⚠️ Предупреждения
Беременность
Беременность:
За исключением случаев, когда применение строго показано, Тиклопидин не следует назначать в период беременности.
Период грудного вскармливания
Период грудного вскармливания:
За исключением случаев, когда применение строго показано, Тиклопидин не следует назначать в период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность
Почечная недостаточность:
Может потребоваться снижение дозы; при возникновении геморрагических осложнений терапию следует прекратить.
Гематологический контроль
Гематологические показатели (включая количество тромбоцитов) должны определяться до начала терапии, каждые две недели в течение первых трёх месяцев терапии Тиклопидином, а также в течение 15 суток после её прекращения, если оно произошло в течение первых трёх месяцев.
При возникновении нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм³), тромбоцитопении (<100 000 тромбоцитов/мм³) или снижении гематокрита терапию следует прекратить. Следует выполнить развёрнутый общий анализ крови, включая количество тромбоцитов и оценку клеточных элементов мазка крови (шизоцитов), а также определить уровень сывороточного креатинина, с продолжением контроля до восстановления нормальных значений.
Клиническое наблюдение
Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков и симптомов нежелательных реакций, особенно в течение первых трёх месяцев терапии.
Пациенту следует разъяснить признаки и симптомы, которые могут быть связаны с нейтропенией (лихорадка, тонзиллит или изъязвления слизистой оболочки полости рта), тромбоцитопенией и/или нарушениями гемостаза (необычные или длительные кровотечения, гематомы, пурпура и мелена) либо желтухой (в том числе потемнение мочи и обесцвечивание кала).
Всем пациентам следует рекомендовать прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к лечащему врачу при возникновении любого из указанных симптомов.
Решение о возобновлении терапии должно приниматься на основании клинических и лабораторных данных.
Клиническая картина тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) характеризуется наличием тромбоцитопении, гемолитической анемии, неврологических симптомов, нарушением функции почек и лихорадкой.
Начало может быть внезапным.
Большинство случаев было зарегистрировано в течение первых восьми недель после начала терапии.
В связи с риском летального исхода при подозрении на тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру необходимо привлечь специализированную медицинскую бригаду.
По имеющимся данным, лечение методом плазмафереза улучшает прогноз.
Гемостаз
Тиклопидин следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к кровотечениям.
Препарат не следует назначать одновременно с гепаринами, пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами; однако в исключительных случаях совместного назначения должен быть обеспечен тщательный клинический и лабораторный контроль.
У пациентов, которым предстоит плановое хирургическое вмешательство, терапию по возможности следует прекратить не менее чем за 10 суток до операции.
В случае экстренного хирургического вмешательства с целью минимизации геморрагического риска, а также удлинения времени кровотечения могут применяться три меры — по отдельности или в сочетании:
− введение метилпреднизолона в дозе 0,5–1 мг/кг внутривенно с возможным повторным введением.
− десмопрессин в дозе 0,2–0,4 мкг/кг.
− трансфузия тромбоцитов.
Поскольку Тиклопидин в значительной степени метаболизируется в печени, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, а при развитии гепатита или желтухи терапию необходимо прекратить.
В случае гепатита или желтухи следует начать обследование для уточнения ситуации.
В подобных случаях повторного назначения тиклопидина следует избегать.