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Astellas Pharma Europe B.V.
Código ATC
B03XA05
Fonte
EMA · EMEA/H/C/004871
Roxadustate é um inibidor da enzima prolil-hidroxilase do fator induzível por hipóxia, prolil hidroxilase (HIF-PHI). A actividade das enzimas HIF-PH controla os níveis intracelulares de HIF, um factor da transcrição que regula a expressão de genes envolvidos na eritropoiese. A activação da via do HIF é importante na resposta adaptativa à hipóxia, aumentando a produção de glóbulos vermelhos.
Através da inibição reversível da HIF-PH, roxadustate estimula uma resposta eritropoiética coordenada que inclui o aumento dos níveis de eritropoietina endógena (EPO) no plasma, a regulação das proteínas transportadoras de ferro e a redução da hepcidina (uma proteína reguladora do ferro que se apresenta aumentada durante a inflamação na DRC). Isto resulta num aumento da biodisponibilidade de ferro, no aumento da produção de Hb e no aumento da massa dos glóbulos vermelhos.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Roxadustate é contraindicado durante o terceiro trimestre da gravidez. Roxadustate não é recomendado durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Roxadustate é contraindicado durante a amamentação.
Condução
Condução:
Os efeitos de roxadustate sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Foram notificadas convulsões durante o tratamento com Roxadustate. Por este motivo, devem ser tomadas precauções ao conduzir ou utilizar máquinas.
Antes de usar este medicamento, informe o médico e farmacêutico
Se já experimentou alguma reacção alérgica (prurido, erupção cutânea, etc.) a algum medicamento.
Se tem ou tem um histórico de enfarto cerebral, enfarto do miocárdio ou embolia pulmonar.
Se tem hipertensão.
Se estiver grávida ou amamentando.
Se estiver a tomar outros medicamentos. (Alguns medicamentos podem interagir para aumentar ou diminuir os efeitos medicinais. Cuidado com medicamentos de venda livre, suplementos alimentares e outros medicamentos sujeitos a receita médica.)
Precauções ao tomar este medicamento
As concentrações séricas de hemoglobina podem ser verificadas periodicamente.
Precisa tomar ferro para obter uma eficácia adequada. Se receber uma preparação de ferro prescrita, deve tomá-la como indicado pelo médico.
Se tiver uma possibilidade de gravidez, use métodos contraceptivos adequados enquanto estiver a tomar este medicamento e por um certo período de tempo após a última dose deste medicamento.
A transferência de lactato foi relatada em experimentos com animais. Evite amamentar do início aos 28 dias após a última dose deste medicamento.
Se ocorrer algum sintoma, como paralisia repentina em um lado dos membros ou face, dormência, dor de cabeça, dificuldades de fala, distúrbios da visão, distúrbio da consciência, pressão no peito anterior, dor anginal, suor frio, dificuldade respiratória, tosse e febre, consulte com a instituição médica imediatamente.
