Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Источники информацииrxlist.com, 2024.Фармакологическая группаГипертензивные средстваАдрено- и симпатомиметики (альфа-, бета-)ХарактеристикаЭпинефрин представляет собой симпатомиметический катехоламин (неселективный агонист альфа- и бета-адренорецепторов).Молекулярная масса эпинефрина составляет 183,20 Да.ФармакологияМеханизм действияРаствор для в/м и п/к введенияЭпинефрин действует как на альфа-, так и на бета-адренорецепторы.Раствор для в/в введенияМеханизм повышения кровяного давления тройной: прямая стимуляция миокарда, увеличивающая силу сокращения желудочков (положительное инотропное действие), увеличениеЧСС(положительное хронотропное действие) и периферическая вазоконстрикция.ФармакодинамикаРаствор для в/м и п/к введенияБлагодаря своему действию на альфа-адренорецепторы эпинефрин уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов, возникающие во время анафилаксии, что может привести к дефициту объема внутрисосудистой жидкости и гипотензии.Благодаря своему действию на бета-адренорецепторы эпинефрин вызывает расслабление гладких мышц бронхов и помогает облегчить бронхоспазм, свистящее дыхание и одышку, которые могут возникнуть во время анафилаксии.Эпинефрин также облегчает зуд, крапивницу и ангионевротический отек и может облегчить симптомы со стороныЖКТи мочеполовой системы, вызванные анафилаксией, благодаря его расслабляющему воздействию на гладкие мышцы желудка, кишечника, матки и мочевого пузыря.При п/к или в/м введении эпинефрин имеет быстрое начало и короткую продолжительность действия.Раствор для в/в введенияВ/в применение при гипотонии, вызванной септическим шоком. После в/в введения эпинефрина наблюдается повышение систолического кровяного давления иЧСС. Снижение системного сосудистого сопротивления и диастолического кровяного давления наблюдается при низких дозах эпинефрина из-за β2-опосредованной вазодилатации, но сменяется α1-опосредованной периферической вазоконстрикцией при более высоких дозах, что приводит к повышению диастолического кровяного давления. Повышение кровяного давления после в/в введения дозы эпинефрина происходит в течение <5 мин, а окончание реакции кровяного давления происходит в течение 15 мин. Большинство сосудистых русел сужены, в т.ч. почечные, внутренних органов, относящиеся к слизистым оболочкам и коже.Эпинефрин вызывает мидриаз при парентеральном введении.ФармакокинетикаРаствор для в/в введенияПосле в/в инъекции эпинефрин быстро выводится из плазмы с эффективнымT1/2<5 мин. Фармакокинетическое стабильное состояние после непрерывной в/в инфузии достигается в течение 10–15 мин. У пациентов с септическим шоком фармакокинетика эпинефрина пропорциональна дозе в диапазоне инфузионных доз от 0,03 до 1,7 мкг/кг/мин.Эпинефрин подвергается интенсивному метаболизму, и лишь небольшое его количество выводится в неизмененном виде.Эпинефрин быстро распадается до ванилилминдальной кислоты, неактивного метаболита, под действиемМАОи катехол-О-метилтрансферазы, которые в большом количестве экспрессируются в печени, почках и других экстранейрональных тканях. Наибольший вклад в выведение циркулирующего экзогенного эпинефрина вносят печень (32%), почки (25%), скелетные мышцы (20%) и мезентериальные органы (12%).Особые группы пациентовПожилые пациенты.В фармакокинетическом исследовании 45-минутных инфузий эпинефрина, проводимых у здоровых мужчин в возрасте от 20 до 25 лет и от 60 до 65 лет, средняя скорость метаболического клиренса эпинефрина в плазме в равновесном состоянии была выше у пожилых мужчин (144,8 против 78 мл/кг/мин для инфузии 0,0143 мкг/кг/мин).Масса тела.Было обнаружено, что масса тела влияет на фармакокинетику эпинефрина. Более высокая масса тела была связана с более высоким клиренсом эпинефрина в плазме и более низким плато концентрации.Показания к применениюРаствор для в/м и п/к введенияЭпинефрин показан при неотложной терапии аллергических реакций (типа 1), включая анафилаксию на яд жалящих (например, отряда перепончатокрылых, к которым относятся пчелы, осы, шершни и огненные муравьи) и кусающих насекомых (например, триатомы, комары), аллерговакцинацию, пищевые продукты, лекарства, вещества для диагностических исследований (например, рентгеноконтрастные средства) и другие аллергены, а также идиопатическую анафилаксию или анафилаксию, вызванную физической нагрузкой.