⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Ponesimod é contraindicado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Ponesimod não deve ser utilizado durante a amamentação.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Ponesimod é contraindicado no compromisso hepático moderado ou grave (classes B e C de Child-Pugh, respectivamente).
Condução
Condução:
Os efeitos de Ponesimod sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Fale com o médico antes de tomar Ponesimod se:
- tem batimentos cardíacos irregulares ou anormais ou lentos
- se já teve um AVC ou outras doenças relacionadas com vasos sanguíneos no cérebro
- se já lhe aconteceu perder a consciência ou desmaiar subitamente (síncope)
- se tem febre ou uma infecção
- se tem um sistema imunitário que não funciona correctamente devido a uma doença ou a medicamentos que enfraquecem a acção do seu sistema imunitário
- se nunca teve varicela nem foi vacinado contra a varicela. O médico poderá fazer-lhe análises ao sangue para o vírus da varicela. Poderá necessitar de receber a vacinação contra a varicela e depois aguardar 1 mês antes de começar a tomar Ponesimod.
- se tem problemas na respiração (tais como doença respiratória grave, fibrose pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crónica)
- se tem problemas no fígado
- se tem diabetes. A probabilidade de desenvolver edema macular é maior em doentes com diabetes.
- se tem problemas nos olhos – especialmente uma inflamação no olho chamada “uveíte”
- se tem tensão arterial alta.
Se qualquer uma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o médico antes de tomar Ponesimod.
Informe o médico imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis durante o tratamento com Ponesimod:
Ponesimod pode reduzir a sua frequência cardíaca – especialmente depois de tomar a primeira dose. Deve realizar um eletrocardiograma (ECG, para verificar a actividade eléctrica do seu coração) antes de tomar a primeira dose de Ponesimod ou antes de reiniciar Ponesimod após uma interrupção no tratamento.
- Se tem um risco aumentado de efeitos indesejáveis devido a uma diminuição da frequência cardíaca, o médico poderá monitorizar a sua frequência cardíaca e tensão arterial pelo menos 4 horas após tomar a sua primeira dose de Ponesimod.
- Também lhe vai ser feito um ECG ao final das 4 horas. Se ainda tiver uma frequência cardíaca muito lenta ou diminuída, pode ter que ser monitorizado até que se resolva.
Ponesimod pode aumentar o risco de infecções graves que podem pôr a vida em risco. Ponesimod reduz o número de linfócitos no seu sangue. Estas células combatem as infecções. Os seus números regressam habitualmente ao normal dentro de 1 semana depois de interromper o tratamento. O médico deve avaliar análises recentes às suas células sanguíneas antes de começar a tomar Ponesimod.
Informe o médico imediatamente se sentir algum destes sintomas de infecção durante o tratamento com Ponesimod ou até 1 semana após a sua última dose de Ponesimod:
- febre
- cansaço
- dores no corpo
- arrepios
- náuseas
- vómitos
- dor de cabeça com febre, rigidez do pescoço, sensibilidade à luz, náuseas, confusão (podem ser sintomas de meningite, uma infecção da bainha em redor do seu cérebro e espinha dorsal).
Ponesimod pode causar um problema na sua visão chamado edema macular (acumulação de fluído na parte de trás do olho (retina) que pode causar alterações da visão, incluindo cegueira).
Os sintomas de edema macular podem ser semelhantes aos sintomas da visão de um surto de EM (chamados neurite óptica). No início, pode não haver quaisquer sintomas. Assegure-se de que informa o médico sobre quaisquer alterações na sua visão. Se ocorrer edema macular, este surge normalmente nos primeiros 6 meses depois de começar a tomar Ponesimod.
O médico deve verificar a sua visão antes de começar a tomar Ponesimod e sempre que notar alterações na visão durante o tratamento. O risco de edema macular é mais alto se tiver diabetes ou uma inflamação dos olhos chamada uveíte.
Informe imediatamente o médico se detetar:
- falta de nitidez ou sombras no centro da visão
- um ângulo morto no centro da visão
- sensibilidade à luz
- visão invulgarmente colorida (manchada)
Ponesimod pode causar problemas do fígado. O médico deve indicar-lhe análises ao sangue para avaliar o sua função hepática antes de começar a tomar Ponesimod.
Informe o médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas de problemas do fígado:
- náuseas
- vómitos
- dores de barriga
- cansaço
- perda de apetite
- a sua pele ou o branco dos olhos tornam-se amarelos
- urina escura.
Uma vez que Ponesimod pode aumentar a sua tensão arterial, o médico deverá verificar regularmente a sua tensão arterial durante o tratamento com Ponesimod.
Uma vez que Ponesimod pode aumentar o risco de cancro da pele, deve limitar a sua exposição à luz do sol e à luz UV (ultravioleta) ao:
- usar roupa protectora
- aplicar regularmente protector solar com um fator de protecção solar elevado.
Algumas pessoas que tomam Ponesimod ficam com falta de ar. Informe o médico imediatamente se lhe surgirem problemas na respiração ou se os seus problemas de respiração piorarem.
Ocorreu uma situação chamada SEPR (síndrome de encefalopatia posterior reversível) com medicamentos que actuam de forma semelhante ao Ponesimod. Os sintomas de SEPR melhoram, normalmente, quando se pára de tomar Ponesimod. No entanto, se não forem tratados, podem levar a um AVC.
Informe o médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
- dor de cabeça grave súbita
- confusão súbita
- perda de visão súbita ou outras alterações na visão
- convulsão.
Quando se pára de tomar Ponesimod, os sintomas da EM podem voltar. Podem ser piores do que antes ou durante o tratamento. Consulte sempre o médico antes de parar de tomar Ponesimod. Informe o médico se os seus sintomas da EM piorarem depois de parar de tomar Ponesimod.
Ponesimod não foi estudado em crianças e adolescentes, pelo que o seu uso não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a receita médica, medicamentos não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Informe o médico especialmente se tomar:
- medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (antia-rítmicos), a tensão arterial (anti-hipertensores) ou os batimentos cardíacos (como bloqueadores dos canais de cálcio ou bloqueadores beta que podem reduzir a frequência cardíaca).
- medicamentos que afectam o seu sistema imunitário, devido a possíveis efeitos aditivos no sistema imunitário.
Informe o médico se recebeu recentemente qualquer vacinação ou se está a planear receber uma vacinação. Deve evitar receber vacinas vivas durante o tratamento com Ponesimod. Se receber uma vacina viva, pode ficar com a infecção que a vacina foi concebida para prevenir. Ponesimod deve ser interrompido 1 semana antes e durante 4 semanas após receber a vacina viva. Outras vacinas podem também não funcionar tão bem quando administradas durante o tratamento com Ponesimod.