Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Rx
Obinutuzumab
1000 mg, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
INN: Obinutuzumabum
Atualizado: 2026-04-13
Disponível em:
🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇱🇵🇹
Forma
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Posologia
1000 mg
Via de administração
dożylna
Armazenamento
—
Sobre este produto
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Fabricante
Roche Registration GmbH (Niemcy)
Composição
Obinutuzumabum 1000 mg
Código ATC
L01XC15
Fonte
URPL
Obinutuzumab é um anticorpo monoclonal anti-CD20 de Tipo II, do isotipo IgG1, recombinante, humanizado, obtido por glicoengenharia.
O obinutuzumab dirige-se especificamente à ansa extracelular do antigénio transmembranar CD20, na superfície dos linfócitos pré-B e B maduros, não malignos e malignos, mas não nas células hematopoiéticas indiferenciadas, nas pró-células B, células plasmáticas normais ou outros tecidos normais.
A glicoengenharia da porção Fc do obinutuzumab resulta numa maior afinidade para os receptores Fcɣ RIII nas células imunitárias efetoras, como as células natural killer (NK), macrófagos e monócitos, comparativamente com os anticorpos não submetidos a glicoengenharia.
Em estudos não clínicos, o obinutuzumab induz a morte celular directa e medeia a citotoxicidade celular dependente dos anticorpos (ADCC) e a fagocitose celular dependente de anticorpo (ADCP) através do recrutamento de células efetoras imunitárias Fcɣ RIII positivas.
Além disso, in vivo, o obinutuzumab medeia, em pequena extensão, a citoxicidade dependente do complemento (CDC).
Comparativamente com anticorpos de tipo I, o obinutuzumab, um anticorpo de tipo II, caracteriza-se pelo aumento da indução da morte celular directa com uma redução concomitante da CDC a uma dose equivalente. O obinituzumab, como anticorpo obtido por glicoengenharia, caracteriza-se pelo aumento da ADCC comparativamente a anticorpos não obtidos por glicoengenharia a uma dose equivalente.
Em modelos animais, o obinutuzumab medeia uma potente depleção de células B e eficácia antitumoral.
No ensaio clínico principal, BO21004/CLL11, 91% (40 em 44) dos doentes avaliáveis, tratados com este medicamento, encontravam-se em depleção de células B (definida como contagem de células B CD19+ <0,07x109/l) no final do período de tratamento e permaneceram em depleção durante os primeiros 6 meses de seguimento.
Observou-se a recuperação de células B em 12-18 meses de seguimento em 35% (14 em 40) dos doentes sem progressão da doença e em 13% (5 em 40) dos doentes com doença progressiva.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Obinutuzumab não deve ser administrado a mulheres grávidas excepto quando os possíveis benefícios suplantem o risco potencial.
Aleitamento
Aleitamento:
As mulheres devem ser aconselhadas a suspender a amamentação durante a terapêutica com obinutuzumab e nos 18 meses seguintes à última dose de obinutuzumab.
Fale com o médico ou enfermeiro antes do tratamento com este medicamento se:
• tem ou teve no passado, uma infecção prolongada ou repetida
• já alguma vez tomou medicamentos com efeito no seu sistema imunitário (como quimioterapia ou imunossupressores)
• se está a fazer tratamento para a tensão arterial elevada ou medicamentos para tornar o sangue mais líquido – o médico pode ter que alterar a forma como os toma
• alguma vez teve uma doença de coração
• alguma vez teve problemas neurológicos (perda da memória, dificuldades de movimento ou sensoriais, problemas de visão)
• alguma vez teve problemas respiratórios ou pulmonares
• já teve uma doença do fígado chamada hepatite B
• tem uma vacina em atraso ou pode precisar de ser vacinado num futuro próximo.
Reacções à perfusão
As reacções à perfusão podem ocorrer durante a perfusão ou em qualquer altura nas 24 horas seguintes à perfusão.
Se desenvolver reacções à perfusão, pode precisar de tratamento adicional ou a perfusão pode ter que ser abrandada ou parada. A infusão poderá prosseguir depois dos sintomas se resolverem ou abrandarem. É menos provável que estas reacções ocorram durante a segunda perfusão e seguintes. o médico pode decidir não continuar o tratamento com este medicamento se tiver uma reacção à perfusão muito intensa.
Antes de cada perfusão deste medicamento, vai receber medicação que ajuda a diminuir possíveis reacções à perfusão ou uma complicação que potencialmente coloca a vida em risco, conhecida por síndrome de lise tumoral, que é causada por alterações químicas no sangue resultantes da degradação das células cancerosas que foram destruídas.
Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
A leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) é uma infecção cerebral muito rara e potencialmente fatal que foi comunicada com este medicamento.
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver perda de memória, dificuldade em comunicar, dificuldade em andar ou se perder a visão. Se já tinha algum destes sintomas antes do tratamento com este medicamento, informe imediatamente o médico se sentir alguma alteração nesses sintomas. Pode precisar de tratamento médico.
Este medicamento não deve ser dado a crianças ou jovens com idade inferior a 18 anos, porque não existe informação sobre o uso nestes grupos etários.
De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
PillsCard reference image