Nelarabina

Gravidez Gravidez: A nelarabina não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que seja claramente necessário. Aleitamento Aleitamento: A amamentação deverá ser descontinuada. Condução Condução: Os doentes deverão ser alertados de que a sonolência poderá afectar o desempenho de tarefas de destreza, tais como conduzir. Foram notificadas reações neurológicas graves com a utilização da nelarabina. Estas reações incluem estado mental alterado incluindo sonolência grave, efeitos no sistema nervoso central incluindo convulsões, e neuropatia periférica, desde dormência e parestesias a fraqueza motora e paralesia. Foram também notificadas reações associados a desmielinização e neuropatias periféricas ascendentes semelhantes em aparência ao Síndrome de Guillain-Barré. A total recuperação destas reações nem sempre ocorreu com a cessação do tratamento com nelarabina. Assim, recomenda-se vivamente a monitorização cuidadosa das reações neurológicas, devendo interromper-se a administração da nelarabina ao primeiro sina‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​l de reações neurológicas de grau ≥ a 2, do NCI CTCAE. A neurotoxicidade é a toxicidade limitante da dose da nelarabina. Recomenda-se a monitorização dos doentes em tratamento com nelarabina quanto a sinais e sintomas de toxicidade neurológica. Os sinais e sintomas frequentes relacionados com a neurotoxicidade da nelarabina incluem sonolência, confusão, convulsões, ataxia, parestesias e hipoestesia. A toxicidade neurológica grave pode manifestar-se como coma, estado de mal epiléptico, desmielinização, ou neuropatia ascendente semelhante em aparência ao Síndrome de Guillain-Barré. Os doentes tratados anteriormente ou concomitantemente com quimioterapia intratecal ou sujeitos a irradiação crânio-espinal prévia têm um potencial aumento do risco de efeitos adversos neurológicos, pelo que não se recomenda a terapêutica intratecal e/ou irradiação crânio-espinal concomitante. A imunização por vacinas com organismos vivos tem potencial infecioso em hospedeiros imunocomprometidos. Assim, não se recomenda a imunização por vacinas com organismos vivos. Têm sido associadas leucopenia, trombocitopenia, anemia e neutropenia (incluindo neutropenia febril) à terapêutica com nelarabina. Deverá monitorizar-se regularmente o hemograma completo incluindo plaquetas. Recomenda-se que os doentes em tratamento com nelarabina sejam hidratados por via intravenosa, de acordo com a prática médica padrão para o tratamento de hiperuricemia em doentes com risco de síndrome de lise tumoral. Deverá considerar-se a utilização de alopurinol em doentes em risco de hiperuricemia. Os estudos clínicos de nelarabina não incluíram um número suficiente de doentes com idade ≥65 anos, de forma a determinar se estes respondem de forma diferente dos doentes mais jovens. Numa análise exploratória, a idade avançada, especialmente ≥65 anos, parece estar associada a um aumento da taxa de efeitos adversos neurológicos. Não foram efectuados testes de carcinogenicidade à nelarabina. No entanto, é conhecida a genotoxicidade da nelarabina para as células dos mamíferos.