Ортофер®(Ortopher)

Поражение желудочно-кишечного трактаПри применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорацииЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Ортофер®кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражениемЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам с повышенным риском желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия наЖКТ.Пациентам с поражениемЖКТв анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.Пациенты с бронхиальной астмойОбострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Ортофер®следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).Кожные реакцииТакие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Ортофер®, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Ортофер®могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.Воздействие на печеньПоскольку в период применения препарата Ортофер®может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), препарат необходимо отменить. Следует иметь ввиду, что гепатит на фоне применения препарата Ортофер®может развиваться без продромальных явлений.Воздействие на почкиНа фоне терапии препаратом Ортофер®рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца и почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.Воздействие на сердечно-сосудистую системуТерапия НПВП, в том числе диклофенаком, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт.У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим пациентам) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительности терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациента следует проинструктировать о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).Воздействие на систему кроветворенияПрепарат Ортофер®может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.При длительном применении препарата Ортофер®рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.Маскирование признаков инфекционного процессаПротивовоспалительное действие препарата Ортофер®может затруднять диагностику инфекционных процессов.Применение одновременно с другими НПВПНе следует применять препарат Ортофер®одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмамиПациентам, у которых на фоне применения препарата Ортофер®возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка: СимптомыНарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей — миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек.ЛечениеФорсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.Специфического антидота не существует.В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.