PillsCard
Loading PillsCard…
PillsCard
Loading PillsCard…
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
Описание, Дозировка, Побочные эффекты, Противопоказания. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Metronidazole | Clindamycin | |
|---|---|---|
| Действующие вещества | METRONIDAZOLE | CLINDAMYCIN |
| Код АТХ | A01AB17 | D10AF01 |
| Форма | CAPSULE | INJECTION, SOLUTION |
| Дозировка | 375MG | 18 mg/mL |
| Путь введения | ORAL | INTRAVENOUS |
| Производитель | PFIZER INC | Civica, Inc. |
| Показания | — | Инфекции тяжелого течения — пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит; гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран; перитонит, сепсис. Профилактика перитонита и внутрибрюшинных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Инфекции, вызванные штаммами стафилококка и др. грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину (антибиотик резерва). |
| Побочные эффекты | — | Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и ее не следует сравнивать с частотой, полученной в других клинических исследованиях. Информация о побочных реакциях полезна для идентификации таких случаев и приблизительной оценки частоты их развития.ПарентеральноРезультаты клинических исследований.Частота развития побочных реакций при пероральном и парентеральном применении клиндамицина оценена по данным клинических исследований с участием 1787 пациентов. Побочные реакции, имевшие причинно-следственную связь с применением клиндамицина и наблюдавшиеся у ≥1% пациентов представлены в таблице 18 в соответствии с классификациейMedDRA.Таблица 18Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациентов, получавших клиндамицин во время клинических исследованийСистема органов/побочная реакция (предпочтительный термин)Клиндамицин (n=17871), число случаев (%)Со стороны ЖКТДиарея26 (1,45)Отклонения лабораторных показателейОтклонения в результатах печеночных проб66 (3,7)Со стороны кожи и подкожных тканейМакулопапулезная сыпь21 (1,18)1Капсулы клиндамицина гидрохлорида (n=851), гранулы клиндамицина для приготовления перорального раствора (n=340), клиндамицин фосфат в виде инъекций (n=596).С частотой <1% отмечались следующие побочные реакции.Со стороны крови и лимфатической системы:эозинофилия.Со стороны ЖКТ:тошнота, боли в животе, рвота.Общие расстройства и состояния в месте введения:местное раздражение, боль, образование абсцесса.Со стороны нервной системы:дисгевзия.Со стороны кожи и подкожной ткани:крапивница, многоформная эритема, зуд.Результаты пострегистрационных наблюдений. После выведения на рынок сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях при системном применении клиндамицина. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, невозможно оценить частоту их развития.Со стороны крови и лимфатической системы:агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. В исследованиях по применению комбинации клиндамицин + примахин наблюдалась серьезная гематологическая токсичность (нейтропения или анемия III и IV степени, количество тромбоцитов <50×109/л или уровень метгемоглобина 15% и выше).Со стороны сердца:остановка сердечно-легочной деятельности и гипотензия после быстрого в/в введения.Со стороны ЖКТ:колит, псевдомембранозный колит,Clostridium difficile-ассоциированное заболевание, которое может проявляться в виде ряда различных симптомов от водянистой диареи до фатального колита, начало которого может произойти во время или после антибактериального лечения (см. «Меры предосторожности»), эзофагит, язва пищевода.Общие нарушения и состояния в месте введения:раздражение в месте введения, тромбофлебит. Эти реакции можно свести к минимуму путем глубокой в/м инъекции и избегания постоянного в/в введения через катетер.Со стороны печени и желчевыводящих путей:желтуха.Со стороны иммунной системы:генерализованные морбилиформные кожные высыпания от легкой до умеренной степени тяжести, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность и лекарственные реакции с эозинофилией и DRESS-синдромом.Инфекции и инвазии:колит, ассоциированныйClostridium difficile.Со стороны скелетно-мышечной системы:полиартрит.Со стороны почек и мочевыводящих путей:нарушение функции почек, сопровождающееся азотемией, олигурией и/или протеинурией.Со стороны кожи и подкожных тканей:токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, пузырчатый дерматит, морбилиформная сыпь, вагинальная инфекция, вагинит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек.Со стороны сосудов:тромбофлебит при быстром в/в введении.НаружноВ 18 клинических исследованиях различных форм наружного применения клиндамицина с использованием плацебо-основы и/или активных препаратов сравнения в качестве контроля отмечались следующие побочные дерматологические реакции (таблица 19).Таблица 19Дерматологические побочные реакции клиндамицина при наружном примененииПобочная реакцияЧисло случаев (%)Раствор (n=553)Гель (n=148)Чувство жжения62 (11)15 (10)Зуд36 (7)15 (10)Жжение и зуд60 (11)−1Сухость кожи105 (19)34 (23)Эритема86 (16)10 (7)Маслянисость/жирная кожа8 (1)26 (18)Шелушение61 (11)−11Не отмечалось.2Из 126 пациентов.Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может закончиться летальным исходом. Сообщалось о случаях развития диареи, кровавой диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) как побочных реакций у пациентов, получавших пероральные и парентеральные формы клиндамицина и редко при наружном применении. С наружным применением клиндамицина ассоциировались также такие побочные реакции, как боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, грамотрицательный фолликулит, боль в глазу и контактный дерматит.ИнтравагинальноНебеременные женщины. В клинических исследованиях с участием небеременных женщин 1,8% из 600 пациенток, получавших вагинально клиндамицин в течение 3 дней, и 2,7% из 1325 пациенток, получавших лечение в течение 7 дней, прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с его применением. Медицинские осложнения, которые были расценены как связанные, вероятно связанные, возможно связанные или не связанные с вагинальным введением клиндамицина, были зарегистрированы у 20,7% пациенток, получавших лечение в течение 3 дней, и у 21,3% пациенток, получавших лечение в течение 7 дней. Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, представлены в таблице 20.Таблица 20Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% небеременных пациенток, получавших вагинально клиндамицинПобочная реакцияКлиндамицин, вагинальный крем, %3 дня (n=600)7 дней (n=1325)Со стороны мочеполовой системыВагинальный кандидоз7,710,4Вульвовагинит64,4Вульвовагинальное расстройство3,25,3Трихомонадный вагинит01,3Со стороны организма в целомСистемный кандидоз1,30,2Другие побочные реакции, отмечавшиеся у <1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, включали следующие.Со стороны мочеполовой системы:вагинальные выделения, метроррагия, инфекция мочевыводящих путей, эндометриоз, нарушение менструального цикла, вагинит/вагинальная инфекция и вагинальная боль.Системные реакции:локализованная боль в животе, генерализованная боль в животе, спазмы в животе, галитоз, головная боль, бактериальная инфекция, воспалительный отек, аллергическая реакция и грибковая инфекция.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, диарея, желудочно-кишечные расстройства.Со стороны эндокринной системы:гипертиреоз.Со стороны ЦНС:головокружение и вертиго.Со стороны органов дыхания:носовое кровотечение.Со стороны кожи:зуд (не в месте применения), кандидоз, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема и крапивница.Со стороны органов чувств:извращение вкуса.Беременные женщины. В клиническом исследовании с участием женщин во II триместре беременности 1,7% из 180 пациенток, получавших лечение в течение 7 дней, прекратили терапию из-за связанных с применением клиндамицина побочных реакций. Медицинские осложнения, которые были расценены как связанные, вероятно связанные, возможно связанные или неизвестно связанные ли с вагинальным применением клиндамицина, были зарегистрированы у 22,8% беременных пациенток. Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебо, представлены в таблице 21.Таблица 21Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% беременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебоПобочная реакцияКлиндамицин, 7 дней (n=180), %Плацебо, 7 дней (n=184), %Со стороны мочеполовой системыВагинальный кандидоз13,37,1Вульвовагинальное расстройство6,77,1Аномальное течение родов1,10,5Со стороны организма в целомГрибковая инфекция1,70Со стороны кожиЗуд, не связанный с местом применения−0Другие побочные реакции, отмечавшиеся у <1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, включали следующие.Со стороны мочеполовой системы:дизурия, метроррагия, боль во влагалище и трихомонадный вагинит.Системные реакции:инфекция верхних дыхательных путей.Со стороны кожи:зуд (в месте применения) и эритема.Другие лекарственные формы клиндамицинаВагинальное применение клиндамицина обеспечивает минимальные Сmaxв сыворотке крови и системное воздействие (AUC) по сравнению с пероральным приемом в дозе 100 мг. Хотя эти более низкие уровни воздействия с меньшей вероятностью могут вызвать распространенные реакции, наблюдаемые при пероральном применении клиндамицина, возможность этих и других реакций в настоящее время нельзя исключить. Данные хорошо контролируемых исследований, непосредственно сравнивающих клиндамицин, применяемый перорально, с клиндамицином, применяемым вагинально, в настоящее время отсутствуют. |
Metronidazole (INN: METRONIDAZOLE, ATC A01AB17) and Clindamycin (INN: CLINDAMYCIN, ATC D10AF01) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
| Противопоказания | — | гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в т.ч. в анамнезе).С осторожностью:возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации; пациенты с аллергией; одновременный прием миорелаксантов. |
|---|
| Предупреждения | — | Передозировка: Симптомы:случаи передозировки клиндамицина регистрировались очень редко. Большинство этих сообщений касалось младенцев и детей в возрасте от одного дня до трех лет. В этой возрастной группе дозы достигали 2,4 г в/в в течение 36 ч без признаков развития побочных реакций. Остановка сердечно-легочной деятельности и гипотензия наблюдались при быстром в/в введении.При местном применении клиндамицин абсорбируется в количестве, достаточном для оказания системных эффектов.Лечение:гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления клиндамицина из сыворотки крови. Специфический антидот неизвестен.T1/2клиндамицина из сыворотки крови составляет около 3 ч у взрослых и 2,5 ч у детей. |
|---|