Burosumab

Gravidez Gravidez: Burosumab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos. Aleitamento Aleitamento: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Burosumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Condução Condução: O burosumab poderá ter uma influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Poderão ocorrer tonturas após a administração do burosumab. Foi observada mineralização ectópica, conforme manifestada por nefrocalcinose, em doentes com XLH tratados com fósforo oral e com análogos da vitamina D; estes medicamentos devem ser descontinuados, pelo menos, 1 semana antes de se iniciar o tratamento com burosumab. Recomenda-se a monitorização de sinais e sintomas de nefrocalcinose, p. ex., por ecografia renal, no início do tratamento e de 6 em 6 meses durante os primeiros 12 meses de tratamento, e daí em diante, anualmente. Recomenda-se a monitorização da fosfatase alcalina, cálcio, PTH (hormona paratiróide) e creatinina no plasma de 6 em 6 meses (de 3 em 3 meses para crianças com 1-2 anos de idade) ou conforme indicado. Sugere-se a monitorização do cálcio e fosfato na urina de 3 em 3 meses. Hiperfosfatemia. Deve monitorizar-se o nível de fosfato sérico em jejum do doente devido ao risco de hiperfosfatemia. Para diminuir o risco de mineralização ectópica, recomenda-se que o fosfato sérico em jejum a atingir se encontre na extremidade inferior do intervalo de referência normal correspondente à idade. Poderá ser necessário interromper a dose e/ou reduzir a dose. Aconselha-se a determinação periódica do fosfato sérico pós-prandial. Foram observados aumentos da hormona paratiróide sérica em alguns doentes com XLH durante o tratamento com burosumab. Aconselha-se a determinação periódica da hormona paratiróide sérica. A administração de burosumab poderá resultar em reacções locais no local de injecção. A administração deverá ser interrompida em qualquer doente com reacções graves no local de injecção, devendo administrar-se terapêutica médica apropriada. O burosumab tem de ser descontinuado se ocorrerem reacções de hipersensibilidade graves e deve iniciar-se tratamento médico apropriado.