Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Fabricante
Shionogi B.V. (Holandia)
Composição
Ospemifenum 60 mg
Código ATC
G03XC05
Fonte
URPL
As diminuições nos níveis de estrogénio que ocorrem após a menopausa provocam atrofia vulvar e vaginal (AVV), caracterizada pela diminuição da maturação das células epiteliais vaginais, uma diminuição progressiva da vascularidade dos tecidos vaginais e diminuição da lubrificação.
O teor de glicogénio das células epiteliais vaginais também diminui, resultando numa colonização reduzida por lactobacilos e no aumento do pH vaginal.
Estas alterações resultam em sinais clínicos que incluem secura vaginal, vermelhidão, petéquias, palidez e friabilidade na mucosa.
Além disso, estas alterações podem resultar em sintomas crónicos associados a AVV, sendo os mais frequentes secura vaginal e dispareunia.
As acções biológicas do ospemifeno são mediadas pela ligação do ospemifeno e do seu metabólito principal aos receptores de estrogénio.
Calcula-se que a contribuição relativa do metabólito para o efeito farmacológico é de aproximadamente 40%.
Esta ligação resulta na activação de algumas vias estrogénicas (agonismo) e no bloqueio de outras vias estrogénicas (antagonismo).
O perfil de actividade biológica no ser humano deve-se predominantemente ao composto de origem.
Os resultados não clínicos demonstram que ospemifeno e o seu metabólito principal possuem um efeito do tipo estrogénio na vagina, aumentando a maturação celular e a mucificação do epitélio vaginal.
Na glândula mamária, possuem um efeito predominantemente antagonista do estrogénio.
Nos ossos, o ospemifeno possui uma actividade do tipo agonista.
No útero, o ospemifeno e o seu metabólito principal possuem efeitos fracos parciais de agonista/antagonista.
Estes dados não-clínicos são consistentes com os dados de ensaios clínicos, nos quais o ospemifeno demonstrou ter benefícios na fisiologia vaginal sem efeitos aparentes do tipo estrogénio no tecido mamário.
⚠️ Avisos
Aleitamento
Aleitamento:
Não é indicado durante a amamentação.
Quando começar a tomar Ospemifeno, deve consultar o médico para efetuar exames gerais regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames gerais, discuta com o seu médico os riscos e benefícios de continuar com Ospemifeno.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ospemifeno se algum dos seguintes se aplicar a si.
- Algum dos seus parentes próximos teve um coágulo na perna, no pulmão ou noutro órgão.
- Tem obesidade grave (IMC >30 kg/m2).
- Tem uma doença autoimune denominada lúpus eritematoso sistémico (LES).
- Se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou se o seu médico lhe disse que apresenta um alto risco de ter uma trombose.
- Se tem uma doença ginecológica que não atrofia vulvar e vaginal.
- Se teve cancro da mama.
Enquanto estiver a tomar Ospemifeno:
- Caso não consiga andar durante muito tempo ou está sentada durante muito tempo na mesma posição devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, Ospemifeno pode impedir uma boa circulação sanguínea e pode aumentar, temporariamente, o risco de ter coágulos sanguíneos. Por isso, deve falar com o seu médico imediatamente. O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 4 a 6 semanas antes de uma grande cirurgia ou durante um período prolongado de repouso na cama, p. ex., por lesão ou doença. O tratamento com Ospemifeno pode ser retomado logo que retome a sua mobilidade e com consulta do seu médico.
- Caso ocorra uma hemorragia vaginal enquanto estiver a tomar Ospemifeno ou logo após ter deixado de o tomar, deve falar com o seu médico.
- Se tiver sinais de um coágulo sanguíneo, tais como um inchaço doloroso ou vermelhidão nas pernas,uma dor súbita no peito, dificuldade em respirar ou uma trombose enquanto estiver a tomar Ospemifeno, pare de tomar Ospemifeno e consulte um médico imediatamente.
