⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Os benefícios do uso de Mianserina durante a gravidez devem ser avaliados relativamente à possibilidade de perigo para o feto ou para o recém-nascido.
Aleitamento
Aleitamento:
Os benefícios do uso de Mianserina durante o aleitamento devem ser avaliados relativamente à possibilidade de perigo para o feto ou para o recém-nascido.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Ver Antidepressores.
Condução
Condução:
A Mianserina pode causar sonolência. Não conduzir porque a Mianserina poder influenciar a capacidade de conduzir em segurança. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressores, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Se, não obstante, com base na necessidade clínica, a decisão de tratamento for tomada, o doente deve ser rigorosamente monitorizado em relação ao aparecimento de sintomas suicidas.
Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que se refere ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental.
- Suicídio/ideação suicida/agravamento da situação clínica
- A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio).
O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por isso ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Uma meta-análise de estudos clínicos controlados com placebo em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicido em doentes com menos de 25 anos a tomar antidepressores comparativamente aos doentes a tomar placebo.
A terapêutica medicamentosa deverá ser acompanhada de uma monitorização rigorosa em particular nos doentes de maior risco especialmente na fase inicial do tratamento ou na sequência de alterações posológicas.
Os doentes, e os prestadores de cuidados de saúde, devem ser alertados para a necessidade de monitorização relativamente a qualquer agravamento da sua situação clínica, pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio e para procurar assistência médica imediatamente caso estes ocorram.
No que diz respeito ao risco de suicídio, em particular no início do tratamento, apenas deverá ser dada ao doente uma quantidade limitada de comprimidos.
- Têm sido referidos casos de depressão da medula óssea durante o tratamento com este medicamento, os quais quando acontecem, se manifestam geralmente sob a forma de granulocitopenia ou agranulocitose.
Estas reações ocorreram mais frequentemente ao fim de 4 - 6 semanas de tratamento e foram em geral reversíveis com a suspensão do tratamento.
Estas reações adversas, embora tenham sido observadas em todos os grupos etários parecem ser mais frequentes em doentes idosos.
Se um doente apresentar febre, dores de garganta, estomatite ou outros sinais de infeção, deve suspender-se imediatamente o tratamento, devendo ser realizado um hemograma.
- Este medicamento, tal como outros antidepressores, pode precipitar uma hipomania em pessoas susceptíveis com doença depressiva bipolar.
Neste caso, o tratamento deverá ser suspenso.
- Ao tratar doentes com diabetes, doença cardíaca, insuficiência hepática ou insuficiência renal, deverão ser tomadas as precauções habituais e as dosagens de qualquer outra terapêutica concomitante devem ser mantidas sob vigilância.
- Os doentes que apresentem glaucoma com ângulo estreito ou sintomas indicativos de hipertrofia prostática, deverão também ser vigiados, mesmo que não sejam de esperar efeitos indesejáveis anticolinérgicos com o tratamento com este medicamento.
- O tratamento deverá ser suspenso caso ocorra icterícia.
- O tratamento deverá ser suspenso se ocorrerem convulsões (epilepsia).