Эпинефрин предназначен для немедленного введения пациентам, у которых выявлен повышенный риск анафилаксии, включая пациентов с анафилактическими реакциями в анамнезе.Анафилактические реакции могут возникнуть в течение нескольких минут после воздействия и включают приливы жара, ощущение тревоги, обморок, тахикардию, нитевидный или неуловимый пульс, вызванный падениемАД, судороги, рвоту, диарею и спазмы в животе, непроизвольное мочеиспускание, свистящее дыхание, одышку из-за спазма гортани, зуд, сыпь, крапивницу или ангионевротический отек.Эпинефрин предназначен для немедленного применения только в качестве неотложной поддерживающей терапии и не заменяет неотложную медицинскую помощь.Раствор для в/в введенияГипотония, вызванная септическим шоком. Эпинефрин показан для повышения среднегоАДу взрослых пациентов с гипотонией, вызванной септическим шоком.Нозологическая классификация (МКБ-10)Список кодов МКБ-10I46 Остановка сердцаJ45 АстмаR60.0 Локализованный отекT78.2 Анафилактический шок неуточненныйT78.4 Аллергия неуточненнаяПротивопоказанияНет.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьКраткое описание рисковРаствор для в/м и п/к введенияАдекватных и хорошо контролируемых исследований острого эффекта эпинефрина у беременных женщин не проводилось. В репродуктивных исследованиях на животных эпинефрин, вводимый п/к кроликам, мышам и хомякам в период органогенеза, оказывал тератогенное действие в дозах, в 7 раз превышающихМРДЧдля в/м и п/к введения при расчете в мг/м2площади поверхности тела (ППТ). Эпинефрин является ДВ первой линии для лечения анафилаксии у женщин во время беременности. Эпинефрин следует использовать для лечения анафилаксии во время беременности так же, как он применяется у небеременных пациенток.Раствор для в/в введенияОграниченных опубликованных данных об использовании эпинефрина у беременных женщин недостаточно для определения связанного с применением ДВ риска серьезных врожденных дефектов или выкидыша. Однако существуют риски для матери и плода, связанные с применением эпинефрина во время схваток или родов, а также риски, связанные с нелеченной гипотензией, вызванной септическим шоком (см.Клинические соображения). В исследованиях репродукции животных эпинефрин вызвал неблагоприятные последствия для развития при введении беременным кроликам (гастрошизис), мышам (тератогенные эффекты, эмбриональная летальность и задержка скелетного окостенения) и хомякам (эмбриональная летальность и задержка скелетного окостенения) во время органогенеза в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую суточную дозу примерно в 15, 3 и 2 раза соответственно (см.Данные).Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери плода или других неблагоприятных исходов.Клинические соображенияРаствор для в/м и п/к введенияРиск для матери и эмбриона/плода, связанный с заболеванием.Во время беременности анафилаксия может иметь катастрофические последствия и привести к гипоксически-ишемической энцефалопатии и необратимому повреждениюЦНСили смерти матери и чаще — плода или новорожденного. Сообщается, что частота случаев анафилаксии во время беременности составляет примерно 3 случая на 100000 родов.Лечение анафилаксии во время беременности аналогично лечению в общей популяции. Эпинефрин является ДВ первой линии для лечения анафилаксии. При введении эпинефрина пациенту следует немедленно обратиться за медицинской или стационарной помощью.Раствор для в/в введенияРиск для матери и эмбриона/плода, связанный с заболеванием.Гипотензия, вызванная септическим шоком, является неотложным состоянием во время беременности, которое может привести к летальному исходу, если его не лечить. Отсрочка лечения беременных женщин с артериальной гипотензией, вызванной септическим шоком, может увеличить риск заболеваемости и летальности матери и плода. Не рекомендуется отказываться от поддерживающей жизнь терапии для беременных женщин.Роды или родоразрешение.Эпинефрин обычно ингибирует спонтанные или индуцированные окситоцином сокращения матки у беременной женщины и может задержать второй период родов. Следует избегать применения эпинефрина во втором периоде родов. В дозировке, достаточной для уменьшения сокращений матки, препарат может вызвать длительный период атонии матки с кровотечением. Следует избегать применения эпинефрина в акушерстве, когда кровяное давление матери превышает 130/80 мм рт.