Saxagliptina

Gravidez Gravidez: Saxagliptina não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário. Condução Condução: Quando conduzir, deve tomar-se em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina. Aleitamento Aleitamento: Deve ser tomada uma decisão de suspender o aleitamento ou de descontinuar a terapêutica, tendo em consideração o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Geral: Saxagliptina não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética. Saxagliptina não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes. Pancreatite aguda: A utilização de inibidores DPP4 tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda. Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave e persistente. Se houver suspeita de pancreatite, Saxagliptina deve ser interrompido; caso se confirme pancreatite aguda, Saxagliptina não deve ser reiniciado. Recomenda-se precaução em doentes com história de pancreatite. Durante a experiência pós-comercialização de saxagliptina, foram notificadas espontaneamente reacções adversas de pancreatite aguda. Compromisso renal: É recomendado um único ajuste da dose em doentes com compromisso renal moderado a grave. Não se recomenda a utilização de saxagliptina em doentes com doença renal terminal (DRT) submetidos a hemodiálise. É recomendada a avaliação da função renal antes de iniciar Saxagliptina, e, no tratamento de rotina a avaliação da função renal deverá ser periódica. Compromisso hepático: Saxaglipt‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado, e não está recomendada para utilização em doentes com compromisso hepático grave. Utilização com medicamentos conhecidos por causarem hipoglicemia: As sulfonilureias e a insulina são conhecidas por causar hipoglicemia. Assim, pode ser necessário uma dose inferior de sulfonilureia ou insulina para reduzir o risco de hipoglicemia quando utilizada em associação com Saxagliptina. Reacções de hipersensibilidade: Saxagliptina não pode ser utilizado em doentes que já tiveram uma reacção de hipersensibilidade grave a um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP4). Durante a experiência pós-comercialização, incluindo notificações espontâneas e ensaios clínicos, foram notificadas as seguintes reacções adversas com a utilização da saxagliptina: reacções graves de hipersensibilidade, incluindo reacção anafiláctica, choque anafiláctico e angioedema. Se se suspeita de uma reacção grave de hipersensibilidade à saxagliptina, Saxagliptina deverá ser descontinuado, avaliadas outras potenciais causas para o acontecimento e instituído um tratamento alternativo para a diabetes. Afecções cutâneas: Foram notificadas lesões ulcerativas e necróticas da pele nas extremidades de macacos em estudos toxicológicos não-clínicos. Em ensaios clínicos não foram observadas lesões cutâneas com maior incidência. Foram relatadas erupções cutâneas na experiência pós-comercialização com a classe dos inibidores da DPP4. A erupção cutânea foi também observada como uma reacção adversa para Saxagliptina. Por conseguinte, e em linha com a rotina de avaliação do doente diabético, recomenda-se a monitorização de afecções da pele, tais como vesículas, ulceração ou erupções cutâneas. Insuficiência cardíaca: A experiência na classe III-IV da NYHA (New York Heart Association) é limitada. Por conseguinte, recomenda-se precaução nestes doentes. No ensaio SAVOR foi observado um pequeno aumento na taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca nos doentes tratados com saxagliptina em comparação com placebo. Uma análise adicional não evidenciou um efeito de diferenciação entre as classes da NYHA. Doentes imunocomprometidos: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgãos ou doentes diagnosticados com a síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico de Saxagliptina. Por conseguinte, o perfil de eficácia e segurança da saxagliptina não foi estabelecido nestes doentes. Utilização com indutores potentes do CYP3A4: A utilização de indutores do CYP3A4 como a carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, e rifampicina pode reduzir o efeito glicémico redutor de Saxagliptina. Deve informar o médico se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias activas: - Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína. Estas podem ser utilizadas para controlar ataques epilépticos (convulsões) ou dor crónica. - Dexametasona – um medicamento esteróide. Pode ser utilizado para tratar inflamações em diferentes partes do corpo e órgãos. - Rifampicina. É um antibiótico utilizado para tratar infecções tais como tuberculose. - Cetoconazol. Pode ser utilizado para tratar infecções por fungos. - Diltiazem. É um medicamento utilizado para baixar a pressão arterial.