⚠️ Предупреждения
Перед поездкой в регионы с иным часовым поясом пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом. Перемещение между различными часовыми поясами может потребовать изменения времени введения инсулина и приёма пищи.
Гипергликемия
Недостаточное дозирование или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Первые симптомы гипергликемии обычно развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожных покровов, сухость во рту, снижение аппетита и запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Нелеченая гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может в конечном итоге привести к диабетическому кетоацидозу и летальному исходу.
Гипогликемия
Пропуск приёма пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.
Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. При развитии гипогликемии или подозрении на её развитие введение препарата Актрапид противопоказано. После стабилизации уровня глюкозы в крови у пациента следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы (см. разделы 4.8 и 4.9).
У пациентов, у которых гликемический контроль значительно улучшен, например, в результате интенсификации инсулинотерапии, может изменяться характер привычных предвестников гипогликемии, о чём их следует соответствующим образом информировать. Обычные симптомы-предвестники могут отсутствовать у пациентов с длительным течением сахарного диабета.
Сопутствующие заболевания, в особенности инфекционные и лихорадочные состояния, как правило, увеличивают потребность пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени, а также заболевания, затрагивающие надпочечники, гипофиз или щитовидную железу, могут потребовать изменения дозы инсулина.
При переводе пациента на инсулин другого типа ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными по сравнению с теми, которые отмечались при применении предшествующего инсулина.
Перевод с других инсулиновых препаратов
Перевод пациента на инсулин другого типа должен осуществляться под строгим врачебным контролем. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа, происхождения (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин или аналог инсулина) и/или способа производства (рекомбинантная ДНК или инсулин животного происхождения) могут потребовать изменения дозы. Пациентам, переводимым на препарат Актрапид с инсулина другого типа, может потребоваться увеличение количества ежедневных инъекций или изменение дозы по сравнению с применявшимися ранее инсулиновыми препаратами. При необходимости коррекция дозы может потребоваться с первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.
Реакции в месте инъекции
Как и при любой инсулинотерапии, возможно развитие реакций в месте инъекции, включая боль, покраснение, крапивницу, воспаление, образование гематом, припухлость и зуд. Регулярная смена места инъекции в пределах одной области снижает риск возникновения указанных реакций. Реакции, как правило, разрешаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте инъекции могут потребовать прекращения применения препарата Актрапид.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Пациентов необходимо проинструктировать о необходимости постоянной смены места инъекции для снижения риска развития липодистрофии и кожного амилоидоза. Существует потенциальный риск замедления всасывания инсулина и ухудшения гликемического контроля при введении препарата в участки с указанными реакциями. Сообщалось, что внезапная смена места инъекции с поражённого на непоражённый участок приводила к развитию гипогликемии. После перехода с поражённого участка на непоражённый рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови; может быть рассмотрена коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Применение препарата Актрапид в комбинации с пиоглитазоном
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении вопроса о назначении комбинации пиоглитазона и препарата Актрапид. При применении данной комбинации пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отёков. При ухудшении кардиальной симптоматики применение пиоглитазона должно быть прекращено.
Предотвращение случайной путаницы/ошибок при применении лекарственных средств
Пациентов необходимо проинструктировать о проверке маркировки инсулина перед каждой инъекцией во избежание случайной путаницы между препаратом Актрапид и другими инсулиновыми препаратами.
Прослеживаемость
В целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов наименование и номер серии введённого препарата должны быть чётко зафиксированы.