ст.Хотя эпинефрин может улучшить состояние матери при гипотензии, вызванной септическим шоком, он может привести к сужению сосудов матки, снижению маточного кровотока и гипоксии плода.ДанныеДанные, полученные на животныхРаствор для в/м и п/к введения.В исследовании эмбриофетального развития кроликов, которым вводили дозу в период органогенеза, было показано, что эпинефрин оказывает тератогенное действие (включая гастрошизис и эмбриональную летальность) в дозах, примерно в 40 раз превышающихМРДЧпри в/м или п/к введении (при расчете в мг/м2ППТ при п/к дозе матери 1,2 мг/кг/сут в течение 2–3 дней).В исследовании эмбриофетального развития на мышах, которым вводили дозу в период органогенеза, эпинефрин оказывает тератогенное действие (включая эмбриональную летальность) в дозах, примерно в 8 раз превышающихМРДЧпри в/м или п/к введении (при расчете в мг/м2ППТ при п/к материнской дозе 1 мг/кг/сут в течение 10 дней). Эти эффекты не наблюдались у мышей при введении примерно четырехкратной суточнойМРДЧв/м или п/к (при расчете в мг/м2ППТ при п/к материнской дозе 0,5 мг/кг/сут в течение 10 дней).В исследовании эмбриофетального развития хомяков, которым вводили дозу в период органогенеза с 7-го по 10-й день беременности, было показано, что эпинефрин оказывает тератогенное действие в дозах, примерно в 7 раз превышающихМРДЧдля в/м или п/к введения (при расчете в мг/м2ППТ при п/к материнской дозе 0,5 мг/кг/день).Раствор для в/в введения.В исследовании эмбриофетального развития беременных кроликов, которым вводили дозу в период органогенеза (с 3-го по 5-й, с 6-го по 7-й или с 7 -го по 9-й дни беременности), эпинефрин вызывал тератогенные эффекты (включая гастрошизис) при дозах, примерно в 15 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу, вводимую в/м, п/к или в/в (при расчете в мг/м2ППТ при п/к дозе для матери 1,2 мг/кг/сут в течение 2–3 дней). У животных, получавших лечение на 6–7-й дни, наблюдалось уменьшение количества имплантаций.В исследовании эмбрионально-фетального развития беременным мышам вводили эпинефрин (0,1–10 мг/кг/сут) на 6–15-й дни беременности. Тератогенные эффекты, эмбриональная летальность и задержка окостенения скелета наблюдались при дозе, примерно в 3 раза превышающей максимально рекомендуемую дозу, вводимую в/м, п/к или в/в (при расчете в мг/м2ППТ при п/к дозе для матери 1 мг/кг/сут в течение 10 дней). Эти эффекты не наблюдались у мышей при введении дозы, примерно в 2 раза превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу, вводимую в/м или п/к (при расчете в мг/м2ППТ при п/к дозе для матери 0,5 мг/кг/сут в течение 10 дней).В исследовании эмбриофетального развития беременных хомяков, которым вводили дозу эпинефрина в период органогенеза с 7-го по 10-й день беременности, эпинефрин вызывал уменьшение размера помета и задержку окостенения скелета при дозах, примерно в 2 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу, вводимую в/м, п/к или в/в (при расчете на 1 мг/м2ППТ при п/к дозе для матери 0,5 мг/кг/сут).Кормление грудьюКраткое описание рисковРаствор для в/м и п/к введения. Нет информации о присутствии эпинефрина в женском молоке, его влиянии на грудных детей или выработку молока. Эпинефрин является ДВ первой линии для лечения анафилаксии, и его следует применять одинаково у пациенток, кормящих и не кормящих грудью.Раствор для в/в введения.Нет информации о присутствии эпинефрина в женском молоке или влиянии эпинефрина на грудного ребенка или выработку молока. Однако из-за его низкой биодоступности при пероральном приеме и короткогоT1/2ожидается, что воздействие эпинефрина на грудного ребенка будет очень низким.Отсутствие клинических данных в период лактации не позволяет четко определить риск применения эпинефрина для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.Способ применения и дозыРекламаВнимание!Информация исключительно для работников здравоохранения.Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?ДаНетВ/в, в/м, п/к.Раствор для в/м и п/квведенияРекомендуемая дозировка в зависимости от массы тела пациента. Пациенты весом более 30 кг — 0,3 мг. Пациенты весом от 15 до 30 кг — 0,15 мг.