⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Siponimod é contraindicado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Siponimod e os seus metabólitos são excretados no leite de ratos. Siponimod não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução
Condução:
Os efeitos de siponimod sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, podem ocorrer ocasionalmente tonturas ao iniciar a terapêutica com siponimod. Assim, os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas durante o primeiro dia do início do tratamento com siponimod.
Fale com o médico antes de tomar:
- se tem uma infecção ou se o seu sistema imunitário não funciona correctamente (por exemplo devido a uma doença ou a um medicamento que suprime o sistema imunitário.
- se nunca teve varicela e nunca foi vacinado contra a varicela. Pode estar em maior risco de ter complicações se desenvolver varicela durante o tratamento com Siponimod. O médico pode querer vaciná-lo contra a varicela antes de iniciar o tratamento.
- se está a planear ser vacinado. O médico irá aconselhá-lo sobre isto.
- se alguma vez teve, ou tem, dificuldades com a sua visão (em particular uma condição chamada edema macular) ou uma infecção ou inflamação do olho (uveíte). O médico pode querer que os seus olhos sejam examinados antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento. Siponimod pode causar inchaço na mácula (a área do olho que permite ver formas, cores e detalhes) conhecido como edema macular. A probabilidade de desenvolver edema macular é superior se já teve antes ou se alguma vez teve uveíte (uma inflamação do olho).
- se tem diabetes. A probabilidade de desenvolver edema macular é superior em doentes com diabetes.
- se alguma vez teve alguma das condições seguintes (mesmo se está a receber tratamento para elas): doença cardíaca grave, batimento cardíaco irregular ou anormal (arritmia), acidente vascular cerebral ou outra doença relacionada com os vasos sanguíneos no cérebro, uma frequência cardíaca lenta, desmaios, distúrbios do ritmo cardíaco (indicados por resultados anormais no ECG).
- se tem problemas de respiração graves quando dorme (apneia de sono).
- se tem pressão arterial elevada que não pode ser controlada por medicamentos. A sua pressão arterial terá de ser verificada regularmente.
- se alguma vez teve problemas de fígado. O médico pode querer que faça análises ao sangue para verificar a sua função hepática antes de prescrever Siponimod.
- se pode engravidar, porque siponimod pode prejudicar o bebé que irá nascer quando utilizado durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, o médico irá explicar-lhe o risco e pedir- lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida. Deve utilizar contraceptivos eficazes durante o tratamento e até 10 dias após parar o tratamento.
Se qualquer das situações acima se aplica a si, informe o médico antes de tomar Siponimod.
Esteja atento às seguintes situações enquanto toma Siponimod:
Se tiver alguma das seguintes situações enquanto toma Siponimod, informe o médico imediatamente porque pode ser grave:
- se tem uma infecção. Siponimod diminui o número de glóbulos brancos no seu sangue. Os glóbulos brancos combatem a infecção, então pode ter infecções mais facilmente enquanto está a tomar Siponimod (e até 3 a 4 semanas após parar de tomar). Estas situações podem ser graves e possivelmente até um risco de vida.
- se pensa que a sua esclerose múltipla está a agravar ou se notar quaisquer sintomas novos ou invulgares. Uma infecção muito rara do cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) pode causar sintomas semelhantes à esclerose múltipla secundária progressiva. Pode ocorrer em doentes que tomam medicamentos como Siponimod e outros medicamentos utilizados para tratar a esclerose múltipla.
- se tem febre, sente-se como se tivesse uma gripe ou tem uma dor de cabeça acompanhada de rigidez do pescoço, sensibilidade à luz, náuseas ou confusão. Estes podem ser sintomas de um tipo de meningite causada por uma infecção fúngica (meningite criptocócica).
- se tem alterações na sua visão, por exemplo se o centro da sua visão se tornar turva ou tem sombras, desenvolve-se um ponto cego no centro do seu campo visual, ou se tem problemas em ver cores ou pequenos detalhes. Estes podem ser sintomas de edema macular. Pode não notar quaisquer sintomas nas fases iniciais do edema macular, e este pode causar alguns dos mesmos sintomas visuais de um ataque esclerose múltipla (nevrite ótica). O médico pode querer que que os seus olhos sejam examinados 3 ou 4 meses após iniciar o tratamento e possivelmente de novo mais tarde. Se o edema macular for confirmado, o médico poderá aconselhá-lo a parar o tratamento com Siponimod.
- se tem sintomas tais como início súbito de dor de cabeça forte, confusão, convulsões e alterações da visão. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES).
- se tem sintomas tais como náuseas inexplicadas, vómitos, dores abdominais, cansaço, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos ou urina anormalmente escura. Estes podem ser sintomas de problemas de fígado.
Durante os primeiros dias de tratamento, Siponimod pode causar uma diminuição da frequência cardíaca (bradicardia). Pode não sentir nada ou sentir-se tonto ou cansado. Pode também levar a que o seu batimento cardíaco se torne irregular. Se alguma coisa indicar que pode estar em maior risco de sofrer destes efeitos, o médico poderá decidir acompanhá-lo mais de perto durante o início do tratamento, referi-lo primeiro a um especialista do coração (cardiologista), ou decidir não lhe dar Siponimod.
A rapidez a que este medicamento é degradado (metabolizado) no organismo varia de doente para doente e assim diferentes pessoas requerem diferentes doses. O médico irá realizar uma análise ao sangue ou saliva antes de iniciar o tratamento para determinar que dose é melhor para si. Em casos raros, o resultado das análises poderá indicar que não deve tomar Siponimod.
Poderá também ser necessária uma análise ao seu sangue antes do início do tratamento e periodicamente durante o tratamento para verificar a contagem de glóbulos brancos. O médico poderá ter de parar ou reduzir a sua dose de Siponimod caso a contagem de glóbulos brancos seja muito baixa.
Antes do início do tratamento o seu sangue também será analisado para verificar o funcionamento do seu fígado.
Agravamento da esclerose múltipla após interromper o tratamento com Siponimod
Não pare de tomar Siponimod ou altere a sua dose sem falar com o médico primeiro.
Informe o médico de imediato se pensa que a sua esclerose múltipla agravou após ter parado o tratamento com Siponimod
Não existe experiência com Siponimod em doentes idosos. Fale com o médico se tem quaisquer preocupações.
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Siponimod:
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Certifique-se de que informa o médico caso esteja a receber qualquer dos seguintes medicamentos ou terapêuticas:
- medicamentos para o batimento cardíaco irregular, tais como amiodarona, procainamida, quinidina ou sotalol. O médico poderá decidir não prescrever Siponimod porque poderá intensificar o efeito no batimento cardíaco irregular.
- medicamentos que diminuem o batimento cardíaco, tais como diltiazem ou verapamilo (que pertencem a um grupo de medicamentos chamado bloqueadores dos canais de cálcio), digoxina ou ivabradina. O médico poderá referi-lo a um especialista do coração, pois o seu medicamento poderá ter de ser alterado porque Siponimod pode também diminuir o seu batimento cardíaco nos primeiros dias de tratamento. Se está a tomar um bloqueador beta, tal como atenolol ou propranolol, o médico poderá pedir-lhe que pare o seu bloqueador beta temporariamente até que tenha alcançado a sua dose diária completa de Siponimod.
- medicamentos que afectam o sistema imunitário, tais como quimioterapia, imunossupressores ou outros medicamentos para tratar a esclerose múltipla. O médico poderá pedir-lhe que os pare de tomar para evitar um efeito aumentado no sistema imunitário.
- vacinas. Se precisa de ser vacinado, fale com o médico primeiro. Durante e até 4 semanas após parar o tratamento com Siponimod, não deve receber determinados tipos de vacinas (chamadas vacinas vivas atenuadas) uma vez que podem desencadear a infecção que era suposto prevenirem.
- fluconazol e outros medicamentos podem aumentar os níveis de Siponimod no sangue e não são recomendados para serem tomados conjuntamente com Siponimod. O médico irá aconselhá-lo sobre isto.
- carbamazepina e outros medicamentos que podem diminuir os níveis de Siponimod no seu sangue e assim impedir que este funcione correctamente. O médico irá aconselhá-lo sobre isto.
- modafinil e outros medicamentos podem diminuir os níveis de Siponimod no sangue de alguns doentes e podem assim impedir que este funcione correctamente. O médico irá aconselhá-lo sobre isto se for relevante para si.
- fototerapia com radiação UV ou PUVA fotoquimioterapia. A terapêutica UV durante o tratamento com Siponimod poderá aumentar o seu risco de desenvolver cancro da pele.