⚠️ Предупреждения
ОбщиеДанный
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими АСК или парацетамол.Подобно
другим средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся
диагноз мигрень, или тем пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными
симптомами, следует соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально
серьезные неврологические расстройства. Если у пациентов в ходе >20%
приступов мигрени возникает рвота или в >50% приступов им требуется
постельный режим, препарат применять не следует. Если мигрень после приема
первых двух доз препарата не купируется,
необходимо обратиться за медицинской помощью.Препарат
не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у
пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае
следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и
отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска
дегидратации, например, со рвотой, диареей или до, или после хирургической
операции.В
силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать симптомы
инфекции.Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислотыПрепарат
следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции
почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией,
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.В
силу ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению
времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе
небольших, например, экстракции зуба).Препарат
не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). За пациентами с
нарушением свертываемости крови следует установить тщательное наблюдение.Следует
соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.Если
у пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвлениеЖКТ, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любымиНПВПмогут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорацииЖКТкак с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в
анамнезе, так и без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются
у пожилых пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды иНПВПмогут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).Препарат
может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения
бронхиальной астмы (в том числе бронхиальная астма, обусловленная
непереносимостью анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К
факторам риска относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит,
полипоз носа, хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции
дыхательных путей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для
аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с
аллергическими реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на
другие вещества. У таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.Детям
до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие АСК в качестве
жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить
риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются
гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения со
стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени,
острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.АСК
может искажать результаты вследствие ложноположительной низкой концентрации
левотироксина (T4)
и трийодтиронина (T3)
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Вследствие содержания в препарате парацетамолаСледует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции
почек или печени, или с алкогольной зависимостью.Риск
отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие
потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные
препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин,
изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе
входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами»). При применении препарата могут развиваться
серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный
пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы
о признаках серьезных кожных реакций. Прием препарата должен быть прекращен при
первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках
гиперчувствительности.Вследствие содержания в препарате кофеинаПрепарат
следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.При
применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих
кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмамиИсследования
по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работу
с механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций как
головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов деятельности и
сообщить об этом врачу.
Передозировка: СимптомыАцетилсалициловая кислотаПри
легких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное
потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает
при плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы или
отмена терапии. При концентрациях выше 300 мкг/мл возникает более тяжелая
интоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством,
кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение
центральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть
сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность.Наибольший
риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого
возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки.КофеинРаспространенными
симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность,
беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания,
спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание,
гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность,
тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке
может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются
тахикардией и аритмией.ПарацетамолПри
передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей,
пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у
пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы
микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный
гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический
гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом.Клиническая
картина острой передозировки развивается в течение 24 часов после приема
парацетамола.Симптомы:
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение
дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных
покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям
более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым
некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза
и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12–48
часов после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных
ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение
содержания протромбина.Клинические
симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки
препарата и достигают максимума на 4–6 день.ЛечениеАцетилсалициловая кислотаПри
подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего
часа многократно принимают внутрь активированный уголь.При
приеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную
концентрацию, хотя спрогнозировать ее тяжесть лишь на основании этого
показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические
показатели.Если
плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей
младше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно
удаляет салицилаты из плазмы. Если плазменная концентрация превышает
700 мкг/мл (более низкие концентрации у детей и пожилых) или при тяжелом
метаболическом ацидозе, терапией выбора является гемодиализ или гемоперфузия.КофеинСнижение
дозы или отмена кофеина.ПарацетамолНемедленная
госпитализация.Определение
количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в
как можно более ранние сроки после передозировки.Введение
донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и
ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.Необходимость
в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от
концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
введения. Симптоматическое лечение: лабораторные исследования активности
микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем —
каждые 24 часа. В большинстве случаев активность микросомальных
ферментов печени нормализуется в течение 1–2 недель. В очень тяжелых
случаях может потребоваться пересадка печени.