PillsCard
Reading from 50+ regulators…
Loading the latest data0%
PillsCard
Reading from 50+ regulators…
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
Описание, Дозировка, Побочные эффекты, Противопоказания. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Diclofenac | Ibuprofen | |
|---|---|---|
| Действующие вещества | DICLOFENAC | IBUPROFEN |
| Код АТХ | D11AX18 | C01EB16 |
| Форма | PATCH | TABLET, FILM COATED |
| Дозировка | .0125 g/g | 200 mg/1 |
| Путь введения | TRANSDERMAL | ORAL |
| Производитель | Asclemed USA, Inc. | Whole Foods Market, INC. |
| Показания | -Препарат показан для снятия острого болевого синдрома опорно-двигательного аппарата, включая ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), спондилоартрозы, артрозы, бурсит, тендовагинит, болевые синдромы со стороны позвоночника (невралгия, миалгия, радикулит, ишиалгия, артралгия, оссалгия, люмбаго);-тяжелые приступы мигрени;-посттравматический и послеоперационный болевой синдром;-почечная или печеночная колики. | — |
| Побочные эффекты | Нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике, приведены ниже.Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.Инфекционные и паразитарные заболеванияОчень редко— постинъекционный абсцесс.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыОчень редко— тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.Нарушения со стороны иммунной системыРедко— гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления (АД) и шок;Очень редко— ангионевротический отек (включая отек лица).Нарушения психикиОчень редко— дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.Нарушения со стороны нервной системыЧасто— головная боль, головокружение;Редко— сонливость;Очень редко— нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.Нарушения со стороны органа зренияОчень редко— нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияЧасто— вертиго;Очень редко— нарушения слуха, шум в ушах.Нарушения со стороны сердцаНечасто— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.Нарушения со стороны сосудовОчень редко— повышениеАД, васкулит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко— бронхиальная астма (включая одышку);Очень редко— пневмонит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто— абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита;Редко— гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита);Очень редко— стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЧасто— повышение активности аминотрансфераз в плазме крови;Редко— гепатит, желтуха, нарушения функции печени;Очень редко— молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто— кожная сыпь;Редко— крапивница;Очень редко— буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна‑Геноха.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейОчень редко— острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧасто— боль, уплотнение в месте инъекции;Редко— отеки, некроз в месте введения препарата.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыДанные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительных применениях диклофенака в высоких дозах (суточная доза — более 150 мг).Зрительные нарушенияЗрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому являются класс-эффектамиНПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомом на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. | — |
| Противопоказания | -Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата;-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе;-нарушения кроветворения;-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;-воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;-активное желудочно-кишечное кровотечение;-тяжелая печеночная недостаточность, заболевание печени в острый период;-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;-подтвержденная гиперкалиемия;-аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);-нарушения гемостаза, в том числе гемофилия;-III триместр беременности;-период лактации;-детский и подростковый возраст (до 18 лет).Использование диклофенака для системного применения противопоказано пациентам с повышенным риском артериальных тромбозов тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточностью (II–IV функциональный класс по классификации NYHA), клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемой артериальной гипертензией.С осторожностьюПри применении препарата Ортофер®необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию.У пациентов с инфекциейHelicobacter pyloriв анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболеванияЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Ортофер®у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).С осторожностью следует применять препарат Ортофер®у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.Следует с осторожностью применять препарат Ортофер®у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированных с аллергическими ринитоподобными симптомами).С особой осторожностью следует применять препарат Ортофер®у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после хирургических вмешательств.Следует с осторожностью применять препарат Ортофер®у пациентов с дефектами системы гемостаза и у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов.Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ортофер®у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.Особая осторожность требуется при внутримышечном введении препарата Ортофер®у пациентов с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания, так как бисульфит натрия, содержащийся в препарате, способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности. | — |
| Предупреждения | Поражение желудочно-кишечного трактаПри применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорацииЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Ортофер®кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражениемЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам с повышенным риском желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия наЖКТ.Пациентам с поражениемЖКТв анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.Пациенты с бронхиальной астмойОбострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Ортофер®следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).Кожные реакцииТакие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Ортофер®, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Ортофер®могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.Воздействие на печеньПоскольку в период применения препарата Ортофер®может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), препарат необходимо отменить. Следует иметь ввиду, что гепатит на фоне применения препарата Ортофер®может развиваться без продромальных явлений.Воздействие на почкиНа фоне терапии препаратом Ортофер®рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца и почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.Воздействие на сердечно-сосудистую системуТерапия НПВП, в том числе диклофенаком, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт.У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим пациентам) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительности терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациента следует проинструктировать о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).Воздействие на систему кроветворенияПрепарат Ортофер®может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.При длительном применении препарата Ортофер®рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.Маскирование признаков инфекционного процессаПротивовоспалительное действие препарата Ортофер®может затруднять диагностику инфекционных процессов.Применение одновременно с другими НПВПНе следует применять препарат Ортофер®одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмамиПациентам, у которых на фоне применения препарата Ортофер®возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка: СимптомыНарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей — миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек.ЛечениеФорсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.Специфического антидота не существует.В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение. | — |
Diclofenac (INN: DICLOFENAC, ATC D11AX18) and Ibuprofen (INN: IBUPROFEN, ATC C01EB16) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.