Раствор для в/в введенияГипотензия, вызванная септическим шоком. Для обеспечения гемодинамической поддержки при гипотензии, вызванной септическим шоком, у взрослых пациентов рекомендуемая скорость инфузии эпинефрина, вводимого в/в, составляет от 0,05 до 2 мкг/кг/мин и титруется для достижения желаемого среднегоАД. Дозировку можно корректировать периодически, например каждые 10–15 мин, с шагом от 0,05 до 0,2 мкг/кг/мин, для достижения желаемого целевого кровяного давления.Побочные действияРаствор для в/м и п/к введенияИз-за отсутствия рандомизированных контролируемых клинических исследований эпинефрина для лечения анафилаксии трудно определить истинную частоту побочных реакций, связанных с системным применением эпинефрина. Побочные реакции, о которых сообщалось в наблюдательных исследованиях, описаниях случаев и научных публикациях, перечислены ниже.Распространенные побочные реакции на системно вводимый эпинефрин включают тревогу, чувство страха, беспокойство, тремор, слабость, головокружение, потливость, пальпитацию, бледность, тошноту и рвоту, головную боль и/или затруднение дыхания. Эти симптомы возникают у некоторых пациентов, получающих терапевтические дозы эпинефрина, но чаще встречаются у пациентов с гипертензией или гипертиреозом (см. «Меры предосторожности»).Реакции со стороны ССС. Сообщалось об аритмиях, включая летальную фибрилляцию желудочков, особенно у пациентов с основным заболеванием сердца или у пациентов, получающих определенные ЛС (см. «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).Быстрое повышениеАДприводит к кровоизлиянию в мозг, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (см. «Меры предосторожности»).Стенокардия может возникнуть у пациентов с ишемической болезнью сердца (см. «Меры предосторожности»).Сообщалось о редких случаях стрессовой кардиомиопатии у пациентов, получавших эпинефрин.Реакции на случайную инъекцию и/или неправильную технику введения. Случайная инъекция в пальцы, руки или ноги может привести к нарушению притока крови к пораженному участку (см. «Меры предосторожности»).Побочные эффекты, возникающие в результате случайных инъекций, могут включать учащенное сердцебиение, местные реакции, включая бледность в месте введения, похолодание и гипестезию, или повреждение в месте введения, приводящее к синякам, кровотечениям, обесцвечиванию, эритеме или травмам скелета.Инъекция в ягодицу приводила к случаям газовой гангрены (см. «Меры предосторожности»).Инфекции кожи и мягких тканей. Сообщалось о редких случаях серьезных инфекций кожи и мягких тканей, включая некротический фасциит и мионекроз, вызванныйClostridia(газовая гангрена), в месте введения после инъекции эпинефрина в бедро (см. «Меры предосторожности»).Раствор для в/в введенияСледующие побочные реакции описаны в разделе «Меры предосторожности»: гипертония, отек легких, сердечные аритмии и ишемия, экстравазация и некроз тканей при в/в инфузии, почечная недостаточность.По литературным данным были выявлены следующие побочные реакции, вызванные инфузией эпинефрина. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно в популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием эпинефрина.Со стороны ССС:тахикардия, наджелудочковая тахикардия, желудочковые аритмии, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, ишемия конечностей, отек легких.Со стороны ЖКТ:тошнота, рвота.Осложнения общего характера и реакции в месте введения:боль в груди, экстравазация.Со стороны метаболизма:гипогликемия, гипергликемия, инсулинорезистентность, гипокалиемия, лактат-ацидоз.Со стороны нервной системы:головная боль, повышенная возбудимость, парестезии, тремор, инсульт, кровотечение изЦНС.Со стороны психики:возбудимость.Со стороны почек:почечная недостаточность.Со стороны дыхательной системы:отек легких, хрипы.Со стороны кожи и мягких тканей:повышенное потоотделение, бледность, пилоэрекция, побледнение кожи, некроз кожи с экстравазацией.ВзаимодействиеРаствор для в/м и п/к введенияСердечные гликозиды, диуретики и антиаритмические средства. Пациентов, которые получают эпинефрин при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков или антиаритмических средств, следует тщательно наблюдать на предмет развития сердечных аритмий (см. «Меры предосторожности»).