Actigra

ОПИСАНИЕ. Таблетки силденафила, USP — пероральное средство для лечения эректильной дисфункции, представляющее собой цитратную соль силденафила, селективного ингибитора циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфичной фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Силденафила цитрат USP по химической номенклатуре обозначается как 1-[[3-(6,7-дигидро-1-метил-7-оксо-3-пропил-1H-пиразоло[4,3-d]пиримидин-5-ил)-4-этоксифенил]сульфонил]-4-метилпиперазина цитрат и имеет соответствующую структурную формулу. Силденафила цитрат USP представляет собой кристаллический порошок белого или почти белого цвета с растворимостью в воде 3,5 мг/мл и молекулярной массой 666,7. Таблетки силденафила, USP выпускаются в виде покрытых плёночной оболочкой двояковыпуклых таблеток овальной формы со скошенным краем зелёного цвета, эквивалентных 25 мг, 50 мг и 100 мг силденафила, для приёма внутрь. Помимо действующего вещества — силденафила цитрата, каждая таблетка содержит следующие вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя FD&C Blue №1/блестящий голубой FCF, алюминиевый лак на основе красителя D&C Yellow №10. Спецификации теста «Растворение», утверждённые FDA, отличаются от требований USP.