⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Pegvaliase não é recomendado durante a gravidez, a não ser que a condição clínica da mulher exija o tratamento com pegvaliase.
Aleitamento
Aleitamento:
Pegvaliase apenas deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar se se considerar que os benefícios potenciais superam o possível risco para o bebé.
Condução
Condução:
As reacções de hipersensibilidade que incluam sintomas como tonturas ou síncope podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Poderá ter reacções alérgicas durante o tratamento com Pegvaliase. O médico irá informá-lo sobre como pode gerir as suas reacções alérgicas, com base na gravidade da reacção, e irá receitar-lhe medicamentos adicionais para controlar a reacção.
Antes de utilizar Pegvaliase, informe o médico se não puder ou não quiser utilizar um dispositivo de injecção de adrenalina para tratar uma reacção alérgica grave ao Pegvaliase.
Pegvaliase pode causar reacções alérgicas graves, as quais podem ser potencialmente fatais e que podem acontecer em qualquer momento após uma injecção com Pegvaliase.
Interrompa as injecções de Pegvaliase se ocorrer qualquer um dos sintomas seguintes.
- Inchaço da cara, olhos, lábios, boca, garganta, língua, mãos e/ou pés
- Dificuldade ao respirar ou pieira
- Aperto da garganta ou sensação de sufocação
- Dificuldade ao engolir ou falar
- Tonturas ou desmaio
- Perda de controlo da urina ou fezes
- Batimento rápido do coração
- Urticária (erupção na pele com papos e comichão) que se alastra rapidamente
- Afrontamento (calores)
- Cólicas ou dores de barriga graves, vómito ou diarreia
Utilize o dispositivo de injecção de adrenalina de acordo com as instruções do médico e procure auxílio médico imediatamente.
O médico irá receitar-lhe um dispositivo de injecção de adrenalina para utilizar em caso de reacção alérgica grave. O médico irá dar-lhe formação, e à pessoa responsável por lhe prestar assistência, sobre quando e como utilizar a adrenalina. Mantenha o dispositivo de injecção de adrenalina sempre consigo.
Durante pelo menos os primeiros 6 meses de tratamento, deverá ter alguém consigo quando administrar a autoinjecção com Pegvaliase. Esta pessoa deverá permanecer consigo durante pelo menos 1 hora após a injecção para observar eventuais sinais e sintomas de uma reacção alérgica grave e, se necessário, administrar-lhe uma injecção de adrenalina e contactar os serviços de emergência médica.
Se tiver uma reacção alérgica grave, não continue a utilizar Pegvaliase antes de falar com o médico que lhe receitou Pegvaliase. Informe o médico se tiver uma reacção alérgica grave. O médico irá decidir se pode continuar o tratamento com Pegvaliase.
O médico irá iniciar o seu tratamento com Pegvaliase numa dose baixa e irá aumentar a dose lentamente. Demorará algum tempo para encontrar a dose que funciona melhor para reduzir os seus níveis de fenilalanina no sangue. Na maioria das pessoas, isto acontece após 18 meses, mas, em alguns casos, pode demorar até 30 meses.
Pegvaliase inclui um ingrediente chamado polietilenoglicol (PEG). Se injectar Pegvaliase em conjunto com outro medicamento injectável que contenha PEG, tal como o acetato de medroxiprogesterona PEGuilado, poderá ocorrer uma reacção alérgica. Informe o médico ou farmacêutico se estiver a injectar, tiver injectado recentemente, ou se vier a injectar outros medicamentos.
Poderá apresentar níveis demasiado baixos de fenilalanina no sangue durante a utilização de Pegvaliase. O médico irá verificar os seus níveis de fenilalanina no sangue mensalmente. Se os seus níveis de fenilalanina no sangue forem demasiado baixos, o médico poderá pedir-lhe para mudar a sua alimentação e/ou reduzir a dose de Pegvaliase. O médico irá verificar os seus níveis de fenilalanina no sangue de 2 em 2 semanas até os níveis de fenilalanina no sangue regressarem ao normal.