Антидепрессанты, ингибиторыМАО, левотироксин и антигистаминные препараты. Эффекты эпинефрина могут усиливаться трициклическими антидепрессантами, ингибиторамиМАО, левотироксином натрия и некоторыми антигистаминными препаратами, особенно хлорфенирамином, трипеленнамином и димедролом.β-адреноблокаторы. Кардиостимулирующее и бронходилатирующее действие эпинефрина подавляется β-адреноблокаторами, такими как пропранолол.α-адреноблокаторы. Вазоконстрикторному и гипертензивному эффектам эпинефрина противодействуют α-адреноблокаторы, такие как фентоламин.Алкалоиды спорыньи. Алкалоиды спорыньи также могут нейтрализовать прессорное действие эпинефрина.Раствор для в/в введенияПрепараты, противодействующие прессорному действию эпинефрина- α-адреноблокаторы, такие как фентоламин.- Сосудорасширяющие средства, такие как нитраты.- Диуретики.- Антигипертензивные средства.- Алкалоиды спорыньи.- Фенотиазиновые нейролептики.Препараты, потенцирующие прессорное действие эпинефрина- Симпатомиметики.- β-адреноблокаторы, такие как пропранолол.- Трициклические антидепрессанты.- ИнгибиторыМАО.- Ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы, такие как энтакапон.- Клонидин.- Доксапрам.- Окситоцин.Препараты, потенцирующие аритмогенное действиеэпинефринаПациентов, одновременно принимающих любой из следующих препаратов, следует тщательно наблюдать на предмет развития сердечных аритмий (см. «Меры предосторожности» и «Побочные действия»).- β-блокаторы, такие как пропранолол.- Циклопропан или галогенированные углеводородные анестетики, такие как галотан.- Антигистаминные препараты.- Гормоны щитовидной железы.- Диуретики.- Сердечные гликозиды, в т.ч. гликозиды наперстянки.- Хинидин.Препараты, потенцирующие гипокалиемическое действие эпинефрина- Диуретики, выводящие калий.- Кортикостероиды.- Теофиллин.ПередозировкаПередозировка эпинефрина может привести к резкому повышениюАД, что может вызвать цереброваскулярное кровоизлияние, особенно у пожилых пациентов. Передозировка также может привести к отеку легких из-за сужения периферических сосудов в сочетании со стимуляцией сердца. Лечение состоит из быстродействующих вазодилататоров или альфа-адреноблокаторов и/или респираторной поддержки. Лечение аритмий заключается в назначении бета-адреноблокаторов, таких как пропранолол.Передозировка эпинефрина также может вызвать преходящую брадикардию с последующей тахикардией, что может сопровождаться потенциально летальными сердечными аритмиями. Преждевременные сокращения желудочков могут появиться в течение 1 мин после инъекции и сопровождаться мультифокальной желудочковой тахикардией (префибрилляционный ритм). Снижение желудочковых эффектов может сопровождаться предсердной тахикардией и иногда атриовентрикулярной блокадой.Раствор для в/м и п/к введенияПередозировка иногда приводит к сильной бледности и похолоданию кожи, метаболическому ацидозу и почечной недостаточности. В таких случаях необходимо принять соответствующие корректирующие меры.Раствор для в/в введенияСообщалось также об ишемии и инфаркте миокарда, кардиомиопатии, сильной бледности и похолодании кожи, метаболическом ацидозе из-за повышенного уровня молочной кислоты в крови, а также почечной недостаточности и отказе почек.Эпинефрин быстро инактивируется в организме, и лечение передозировки в основном носит поддерживающий характер. При необходимости прессорное действие можно снизить быстродействующими вазодилататорами (такими как нитраты) или α-адреноблокаторами. Если после таких мер возникает длительная гипотензия, может возникнуть необходимость в назначении другого прессорного ЛС.Меры предосторожностиРаствор дляв/м и п/к введенияПервая помощьЭпинефрин предназначен для немедленного применения в качестве неотложной поддерживающей терапии и не заменяет неотложную медицинскую помощь. В связи с введением эпинефрина пациенту следует немедленно обратиться за медицинской или стационарной помощью. Более двух последовательных доз эпинефрина следует вводить только под непосредственным медицинским наблюдением (см. «Применение»).Осложнения при введенииЭпинефрин следует вводить только в переднелатеральную часть бедра.Не вводить в/в. Большие дозы или случайное в/в введение эпинефрина могут привести к кровоизлиянию в мозг из-за резкого повышенияАД. Быстродействующие вазодилататоры могут противодействовать выраженному прессорному эффекту эпинефрина в случае такого непреднамеренного введения.