Eftrenonacog alfa

Gravidez Gravidez: O factor IX só deve ser utilizado durante a gravidez se estiver claramente indicado. Aleitamento Aleitamento: O factor IX só deve ser utilizado durante a amamentação se estiver claramente indicado. É possível que ocorram reacções de hipersensibilidade de tipo alérgico com Eftrenonacog alfa. Caso ocorram sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente a utilização do medicamento e a contactar o médico. Os doentes deverão ser informados sobre os sinais precoces das reacções de hipersensibilidade incluindo urticária, urticária generalizada, pressão no peito, respiração sibilante, hipotensão e anafilaxia. No caso de choque anafiláctico, deve ser implementado o tratamento médico padrão para o choque. Após repetição do tratamento com produtos do factor IX de coagulação humana, os doentes devem ser monitorizados para verificar se há desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) que devem ser quantificados em Unidades Bethesda (UB) utilizando testes biológicos apropriados. Foi comunicada uma correlação, na literatura, entre a ocorrência de um inibidor do factor IX e reacções alérgicas.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Por conseguinte, os doentes que apresentem reacções alérgicas devem ser avaliados relativamente à presença de um inibidor. Deve salientar-se que os doentes com inibidores do factor IX podem apresentar um risco acrescido de anafilaxia com a exposição subsequente ao factor IX. Devido ao risco de reacções alérgicas com produtos do factor IX, e de acordo com o critério do médico, as administrações iniciais do factor IX deverão ser realizadas sob observação médica onde possam ser prestados cuidados médicos adequados para reacções alérgicas. Devido ao risco potencial de complicações trombóticas com produtos do factor IX, deverá ser iniciada vigilância clínica para detecção de sinais precoces de coagulopatia trombótica e de consumo com testes biológicos apropriados quando se administra este medicamento a doentes com doença hepática, a doentes no pós-operatório, a recém-nascidos ou a doentes em risco de fenómenos trombóticos ou de coagulação intravascular disseminada (CID). O benefício do tratamento com Eftrenonacog alfa nestas situações deve ser ponderado em relação ao risco destas complicações. Em doentes com factores de risco cardiovasculares existentes, a terapêutica de substituição com FIX pode aumentar o risco cardiovascular. Se for necessário um dispositivo de acesso venoso central (DAVC), deve ter-se em consideração o risco de complicações relacionadas com o DAVC incluindo infecções locais, bacteriemia e trombose no local do cateter. As advertências e precauções indicadas aplicam-se a adultos e a crianças.