Actigra

Actigra (sildénafil), comprimés pelliculés à 25 mg, est un traitement oral de la dysfonction érectile. Le principe actif est le citrate de sildénafil, inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Le citrate de sildénafil se présente sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé, présentant une solubilité dans l'eau de 3,5 mg/mL et une masse moléculaire de 666,7. Les comprimés pelliculés Actigra sont verts, ovales, biconvexes à bords biseautés, et contiennent une quantité de citrate de sildénafil équivalente à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil, destinés à la voie orale. Outre le principe actif, chaque comprimé renferme les excipients suivants : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol, dioxyde de titane, laque aluminique de bleu brillant FCF (FD&C Blue n°1) et laque aluminique de jaune D&C n°10. Les spécifications du test de dissolution approuvées par la FDA diffèrent de celles de l'USP.