a nível do sistema nervoso, tais como ataxia, convulsões e neuropatia periférica. A ingestão concomitante com álcool deve ser evitada durante o tratamento e nos dois dias seguintes após o fim do mesmo, devido à possibilidade de uma reacção tipo dissulfiram entre o metronidazol e o álcool. Durante o tratamento concomitante com o lítio e metronidazol e por um período de 3 semanas após a descontinuação do metronidazol, a concentração plasmática de lítio, creatinina e electrólitos devem ser monitorizados. A administração deve ser por perfusão intravenosa lenta com velocidade de perfusão de 5 ml/min. Oral: O metronidazol deverá ser utilizado com precaução em doentes com doenças crónicas graves ou agudas do sistema nervoso central ou periférico, devido ao risco de agravamento neurológico. Os doentes devem ser advertidos no sentido de não ingerirem álcool durante o tratamento com metronidazol e durante pelo menos um dia após o concluírem, devido à possibilidade de uma reacção tipo dissulfiram (efeito antabus: rubor, cólicas abdominais, vómitos e taquicardia). A utilização em tratamentos prolongados deve ser cuidadosamente ponderada. Se, por razões de força maior, o metronidazol tiver de ser administrado durante mais tempo do que o recomendado habitualmente, preconiza-se a realização regular de testes hematológicos, em especial contagem leucocitária, e os doentes deverão ser vigiados relativamente a reacções adversas indicadoras de eventuais neuropatias centrais ou periféricas (como sejam parestesia, ataxia, tonturas, ataques convulsivos). O metronidazol deverá ser administrado com cuidado a doentes com encefalopatia hepática. Os doentes deverão ser avisados de que o metronidazol pode escurecer a urina (devido a um metabólito do metronidazol). O tratamento deve ser interrompido caso seja detectada descoordenação motora, vertigens ou confusão mental. O metronidazol não deve ser administrado em doentes com afecções neurológicas ou hematológicas na fase evolutiva. No insuficiente hepático reduzir a dose de metronidazol. A utilização de metronidazol pode levar ao desenvolvimento de candidíase. Via Vaginal: Como em todas as infecções vaginais, não é recomendada a prática de relações sexuais durante o tratamento com metronidazol. Durante a administração dos óvulos, convém utilizar um método contraceptivo que evite uma eventual fecundação por espermatozóides que teriam estado em contacto com o metronidazol. A utilização de metronidazol pode levar ao desenvolvimento de candidíase. O tratamento não deve durar mais que 10 dias. Devem ser evitados duches vaginais. O metronidazol deverá ser utilizado com precaução em doentes com doenças crónicas graves ou agudas do sistema nervoso central ou periférico, devido ao risco de agravamento neurológico. Os doentes devem ser advertidos no sentido de não ingerirem álcool durante o tratamento com metronidazol e durante, pelo menos, um dia após o concluírem, devido à possibilidade de uma reacção tipo dissulfiram (efeito antabus: rubor, cólicas abdominais, vómitos e taquicardia). A utilização em tratamentos prolongados deve ser cuidadosamente ponderada. Se, por razões de força maior, o metronidazol tiver de ser administrado durante mais tempo do que o recomendado habitualmente, preconiza-se a realização regular de testes hematológicos, em especial contagem leucocitária, e os doentes deverão ser vigiados relativamente a reacções adversas indicadoras de eventuais neuropatias centrais ou periféricas (como sejam parestesia, ataxia, tonturas, ataques convulsivos). O metronidazol deverá ser administrado com cuidado a doentes com encefalopatia hepática. Os doentes deverão ser avisados de que o metronidazol pode escurecer a urina (devido a um metabólito do metronidazol). O tratamento deve ser interrompido caso seja detectada descoordenação motora, vertigens ou confusão mental. Via cutânea: Evitar o contacto do creme com os olhos e membranas mucosas. Em caso de contacto acidental lavar abundantemente com água. Caso se verifique irritação local, os doentes devem reduzir a frequência de aplicação ou abandonar temporariamente a terapêutica, até receberem instruções do médico. O metronidazol é um nitroimidazol, pelo que deve ser usado com precaução em doentes com discrasias hematológicas. Recomenda-se a não ingestão de álcool durante o tratamento devido à possibilidade de surgir uma reacção semelhante ao Dissulfiram. Evitar o uso desnecessário e prolongado deste fármaco. Existem evidências de que o metronidazol é carcinogénico em certas espécies animais. Não existem dados até à data que evidenciem este efeito no Homem. A utilização do metronidazol em doentes com insuficiência hepática deve ser feita com precaução, embora não se espere um aumento dos seus efeitos sistémicos, uma vez que a absorção após administração tópica é muito baixa. Evitar a exposição das áreas tratadas ao sol e/ou a lâmpadas de bronzeamento. | — |
Metronidazole (INN: METRONIDAZOLE, ATC A01AB17) and Clindamycin (INN: CLINDAMYCIN PHOSPHATE, ATC D10AF01) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.