Amol

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительные ферментные средства, включая ферменты, полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.) Код АТХ: A09AA02 Механизм действия Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме гастрорезистентных (кислотоустойчивых) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке и высвобождают многочисленные минимикросферы. Такая мультиединичная система доставки обеспечивает тщательное перемешивание с химусом, эвакуацию из желудка вместе с химусом и, после высвобождения, эффективное проникновение ферментов в кишечное содержимое. По достижении минимикросферами тонкой кишки кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5) и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, обеспечивая переваривание жиров, крахмала и белков. Продукты панкреатического переваривания затем всасываются непосредственно либо после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами. Клиническая эффективность В общей сложности было проведено 30 исследований у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) по оценке эффективности препарата Креон (10 000 или 25 000 ЕД Евр.Ф. липазы). Десять из них представляли собой плацебо-контролируемые исследования у пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определённой основной целью являлась демонстрация превосходства препарата Креон над плацебо по основному показателю эффективности — коэффициенту всасывания жиров (КВЖ). Коэффициент всасывания жиров определяет процент жира, усваиваемого организмом, при оценке поступления жира и его выведения с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях при ЭНПЖ среднее значение КВЖ (%) было выше при терапии препаратом Креон (83,0 %) по сравнению с плацебо (62,6 %). Во всех исследованиях, независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения препаратом Креон было сопоставимо со средними значениями КВЖ для препарата Креон в плацебо-контролируемых исследованиях. Терапия препаратом Креон уменьшает выраженность симптомов экзокринной недостаточности поджелудочной железы, включая консистенцию стула, боль в животе, метеоризм и частоту стула, независимо от основного заболевания. Применение в педиатрии Эффективность препарата Креон 10 000/25 000 при муковисцидозе была продемонстрирована у 288 пациентов детского возраста — от новорождённых до подростков. Во всех исследованиях средние значения КВЖ к концу терапии препаратом Креон превышали 80 %, сопоставимо во всех педиатрических возрастных группах.