Не вводить в ягодицу. Инъекция в ягодицу может не обеспечить эффективного лечения анафилаксии. Пациенту необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для дальнейшего лечения анафилаксии. Кроме того, инъекция в ягодицу вызывает газовую гангрену. Очищение спиртом не убивает споры бактерий и, следовательно, не снижает риск заражения.Не вводить в пальцы, руки или ноги. Поскольку эпинефрин является сильным сосудосуживающим средством, случайная инъекция в пальцы, руки или ноги может привести к нарушению притока крови к пораженному участку. Пациенту необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи и сообщить медицинскому работнику о месте случайной инъекции. Лечение такого непреднамеренного введения должно включать расширение сосудов в дополнение к дальнейшему соответствующему лечению анафилаксии (см. «Побочные действия»).Крепко держать ногу во время инъекции. Чтобы свести к минимуму риск травм, связанных с инъекцией, при введении эпинефрина маленьким детям необходимо крепко держать ногу ребенка на месте и ограничивать движения до и во время инъекции.Серьезные инфекции в месте введенияСообщалось о редких случаях серьезных инфекций кожи и мягких тканей, включая некротический фасциит и мионекроз, вызванныеClostridia(газовая гангрена), в месте введения после инъекции эпинефрина при анафилаксии. СпорыClostridiaмогут присутствовать на коже и проникать в глубокие ткани при п/к или в/м инъекции. Хотя очистка спиртом может уменьшить количество бактерий на коже, очистка спиртом не убивает спорыClostridium. Чтобы снизить риск зараженияClostridium, не следует вводить эпинефрин в ягодицу (см. «Осложнения при введении»). Пациентам рекомендуется обратиться за медицинской помощью, если у них появятся признаки или симптомы инфекции, такие как стойкое покраснение, повышение температуры, отек или болезненность в месте инъекции эпинефрина.Аллергические реакции, вызванные сульфитомНаличие сульфита в ДВ не должно препятствовать назначению препарата для лечения серьезных аллергических или других неотложных ситуаций, даже если пациент чувствителен к сульфиту.Эпинефрин является предпочтительным средством лечения серьезных аллергических реакций или других неотложных ситуаций, несмотря на то что содержит метабисульфит натрия, сульфит, который в других ДВ может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы или опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых восприимчивых пациентов.Альтернативы использованию эпинефрина в опасной для жизни ситуации могут быть неудовлетворительными.Взаимодействие с заболеваниямиНекоторые пациенты могут подвергаться большему риску развития побочных реакций после введения эпинефрина. Несмотря на эти опасения, наличие побочных реакций не является противопоказанием к назначению эпинефрина в острой, опасной для жизни ситуации. Таким образом, пациенты с такими заболеваниями и/или любые другие лица, которые могут вводить эпинефрин пациенту, испытывающему анафилаксию, должны быть тщательно проинструктированы относительно обстоятельств, при которых следует использовать эпинефрин.Пациенты с заболеваниями сердца.Эпинефрин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, включая пациентов с сердечной аритмией, ишемической болезнью или органическими заболеваниями сердца или гипертензией. У таких пациентов или у пациентов, принимающих ЛС, которые могут повысить чувствительность сердца к аритмиям, эпинефрин может спровоцировать или усугубить стенокардию, а также вызвать желудочковые аритмии (см. «Взаимодействие», «Побочные действия»).Другие пациенты и заболевания.Эпинефрин следует назначать с осторожностью пациентам с гипертиреозом, диабетом, пожилым людям и беременным женщинам. Пациенты с болезнью Паркинсона могут заметить временное ухудшение симптомов.Раствор дляв/в введенияГипертензияПоскольку индивидуальная реакция на эпинефрин может быть разной, рекомендуется частый контроль кровяного давления и подбор доз, чтобы избежать чрезмерного повышения кровяного давления.Пациенты, получающие ингибиторыМАОили такие антидепрессанты, как амитриптилин или имипрамин, могут быть подвержены тяжелой длительной гипертензии при введении эпинефрина.