Actrapid

Avant tout déplacement entre différents fuseaux horaires, le patient doit consulter son médecin. Un tel déplacement peut amener le patient à utiliser l'insuline et à prendre ses repas à des horaires différents. Hyperglycémie Une posologie inadaptée ou l'interruption du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent généralement de manière progressive sur quelques heures ou quelques jours. Ils incluent soif, augmentation de la fréquence des mictions, nausées, vomissements, somnolence, peau sèche et rouge, sécheresse buccale, perte d'appétit et haleine à odeur d'acétone. Une hyperglycémie non traitée chez le diabétique de type 1 peut conduire à une acidocétose diabétique et au décès. Hypoglycémie L'omission d'un repas ou un exercice physique intense non planifié peut entraîner une hypoglycémie. Une hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins. En cas d'hypoglycémie ou de suspicion d'hypoglycémie, Actrapid ne doit pas être administré. Une fois la glycémie du patient stabilisée, un ajustement posologique doit être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9). Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple par une insulinothérapie intensifiée, peuvent voir leurs symptômes habituels d'alerte d'hypoglycémie modifiés et doivent en être informés. Ces signes annonciateurs peuvent disparaître chez les patients atteints de diabète ancien. Toute affection intercurrente, notamment les infections et les états fébriles, augmente habituellement les besoins en insuline. Les atteintes rénales, hépatiques, surrénaliennes, hypophysaires ou thyroïdiennes concomitantes peuvent nécessiter un ajustement posologique de l'insuline. Lors du passage à un autre type d'insuline, les signes annonciateurs précoces d'hypoglycémie peuvent être modifiés ou atténués par rapport à ceux ressentis avec l'insuline antérieure. Passage d'une autre insuline à Actrapid Le passage à un autre type d'insuline doit s'effectuer sous étroite surveillance médicale. Toute modification du dosage, de la marque (fabricant), du type, de l'origine (insuline animale, humaine ou analogue de l'insuline) et/ou du procédé de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peut nécessiter un ajustement posologique. Les patients passant à Actrapid à partir d'un autre type d'insuline peuvent avoir besoin d'un nombre accru d'injections quotidiennes ou d'une posologie différente de celle utilisée avec leur insuline précédente. Si un ajustement est nécessaire, il peut intervenir dès la première dose ou au cours des premières semaines ou des premiers mois. Réactions au site d'injection Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir : douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, gonflement et prurit. Une rotation régulière du site d'injection au sein d'une même zone réduit le risque de telles réactions. Elles régressent habituellement en quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, ces réactions peuvent imposer l'arrêt d'Actrapid. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Les patients doivent être informés de la nécessité d'effectuer une rotation continue du site d'injection afin de réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée. Il existe un risque potentiel de retard d'absorption de l'insuline et d'aggravation du contrôle glycémique en cas d'injection dans des sites présentant ces réactions. Un changement brutal de site d'injection vers une zone non atteinte peut entraîner une hypoglycémie. Une surveillance de la glycémie est recommandée après le passage d'un site atteint à un site indemne, et un ajustement posologique des médicaments antidiabétiques peut être envisagé. Association d'Actrapid avec la pioglitazone Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lors de l'utilisation de la pioglitazone en association avec l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque. Ceci doit être pris en compte si l'association pioglitazone-Actrapid est envisagée. En cas d'utilisation, les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdèmes. La pioglitazone doit être interrompue en cas d'aggravation des symptômes cardiaques. Prévention des erreurs médicamenteuses accidentelles Les patients doivent être informés de la nécessité de vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion entre Actrapid et d'autres préparations d'insuline. Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.