СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ТРОМБОТИЧЕСКИЕ СОБЫТИЯ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НЕСКОЛЬКИХ ЦОГ-2-СЕЛЕКТИВНЫХ И НЕСЕЛЕКТИВНЫХ НПВП ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬЮ ДО ТРЁХ ЛЕТ ПОКАЗАЛИ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ЛЕТАЛЬНЫМИ. НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ НЕЯСНО, ОДИНАКОВ ЛИ РИСК СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ ДЛЯ ВСЕХ НПВП. ОТНОСИТЕЛЬНОЕ ПОВЫШЕНИЕ ЧАСТОТЫ СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ ОТНОСИТЕЛЬНО ИСХОДНОГО УРОВНЯ, ОБУСЛОВЛЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕМ НПВП, ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ СХОДНЫМ У ЛИЦ С УСТАНОВЛЕННЫМИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ИЛИ ФАКТОРАМИ РИСКА ИХ РАЗВИТИЯ И БЕЗ ТАКОВЫХ. ОДНАКО У ПАЦИЕНТОВ С УСТАНОВЛЕННЫМИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ИЛИ ФАКТОРАМИ РИСКА ОТМЕЧАЛАСЬ БОЛЕЕ ВЫСОКАЯ АБСОЛЮТНАЯ ЧАСТОТА ИЗБЫТОЧНЫХ СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ В СВЯЗИ С ПОВЫШЕННЫМ ИСХОДНЫМ УРОВНЕМ. НЕКОТОРЫЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗАЛИ, ЧТО ЭТОТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ ВОЗНИКАЛ УЖЕ В ПЕРВЫЕ НЕДЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ. ПОВЫШЕНИЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО ТРОМБОТИЧЕСКОГО РИСКА НАИБОЛЕЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО НАБЛЮДАЛОСЬ ПРИ БОЛЕЕ ВЫСОКИХ ДОЗАХ. ДЛЯ МИНИМИЗАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СОБЫТИЙ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП, ПРИМЕНЯЙТЕ НАИМЕНЬШУЮ ЭФФЕКТИВНУЮ ДОЗУ В ТЕЧЕНИЕ КРАТЧАЙШЕГО ВОЗМОЖНОГО СРОКА. ВРАЧИ И ПАЦИЕНТЫ ДОЛЖНЫ СОХРАНЯТЬ НАСТОРОЖЕННОСТЬ В ОТНОШЕНИИ РАЗВИТИЯ ТАКИХ СОБЫТИЙ НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ ПРИ ОТСУТСТВИИ ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СИМПТОМОВ. ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СООБЩИТЬ О СИМПТОМАХ СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СОБЫТИЙ И ДЕЙСТВИЯХ В СЛУЧАЕ ИХ РАЗВИТИЯ. НЕТ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ ДАННЫХ О ТОМ, ЧТО ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ СНИЖАЕТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ, СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ НПВП. ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И НПВП, ТАКОГО КАК НАПРОКСЕН, ПОВЫШАЕТ РИСК СЕРЬЁЗНЫХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ СОБЫТИЙ (СМ. «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»; ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИЯ). СОСТОЯНИЕ ПОСЛЕ АОРТОКОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ (АКШ) ДВА КРУПНЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯ ЦОГ-2-СЕЛЕКТИВНОГО НПВП ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА В ПЕРВЫЕ 10–14 ДНЕЙ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ АКШ ВЫЯВИЛИ ПОВЫШЕНИЕ ЧАСТОТЫ ИНФАРКТА МИОКАРДА И ИНСУЛЬТА. НПВП ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПРИ АКШ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПАЦИЕНТЫ ПОСЛЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРОВЕДЁННЫЕ НА ОСНОВЕ ДАТСКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РЕГИСТРА, ПОКАЗАЛИ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧАВШИЕ НПВП ПОСЛЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА, ИМЕЛИ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ПОВТОРНОГО ИНФАРКТА, СМЕРТИ ОТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ПРИЧИН И ОБЩЕЙ СМЕРТНОСТИ, НАЧИНАЯ С ПЕРВОЙ НЕДЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ. В ЭТОЙ ЖЕ КОГОРТЕ ЧАСТОТА СМЕРТИ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВОГО ГОДА ПОСЛЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА СОСТАВИЛА 20 НА 100 ЧЕЛОВЕКО-ЛЕТ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, ПО СРАВНЕНИЮ С 12 НА 100 ЧЕЛОВЕКО-ЛЕТ У ПАЦИЕНТОВ, НЕ ПОЛУЧАВШИХ НПВП. ХОТЯ АБСОЛЮТНАЯ ЧАСТОТА СМЕРТИ НЕСКОЛЬКО СНИЖАЛАСЬ ПОСЛЕ ПЕРВОГО ГОДА ПОСЛЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА, ПОВЫШЕННЫЙ ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК СМЕРТИ У ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ НПВП СОХРАНЯЛСЯ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДУЮЩИХ ЧЕТЫРЁХ ЛЕТ НАБЛЮДЕНИЯ. ИЗБЕГАЙТЕ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С НЕДАВНО ПЕРЕНЕСЁННЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ РИСК ПОВТОРНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ТРОМБОТИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ. ЕСЛИ НАПРОКСЕН ПРИМЕНЯЕТСЯ У ПАЦИЕНТОВ С НЕДАВНО ПЕРЕНЕСЁННЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА, СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПРИЗНАКИ ИШЕМИИ МИОКАРДА. ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИЯ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, ВЫЗЫВАЮТ СЕРЬЁЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ВКЛЮЧАЯ ВОСПАЛЕНИЕ, КРОВОТЕЧЕНИЯ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И ПЕРФОРАЦИЮ ПИЩЕВОДА, ЖЕЛУДКА, ТОНКОЙ ИЛИ ТОЛСТОЙ КИШКИ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ЛЕТАЛЬНЫМИ. ЭТИ СЕРЬЁЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ МОГУТ РАЗВИВАТЬСЯ В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ, С ПРЕДВЕСТНИКАМИ ИЛИ БЕЗ, У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП. ТОЛЬКО У ОДНОГО ИЗ ПЯТИ ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ НПВП РАЗВИВАЕТСЯ СЕРЬЁЗНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ СО СТОРОНЫ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ЖКТ, ОНО ПРОЯВЛЯЕТСЯ СИМПТОМАТИЧЕСКИ. ЯЗВЫ, ЯВНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЛИ ПЕРФОРАЦИИ ВЕРХНИХ ОТДЕЛОВ ЖКТ, ВЫЗВАННЫЕ НПВП, ВОЗНИКАЛИ ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО У 1% ПАЦИЕНТОВ, ПРОХОДИВШИХ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ 3–6 МЕСЯЦЕВ, И ПРИМЕРНО У 2–4% ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ ГОДА. ОДНАКО ДАЖЕ КРАТКОВРЕМЕННАЯ ТЕРАПИЯ НПВП НЕ ЛИШЕНА РИСКА. ФАКТОРЫ РИСКА ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ, ИЗЪЯЗВЛЕНИЙ И ПЕРФОРАЦИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ И/ИЛИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫМИ КРОВОТЕЧЕНИЯМИ В АНАМНЕЗЕ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, РИСК РАЗВИТИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ БЫЛ БОЛЕЕ ЧЕМ В 10 РАЗ ВЫШЕ, ЧЕМ У ПАЦИЕНТОВ БЕЗ ЭТИХ ФАКТОРОВ РИСКА. ДРУГИЕ ФАКТОРЫ, ПОВЫШАЮЩИЕ РИСК ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП, ВКЛЮЧАЮТ: БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНУЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ НПВП; СОПУТСТВУЮЩИЙ ПРИЁМ ПЕРОРАЛЬНЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ, АНТИКОАГУЛЯНТОВ ИЛИ СЕЛЕКТИВНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА (СИОЗС); КУРЕНИЕ; УПОТРЕБЛЕНИЕ АЛКОГОЛЯ; ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ; И НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОЕ ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ. БОЛЬШИНСТВО ПОСТМАРКЕТИНГОВЫХ СООБЩЕНИЙ О ЛЕТАЛЬНЫХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ СОБЫТИЯХ ОТНОСИТСЯ К ПОЖИЛЫМ ИЛИ ОСЛАБЛЕННЫМ ПАЦИЕНТАМ. КРОМЕ ТОГО, ПАЦИЕНТЫ С ТЯЖЁЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ И/ИЛИ КОАГУЛОПАТИЕЙ ИМЕЮТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ. СТРАТЕГИИ МИНИМИЗАЦИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ РИСКОВ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ НПВП: ПРИМЕНЯТЬ НАИМЕНЬШУЮ ЭФФЕКТИВНУЮ ДОЗУ В ТЕЧЕНИЕ КРАТЧАЙШЕГО ВОЗМОЖНОГО СРОКА. ИЗБЕГАТЬ ОДНОВРЕМЕННОГО ПРИЁМА БОЛЕЕ ОДНОГО НПВП. ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ ВЫСОКОГО РИСКА, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЯ. У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ, А ТАКЖЕ У ПАЦИЕНТОВ С АКТИВНЫМ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫМ КРОВОТЕЧЕНИЕМ, СЛЕДУЕТ РАССМОТРЕТЬ АЛЬТЕРНАТИВНУЮ ТЕРАПИЮ, ОТЛИЧНУЮ ОТ НПВП. СОХРАНЯТЬ НАСТОРОЖЕННОСТЬ В ОТНОШЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ИЗЪЯЗВЛЕНИЯ И КРОВОТЕЧЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ТЕРАПИИ НПВП. ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА СЕРЬЁЗНОЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО НАЧАТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ И ЛЕЧЕНИЕ И ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ НАПРОКСЕНА ДО ИСКЛЮЧЕНИЯ СЕРЬЁЗНОГО ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ЯВЛЕНИЯ. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИЁМЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ В НИЗКОЙ ДОЗЕ ДЛЯ КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СЛЕДУЕТ БОЛЕЕ ТЩАТЕЛЬНО НАБЛЮДАТЬ ПАЦИЕНТОВ НА ПРЕДМЕТ ПРИЗНАКОВ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ). ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ ПОВЫШЕНИЕ АЛТ ИЛИ АСТ (В ТРИ И БОЛЕЕ РАЗ ВЫШЕ ВЕРХНЕЙ ГРАНИЦЫ НОРМЫ [ВГН]) ОТМЕЧАЛОСЬ ПРИМЕРНО У 1% ПАЦИЕНТОВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ. КРОМЕ ТОГО, СООБЩАЛОСЬ О РЕДКИХ, ИНОГДА ЛЕТАЛЬНЫХ, СЛУЧАЯХ ТЯЖЁЛОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ, ВКЛЮЧАЯ ФУЛЬМИНАНТНЫЙ ГЕПАТИТ, НЕКРОЗ ПЕЧЕНИ И ПЕЧЁНОЧНУЮ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ. ПОВЫШЕНИЕ АЛТ ИЛИ АСТ (МЕНЕЕ ЧЕМ В ТРИ РАЗА ВЫШЕ ВГН) МОЖЕТ ВСТРЕЧАТЬСЯ ДО 15% ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН. СООБЩИТЕ ПАЦИЕНТАМ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТИ (НАПРИМЕР, ТОШНОТА, УТОМЛЯЕМОСТЬ, ВЯЛОСТЬ, ДИАРЕЯ, ЗУД, ЖЕЛТУХА, БОЛЕЗНЕННОСТЬ В ПРАВОМ ВЕРХНЕМ КВАДРАНТЕ И ГРИППОПОДОБНЫЕ СИМПТОМЫ). ПРИ ПОЯВЛЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЮ ПЕЧЕНИ, ИЛИ СИСТЕМНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ (НАПРИМЕР, ЭОЗИНОФИЛИИ, СЫПИ И Т. Д.) СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ НАПРОКСЕНА И ПРОВЕСТИ КЛИНИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ПРИВОДИТЬ К РАЗВИТИЮ НОВОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ ИЛИ УХУДШЕНИЮ ПРЕДСУЩЕСТВУЮЩЕЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ, ЧТО МОЖЕТ СПОСОБСТВОВАТЬ ПОВЫШЕНИЮ ЧАСТОТЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ СОБЫТИЙ. У ПАЦИЕНТОВ, ПРИНИМАЮЩИХ ИНГИБИТОРЫ АНГИОТЕНЗИНПРЕВРАЩАЮЩЕГО ФЕРМЕНТА (АПФ), ТИАЗИДНЫЕ ИЛИ ПЕТЛЕВЫЕ ДИУРЕТИКИ, ПРИ ПРИЁМЕ НПВП ОТВЕТ НА ЭТИ ТЕРАПИИ МОЖЕТ БЫТЬ ОСЛАБЛЕН (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ). СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ (АД) В НАЧАЛЕ ЛЕЧЕНИЯ НПВП И НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО КУРСА ТЕРАПИИ. СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ И ОТЁКИ МЕТА-АНАЛИЗ РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ COXIB И TRADITIONAL NSAID TRIALISTS’ COLLABORATION ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ ПРИМЕРНО ДВУКРАТНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ ЧАСТОТЫ ГОСПИТАЛИЗАЦИЙ ПО ПОВОДУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ЦОГ-2-СЕЛЕКТИВНЫЕ И НЕСЕЛЕКТИВНЫЕ НПВП, ПО СРАВНЕНИЮ С ПАЦИЕНТАМИ, ПОЛУЧАВШИМИ ПЛАЦЕБО. В ИССЛЕДОВАНИИ НА ОСНОВЕ ДАТСКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РЕГИСТРА У ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП ПОВЫШАЛО РИСК ИНФАРКТА МИОКАРДА, ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ПО ПОВОДУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ И СМЕРТИ. КРОМЕ ТОГО, У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, НАБЛЮДАЛИСЬ ЗАДЕРЖКА ЖИДКОСТИ И ОТЁКИ. ПРИМЕНЕНИЕ НАПРОКСЕНА МОЖЕТ ОСЛАБЛЯТЬ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЭФФЕКТЫ НЕСКОЛЬКИХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭТИХ СОСТОЯНИЙ (НАПРИМЕР, ДИУРЕТИКОВ, ИНГИБИТОРОВ АПФ ИЛИ БЛОКАТОРОВ РЕЦЕПТОРОВ АНГИОТЕНЗИНА [БРА]) (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ). ИЗБЕГАЙТЕ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ РИСК ПРОГРЕССИРОВАНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. ЕСЛИ НАПРОКСЕН ПРИМЕНЯЕТСЯ У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЁЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПРИЗНАКИ УХУДШЕНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ И ГИПЕРКАЛИЕМИЯ ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ ДЛИТЕЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП ПРИВОДИЛО К НЕКРОЗУ ПОЧЕЧНЫХ СОСОЧКОВ И ИНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ ПОЧЕК. ПОЧЕЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ ТАКЖЕ НАБЛЮДАЛАСЬ У ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ ПОЧЕЧНЫЕ ПРОСТАГЛАНДИНЫ ВЫПОЛНЯЮТ КОМПЕНСАТОРНУЮ РОЛЬ В ПОДДЕРЖАНИИ ПОЧЕЧНОЙ ПЕРФУЗИИ. У ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРИМЕНЕНИЕ НПВП МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ДОЗОЗАВИСИМОЕ СНИЖЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ПРОСТАГЛАНДИНОВ И, ВТОРИЧНО, ПОЧЕЧНОГО КРОВОТОКА, ЧТО МОЖЕТ СПРОВОЦИРОВАТЬ ЯВНУЮ ПОЧЕЧНУЮ ДЕКОМПЕНСАЦИЮ. НАИБОЛЬШИЙ РИСК ТАКОЙ РЕАКЦИИ ИМЕЮТ ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, ГИПОВОЛЕМИЕЙ, СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ, СОЛЕВОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ПАЦИЕНТЫ, ПРИНИМАЮЩИЕ ДИУРЕТИКИ И ИНГИБИТОРЫ АПФ ИЛИ БРА, А ТАКЖЕ ПОЖИЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ. ОТМЕНА ТЕРАПИИ НПВП ОБЫЧНО СОПРОВОЖДАЕТСЯ ВОССТАНОВЛЕНИЕМ ДО СОСТОЯНИЯ ДО ЛЕЧЕНИЯ. ИЗ КОНТРОЛИРУЕМЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НЕТ ИНФОРМАЦИИ О ПРИМЕНЕНИИ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ПРОДВИНУТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК. ПОЧЕЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ НАПРОКСЕНА МОГУТ УСКОРИТЬ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ПОЧЕЧНОЙ ДИСФУНКЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ПРЕДСУЩЕСТВУЮЩИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПОЧЕК. У ОБЕЗВОЖЕННЫХ ИЛИ ГИПОВОЛЕМИЧНЫХ ПАЦИЕНТОВ СЛЕДУЕТ КОРРИГИРОВАТЬ ОБЪЁМНЫЙ СТАТУС ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА НАПРОКСЕНА. СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ФУНКЦИЮ ПОЧЕК У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ИЛИ ПЕЧЕНИ, СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ОБЕЗВОЖИВАНИЕМ ИЛИ ГИПОВОЛЕМИЕЙ ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ). ИЗБЕГАЙТЕ ПРИМЕНЕНИЯ НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ПРОДВИНУТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК, ЕСЛИ ОЖИДАЕМАЯ ПОЛЬЗА НЕ ПРЕВЫШАЕТ РИСК УХУДШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. ЕСЛИ НАПРОКСЕН ПРИМЕНЯЕТСЯ У ПАЦИЕНТОВ С ПРОДВИНУТЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПОЧЕК, СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПРИЗНАКИ УХУДШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. ГИПЕРКАЛИЕМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НПВП СООБЩАЛОСЬ О ПОВЫШЕНИИ КОНЦЕНТРАЦИИ КАЛИЯ В СЫВОРОТКЕ, ВКЛЮЧАЯ ГИПЕРКАЛИЕМИЮ, ДАЖЕ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ БЕЗ НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК ЭТИ ЭФФЕКТЫ ПРИПИСЫВАЛИСЬ СОСТОЯНИЮ ГИПОРЕНИНЕМИЧЕСКОГО ГИПОАЛЬДОСТЕРОНИЗМА. АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ НАПРОКСЕН СВЯЗАН С АНАФИЛАКТИЧЕСКИМИ РЕАКЦИЯМИ У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНОЙ И БЕЗ ИЗВЕСТНОЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К НАПРОКСЕНУ И У ПАЦИЕНТОВ С АСПИРИН-ЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ», «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»; ОБОСТРЕНИЕ АСТМЫ, СВЯЗАННОЕ С ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ). ОБОСТРЕНИЕ АСТМЫ, СВЯЗАННОЕ С ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ У ОТДЕЛЬНОЙ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ С АСТМОЙ МОЖЕТ БЫТЬ АСПИРИН-ЧУВСТВИТЕЛЬНАЯ АСТМА, КОТОРАЯ МОЖЕТ ВКЛЮЧАТЬ ХРОНИЧЕСКИЙ РИНОСИНУСИТ, ОСЛОЖНЁННЫЙ ПОЛИПАМИ НОСА; ТЯЖЁЛЫЙ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ЛЕТАЛЬНЫЙ БРОНХОСПАЗМ; И/ИЛИ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И