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Fabricante
Sanofi B.V. (Niemcy)
Composição
Sutimlimabum 50 mg/ml
Código ATC
L04AJ04
Fonte
URPL
O sutimlimab é um anticorpo monoclonal (mAb), IgG, de subclasse 4 (IgG4), que inibe a via clássica e liga-se especificamente ao componente de proteína 1, subcomponentes (C1s), uma protease serina que cliva a C4 do complemento. As actividades da via da lectina e da via alternativa do complemento não são inibidas pelo sutimlimab. A inibição da via clássica do complemento ao nível do C1s previne a deposição de opsoninas do complemento na superfície dos glóbulos vermelhos, resultando na inibição da hemólise em doentes com CAD, previne a geração de anafilatoxinas pró-inflamatórias C3a e C5a e o complexo do complemento terminal a jusante C5b-9.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de sutimlimab durante a gravidez. O sutimlimab apenas deve ser administrado durante a gravidez se claramente indicado.
Aleitamento
Aleitamento:
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção do tratamento com sutimlimab, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Informe o médico se tiver alguma infecção, incluindo uma infecção contínua, como VIH, hepatite, B ou hepatite C, ou se tiver uma capacidade reduzida para combater infecções.
Consulte o médico para confirmar que foi vacinado de acordo com as recomendações locais actuais, incluindo vacinas meningocócicas e estreptocócicas.
É recomendado que seja vacinado pelo menos 2 semanas antes de iniciar este medicamento. Tenha também em atenção que a vacinação pode nem sempre prevenir estes tipos de infecção. Contacte imediatamente o médico se qualquer sinal de infecção ocorrer.
Consulte o médico imediatamente se notar quaisquer sinais de reacção alérgica durante ou após a administração deste medicamento.
Quando este medicamento é administrado, pode apresentar reacções associadas a perfusão intravenosa durante a perfusão ou imediatamente após a perfusão. Informe o profissional de saúde imediatamente se tiver sintomas associados à perfusão deste medicamento.
Informe o médico se tiver uma doença autoimune, como lúpus eritematoso sistémico (LES), também conhecido como lúpus. Procure assistência médica se desenvolver quaisquer sintomas de LES, como tumefação ou dor articular, erupção cutânea nas bochechas e nariz ou febre inexplicável.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a CAD geralmente não ocorre neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.