Adaster

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор 5α-редуктазы. Код АТХ: D11AX10. Механизм действия Финастерид является конкурентным и специфическим ингибитором 5α-редуктазы II типа. Финастерид не обладает сродством к андрогенным рецепторам и не оказывает андрогенного, антиандрогенного, эстрогенного, антиэстрогенного и прогестагенного действия. Ингибирование данного фермента блокирует периферическое превращение тестостерона в андроген ДГТ, что приводит к значимому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови и тканях. Финастерид вызывает быстрое снижение концентрации ДГТ в сыворотке крови, достигая значимого подавления в течение 24 часов после приёма дозы. Волосяные фолликулы содержат 5α-редуктазу II типа. У мужчин с андрогенетической алопецией в зонах облысения волосистой части головы выявляются миниатюризированные волосяные фолликулы и повышенное содержание ДГТ. Применение финастерида снижает концентрацию ДГТ в коже волосистой части головы и в сыворотке крови у таких мужчин. У мужчин с генетическим дефицитом 5α-редуктазы II типа андрогенетическая алопеция не развивается. Финастерид ингибирует процесс, ответственный за миниатюризацию волосяных фолликулов волосистой части головы, что может приводить к обратному развитию процесса облысения. Клиническая эффективность и безопасность Исследования у мужчин Клинические исследования были проведены у 1879 мужчин в возрасте от 18 до 41 года с лёгкой и умеренной, но не полной потерей волос в области макушки и/или лобно-теменной области. В двух исследованиях у мужчин с выпадением волос в области макушки (n=1553) 290 мужчин завершили 5-летний курс терапии финастеридом по сравнению с 16 пациентами, получавшими плацебо. В этих двух исследованиях эффективность оценивалась следующими методами: (i) подсчёт волос на репрезентативном участке кожи волосистой части головы площадью 5,1 см²; (ii) опросник для самооценки пациента; (iii) оценка исследователя по семибалльной шкале; (iv) фотографическая оценка стандартизированных парных снимков ослеплённой экспертной группой дерматологов по семибалльной шкале. В этих 5-летних исследованиях у мужчин, получавших финастерид, отмечалось улучшение по сравнению как с исходным уровнем, так и с плацебо, начиная уже с 3 месяцев, по результатам оценки эффективности как пациентом, так и исследователем. В отношении подсчёта волос — первичной конечной точки в данных исследованиях — увеличение по сравнению с исходным уровнем было продемонстрировано начиная с 6 месяцев (наиболее ранняя оцениваемая временная точка) и до окончания исследования. У мужчин, получавших финастерид, данные показатели были наибольшими через 2 года и постепенно снижались к концу 5-летнего периода; при этом в группе плацебо выпадение волос прогрессивно ухудшалось по сравнению с исходным уровнем на протяжении всех 5 лет. У пациентов, получавших финастерид, среднее увеличение по сравнению с исходным уровнем составило 88 волос [p<0,01; 95% ДИ (77,9; 97,8); n=433] на репрезентативном участке 5,1 см² через 2 года и 38 волос [p<0,01; 95% ДИ (20,8; 55,6); n=219] через 5 лет по сравнению со снижением от исходного уровня на 50 волос [p<0,01; 95% ДИ (-80,5; -20,6); n=47] через 2 года и на 239 волос [p<0,01; 95% ДИ (-304,4; -173,4); n=15] через 5 лет у пациентов, получавших плацебо. Стандартизированная фотографическая оценка эффективности показала, что у 48% мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, отмечено улучшение, а у дополнительных 42% — отсутствие изменений. Для сравнения, у 25% мужчин, получавших плацебо в течение 5 лет, отмечено улучшение или отсутствие изменений. Эти данные демонстрируют, что терапия финастеридом в течение 5 лет приводила к стабилизации выпадения волос, наблюдавшегося у мужчин, получавших плацебо. В дополнительном 48-недельном плацебо-контролируемом исследовании, разработанном для оценки влияния финастерида на фазы цикла роста волос (фазу роста [анаген] и фазу покоя [телоген]) при облысении в области макушки, было включено 212 мужчин с андрогенетической алопецией. На исходном уровне и через 48 недель производился подсчёт общего количества волос, волос в фазе анагена и телогена на целевом участке кожи волосистой части головы площадью 1 см². Терапия финастеридом приводила к увеличению количества волос в фазе анагена, в то время как у мужчин в группе плацебо отмечалась потеря волос в фазе анагена. Через 48 недель у мужчин, получавших финастерид, отмечалось чистое увеличение общего количества волос и количества волос в фазе анагена на 17 и 27 волос соответственно по сравнению с плацебо. Это увеличение количества волос в фазе анагена по сравнению с общим количеством волос приводило к чистому улучшению соотношения анаген/телоген на 47% к 48 неделе у мужчин, получавших финастерид, по сравнению с плацебо. Эти данные служат прямым доказательством того, что терапия финастеридом способствует переходу волосяных фолликулов в фазу активного роста. Исследования у женщин Отсутствие эффективности было продемонстрировано у женщин в постменопаузе с андрогенетической алопецией, получавших финастерид в 12-месячном плацебо-контролируемом исследовании (n=137). У этих женщин не отмечалось какого-либо улучшения по показателям подсчёта волос, самооценки пациенток, оценки исследователя или оценки на основании стандартизированных фотографий по сравнению с группой плацебо.