Отек легкихЭпинефрин увеличивает сердечный выброс и вызывает сужение периферических сосудов, что может привести к отеку легких.Сердечные аритмии и ишемияЭпинефрин может вызывать сердечные аритмии и ишемию миокарда у пациентов, особенно у тех, кто страдает ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией.Экстравазация и некроз тканей при в/в инфузииСледует избегать экстравазации эпинефрина в ткани, чтобы предотвратить местный некроз. При в/в введении эпинефрина следует часто проверять место инфузии на предмет свободного потока. Побледнение по ходу инфузионной вены, иногда без явной экстравазации, может быть связано с сужениемvasa vasorumс повышенной проницаемостью стенки вены, что приводит к некоторой утечке. В редких случаях это также может прогрессировать до поверхностного отслаивания эпидермиса. Следовательно, если происходит побледнение, стоит рассмотреть возможность периодической смены места инфузии, чтобы уменьшить эффекты местной вазоконстрикции.При введении катехоламинов в вену лодыжки существует вероятность развития гангрены нижних конечностей.Антидот от экстравазационной ишемииЧтобы предотвратить отслаивание эпидермиса и некроз в областях, в которых произошла экстравазация, следует инфильтрировать эту область 10–15 мл физиологического раствора, содержащего от 5 до 10 мг фентоламина, адренергического блокатора. Следует использовать шприц с тонкой иглой для п/к инъекций, обильно инфильтрируя раствор по всей площади поверхности (холодная, твердая и бледная). Симпатическая блокада фентоламином вызывает немедленные и заметные локальные гиперемические изменения, если область инфильтрируется в течение 12 ч.Почечная недостаточностьЭпинефрин сужает почечные кровеносные сосуды, что может привести к олигурии или почечной недостаточности.Доклиническая токсикологияКанцерогенез, мутагенез, нарушение фертильностиДолгосрочные исследования по оценке канцерогенного потенциала эпинефрина не проводились.Было выявлено, что эпинефрин и другие катехоламины обладают мутагенным потенциаломin vitro. Эпинефрин дал положительный результат в анализе обратной мутации бактерийSalmonella, анализе на клетках мышиной лимфомы и отрицательный результат в микроядерном тестеin vivo. Эпинефрин представляет собой окислительный мутаген, основанный на анализе обратной мутации бактерийE. coli WP2 Mutoxitest. Это не должно препятствовать использованию эпинефрина в условиях, указанных в разделе «Применение».Потенциал эпинефрина нарушать репродуктивную функцию не оценивался, но было выявлено, что эпинефрин снижает имплантацию у самок кроликов, которым вводили п/к дозу 1,2 мг/кг/сут (в 40 раз больше суточнойМРДЧ, вводимой в/м или п/к) в течение 3–9 дней беременности.Особые группы пациентовДетиРаствор для в/м и п/к введения. Эпинефрин можно безопасно назначать детям в дозировке, соответствующей массе тела (см. «Способ применения и дозы»). Клинический опыт применения эпинефрина показывает, что побочные реакции, наблюдаемые у детей, по характеру и степени аналогичны ожидаемым и зарегистрированным у взрослых.Раствор для в/в введения. Безопасность и эффективность эпинефрина у детей с септическим шоком не установлены.Пожилые пациентыРаствор для в/м и п/к введения. Клинические исследования по лечению анафилаксии не проводились у пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Однако другой клинический опыт применения эпинефрина для лечения анафилаксии показал, что пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к воздействию эпинефрина. Поэтому эпинефрин следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста, у которых может быть повышен риск развития побочных реакций после введения (см. «Меры предосторожности», «Передозировка»).Раствор для в/в введения. Клинические исследования эпинефрина для лечения гипотензии, вызванной септическим шоком, не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие сообщения из клинического опыта не выявили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом выбор дозы для пожилых пациентов должен производиться с осторожностью, обычно следует начинать с нижнего предела диапазона доз, принимая во внимание бóльшую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболеваний или другую лекарственную терапию.Описание провереноЛобанова Елена Георгиевна(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)Опыт работы: более 31 лет
