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L01XX70
Fonte
EMA · EMEA/H/C/004480
Axicabtagene ciloleucel, um medicamento de imunoterapia com células T autólogas modificadas, liga-se às células que expressem o CD19 (células tumorais e células B normais).
Após a interacção das células T CAR anti-CD19 com as células-alvo que expressem o CD19, os domínios coestimuladores CD28 e CD3-zeta activam cascatas de sinalização a jusante que levam à activação e proliferação de células T e à aquisição de funções efetoras e à secreção de citocinas e quimiocinas inflamatórias.
Esta sequência de acontecimentos causa a apoptose e necrose das células-alvo com expressão de CD19.
⚠️ Avisos
Antes de obter Yescarta
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, informe seu profissional de saúde sobre todos os seus problemas médicos, incluindo se você tem ou teve:
Problemas neurológicos (como convulsões,
derrame
ou perda de memória);
Problemas pulmonares ou respiratórios;
Problemas cardíacos;
Problemas hepáticos;
Problemas renais;
Uma
infecção
recente ou ativa.
Informe o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo prescrição e medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos herbáceos.
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pode causar reações adversas que são de ameaça à vida e podem levar à morte. Consulte o seu profissional de saúde ou obtenha ajuda de emergência imediatamente se você tiver:
Febre
(38°C ou superior);
Dificuldade respiratória;
Calafrios ou calafrios com tremores;
Confusão;
Tontura
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vertigem
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Náusea grave,
vômito
ou
diarreia
;
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
Fadiga
ou fraqueza grave.
O seu médico irá verificar regularmente os seus hemogramas, uma vez que o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue podem diminuir.
Não doe sangue, órgãos, tecidos ou células para
transplantes
.
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), converse com seu médico antes de receber Yescarta
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. O seu médico pode precisar de um cuidado especial com você durante o seu tratamento com Yescarta
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.
Seu médico solicitará exames de sorologia para vírus da
hepatite B
(HBV), vírus da
hepatite C
(HCV), vírus da imunodeficiência humana (
HIV
) e vírus linfotrópico de células T humanas (HTLV) antes da coleta das células para fabricação do seu produto.
Crianças e adolescentes
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não deve ser administrado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Gravidez e
contracepção
, amamentação e fertilidade masculina
Se está grávida ou a amamentar, se acha que está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento. Isso ocorre porque os efeitos de Yescarta
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em mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos e podem causar danos no feto ou no bebê a ser amamentado.
Se você está grávida ou acha que está grávida após o tratamento com Yescarta
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, fale com seu médico imediatamente.
Você deverá realizar um teste de gravidez antes do início do tratamento. Yescarta
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só deve ser administrado se os resultados mostrarem que você não está grávida.
Discuta a gravidez com seu médico se você recebeu Yescarta
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Categoria C de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não dirija, opere máquinas pesadas ou faça outras coisas perigosas por 8 semanas depois de receber Yescarta
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porque o tratamento pode causar sonolência, confusão, fraqueza e problemas temporários de memória e coordenação.