ИНЫХ НПВП. ПОСКОЛЬКУ У ТАКИХ АСПИРИН-ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ СООБЩАЛОСЬ О ПЕРЕКРЁСТНОЙ РЕАКТИВНОСТИ МЕЖДУ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ И ИНЫМИ НПВП, ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПАЦИЕНТАМ С ТАКОЙ ФОРМОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТАБЛЕТОК НАПРОКСЕНА У ПАЦИЕНТОВ С ПРЕДСУЩЕСТВУЮЩЕЙ АСТМОЙ (БЕЗ ИЗВЕСТНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ К АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЕ) СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ИЗМЕНЕНИЯ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ АСТМЫ. ТЯЖЁЛЫЕ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ВЫЗЫВАТЬ ТЯЖЁЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ТАКИЕ КАК ЭКСФОЛИАТИВНЫЙ ДЕРМАТИТ, СИНДРОМ СТИВЕНСА–ДЖОНСОНА (СДД) И ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (ТЭН), КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ЛЕТАЛЬНЫМИ. ЭТИ СЕРЬЁЗНЫЕ СОБЫТИЯ МОГУТ РАЗВИВАТЬСЯ БЕЗ ПРЕДВЕСТНИКОВ. ПАЦИЕНТОВ СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ СЕРЬЁЗНЫХ КОЖНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ И О НЕОБХОДИМОСТИ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРИЁМА НАПРОКСЕНА ПРИ ПЕРВОМ ПОЯВЛЕНИИ КОЖНОЙ СЫПИ ИЛИ ЛЮБОГО ИНОГО ПРИЗНАКА ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ. ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА ПРОТИВОПОКАЗАНЫ ПАЦИЕНТАМ С ТЯЖЁЛЫМИ КОЖНЫМИ РЕАКЦИЯМИ НА НПВП В АНАМНЕЗЕ (СМ. «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ»). ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ ЗАКРЫТИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА У ПЛОДА НАПРОКСЕН МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ ЗАКРЫТИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА У ПЛОДА. СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, НАЧИНАЯ С 30-Й НЕДЕЛИ ГЕСТАЦИИ (ТРЕТИЙ ТРИМЕСТР) (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; БЕРЕМЕННОСТЬ). ГЕМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ НПВП, НАБЛЮДАЛАСЬ АНЕМИЯ. ОНА МОЖЕТ БЫТЬ ОБУСЛОВЛЕНА СКРЫТОЙ ИЛИ ЯВНОЙ КРОВОПОТЕРЕЙ, ЗАДЕРЖКОЙ ЖИДКОСТИ ИЛИ НЕПОЛНОСТЬЮ ОПИСАННЫМ ВЛИЯНИЕМ НА ЭРИТРОПОЭЗ. ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА, ПОЛУЧАЮЩЕГО НАПРОКСЕН, НАБЛЮДАЮТСЯ КАКИЕ-ЛИБО ПРИЗНАКИ ИЛИ СИМПТОМЫ АНЕМИИ, СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ УРОВЕНЬ ГЕМОГЛОБИНА ИЛИ ГЕМАТОКРИТА. НПВП, ВКЛЮЧАЯ НАПРОКСЕН, МОГУТ ПОВЫШАТЬ РИСК КРОВОТЕЧЕНИЙ. СОПУТСТВУЮЩИЕ СОСТОЯНИЯ, ТАКИЕ КАК НАРУШЕНИЯ СВЁРТЫВАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ ИЛИ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ВАРФАРИНА И ИНЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ, АНТИАГРЕГАНТОВ (НАПРИМЕР, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ), ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА (СИОЗС) И ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОГО ЗАХВАТА СЕРОТОНИНА И НОРАДРЕНАЛИНА (СИОЗСН), МОГУТ ПОВЫШАТЬ ЭТОТ РИСК. СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ НА ПРИЗНАКИ КРОВОТЕЧЕНИЯ (СМ. «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»; ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ).
