⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento:
O aleitamento deverá ser interrompido durante 48 horas após a aplicação do medicamento.
Emplastro:
Não é recomendado para o tratamento de mulheres grávidas, a não ser que seja claramente necessário.
Lesões de QA muito espessas, vermelhas, escamosas e endurecidas não deverão ser tratadas com este medicamento.
Não existe experiência de tratamento de lesões de QA em doentes com pele castanho-escura ou negra (sensibilidade cutânea ao sol de tipo V ou VI de acordo com Fitzpatrick).
Não estão disponíveis dados acerca da eficácia e segurança do tratamento repetido de lesões de QA com este medicamento. Qualquer terapia de UV deverá ser interrompida antes do tratamento.
Como precaução geral, deverá evitar-se a exposição solar dos locais das lesões tratadas e da pele circundante durante cerca de 48 horas após o tratamento.
Deverá evitar-se o contacto directo com os olhos. Apenas deverá ser administrado por um Enfermeiro ou outro Profissional de Saúde com formação na utilização de terapias fotodinâmicas, sob a supervisão de um Médico.
Gel:
Suspenda qualquer terapia com raios ultravioleta (UV) antes do tratamento. Evite a exposição solar nos locais da lesão tratada e pele circundante durante cerca de 48 horas após o tratamento.
O êxito e a avaliação do tratamento podem ser comprometidos se a área da pele tratada for adicionalmente afectada por:
– inflamação, infecção, psoríase ou cancro
– tatuagens
Oral:
A fluorescência do tecido cerebral, induzida pelo 5-ALA, não fornece informações sobre a função neurológica subjacente do tecido. Por conseguinte, a resseção de tecido fluorescente deve ser ponderada cuidadosamente tendo em conta a função neurológica de tecido fluorescente.
Deve-se ter um cuidado especial com os Doentes com um tumor na proximidade imediata de uma função neurológica importante e défices focais pré-existentes (por exemplo, afasia, perturbações visuais e paresia) que não melhoram com o tratamento com corticosteróides. Nestes doentes, concluiu-se que a resseção guiada por fluorescência constituía um risco mais elevado de défices neurológicos críticos.
Uma distância segura para zonas corticais e estruturas subcorticais eloquentes de 1 cm, pelo menos, deve ser mantida independente do grau de fluorescência. Em todos os Doentes com um tumor na proximidade de uma importante função neurológica, devem ser utilizadas medidas pré-operatórias ou intraoperatórias para localizar a função relacionada com o tumor, de modo a manter as distâncias de segurança.
Após a administração deste medicamento, a exposição dos olhos e da pele a fontes de luz fortes (como por exemplo, iluminação de trabalho, luz solar directa ou luz interior de foco intenso) deve ser evitada durante 24 horas.
A coadministração de outras substâncias potencialmente fototóxicas (como por exemplo, tetraciclinas, sulfonamidas, fluoroquinolonas, extratos de hipericina) deve ser evitada.
Num período de 24 horas após a administração, devem ser evitados também outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
Em Doentes com uma doença cardiovascular pré-existente, este medicamento deve ser usado com cuidado, visto que a documentação científica revelou um decréscimo das tensões arteriais sistólicas e diastólicas, tensões sistólicas e diastólicas da artéria pulmonar, assim como resistência vascular pulmonar.