Caplacizumab

Gravidez Gravidez: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Caplacizumab durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Em caso de hemorragia activa clinicamente significativa, o tratamento com Caplacizumab deverá ser interrompido. Se necessário, deverá ser considerada a utilização de concentrado de factor von Willebrand para corrigir a hemostase. Caplacizumab apenas deverá ser reiniciado por conselho de um médico com experiência no tratamento de microangiopatias trombóticas. No contexto de uso concomitante de anticoagulantes orais ou dose el‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍evada de heparina: Devido ao potencial aumento do risco de hemorragia, iniciar ou continuar o tratamento com anticoagulantes orais ou dose elevada de heparina requer uma avaliação de benefício/risco e monitorização clínica atenta. Embora não tenha sido observado o aumento do risco de hemorragia em ensaios clínicos, o tratamento concomitante com agentes antiplaquetários e/ou HBPM requer uma avaliação de benefício/risco e monitorização clínica atenta. Devido ao potencial aumento do risco de hemorragia, a utilização de Caplacizumab em doentes com coagulopatias subjacentes (por ex., hemofilia, outras deficiências de factores de coagulação) deve ser acompanhada por monitorização clínica atenta. Se um doente se submeter a cirurgia electiva ou a um procedimento odontológico, o doente deverá ser aconselhado a informar o médico ou dentista que está a utilizar Caplacizumab, e o tratamento deverá ser interrompido pelo menos 7 dias antes da intervenção planeada. O doente também deverá notificar o médico que supervisiona o tratamento com Caplacizumab sobre o procedimento planeado. Se for necessária cirurgia de emergência, a utilização do concentrado de factor von Willebrand poderá ser considerada para uma correcta hemostase. Não foi conduzido nenhum estudo formal com caplacizumab em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico grave e não estão disponíveis quaisquer dados relativamente à utilização de caplacizumab nestas populações. A utilização de Caplacizumab nesta população requer uma avaliação de benefício/risco e uma monitorização clínica atenta.