CitraFleet 15,08 g Prášok na perorálny roztok vo vrecku

Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na zápchu, kontaktné laxanciá ATC kód: A06AB58 Liečivami CitraFleetu sú pikosíran disodný, stimulačné laxatívum, ktoré pôsobí lokálne v hrubom čreve a citronan horečnatý, ktorý pôsobí ako osmotické laxatívum zadržiavaním vody v hrubom čreve.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ Pôsobenie spočíva v silnom „vymývacom“ účinku v kombinácii so stimuláciou peristaltiky za účelom vyprázdnenia čriev pred rádiografiou, kolonoskopiou alebo chirurgickým zákrokom. Liek nie je určený na používanie ako bežné laxatívum. V súvislosti s čistotou čreva pred kolonoskopiou sa porovnávali dva rozdielne spôsoby podávania lieku CitraFleet s liekom Klean-Prep (každé vrecko obsahuje 59 g polyetylénglykolu 3350; 5,685 g bezvodého síranu sodného; 1,685 g hydrogenuhličitanu sodného; 1,465 g chloridu sodného a 0,7425 g chloridu draselného rozpustených v 1 litri vody) v randomizovanej, multicentrickej, hodnotiteľmi zaslepenej štúdií na dospelých. Liečené skupiny boli: CitraFleet podaný večer pred vyšetrením (2 vrecká podané deň pred kolonoskopiou s 5 hodinovým časovým odstupom medzi sebou v priebehu popoludnia až večera, n = 229); Klean-Prep podaný večer pred vyšetrením (4 vrecká podané deň pred kolonoskopiou v priebehu popoludnia až večera, n = 227) a CitraFleet podaný ráno v deň vyšetrenia (2 vrecká podané ráno s časovým odstupom 3 hodiny pred kolonoskopiou, n = 56). Čistota hrubého čreva bola hodnotená pomocou škály hodnotenia (výborná, dobrá, primeraná a zlá). Dobrá/výborná sa zaznamenala u 68,1 % pacientov, ktorým sa podal CitraFleet večer pred vyšetrením (štatisticky nevýznamné v porovnaní s liekom Klean-Prep), zatiaľ čo významne vyššie percento pacientov malo dobrú/výbornú čistotu s CitraFleetom podaným ráno v deň vyšetrenia v porovnaní s podaním večer pred vyšetrením (p < 0,05). Oba spôsoby podania CitraFleetu boli vyhodnotené ako významne jednoduchšie v porovnaní s liekom Klean-Prep, podaným večer pred vyšetrením (p < 0,001). Všetky spôsoby podania boli dobre tolerované, iba 2,2 % pacientov, ktorí si podali CitraFleet večer pred vyšetrením, trpeli nežiaducimi reakciami. Nevyskytli sa závažné nežiaduce reakcie. V súvislosti s čistotou čreva pred kolonoskopiou sa porovnávali dva rozdielne spôsoby podávania lieku CitraFleet navzájom: rozdelené dávkovanie (1 vrecko večer pred kolonoskopiou a druhé vrecko ráno v deň kolonoskopie, n = 159); podávanie deň pred vyšetrením (1 vrecko podané pred 8:00 deň pred kolonoskopiou a ďalšie vrecko podané o 6-8 hodín neskôr, n = 156) v randomizovanej, multicentrickej, hodnotiteľmi zaslepenej štúdií na dospelých. Čistota hrubého čreva bola hodnotená pomocou škály hodnotenia (výborná, dobrá, primeraná a zlá). Významne vyšší podiel pacientov mal dobrú/výbornú čistotu pri rozdelenom dávkovaní (79,9 % vs. 30,8 % podaným večer pred vyšetrením; p < 0,0001). Viac ako 93 % pacientov v oboch skupinách ohodnotilo spôsoby podávania ako „ľahké“ alebo „veľmi ľahké“. Oba spôsoby (rozdelené dávkovanie a deň pred vyšetrením) boli dobre tolerované, u 1,9 % a 2,5 % pacientov sa vyskytli nežiaduce reakcie, v uvedenom poradí. Viac pacientov pri rozdelenom dávkovaní ako pri podávaní deň pred vyšetrením zaznamenalo nevoľnosť (23,3 % vs. 13,5 %) a celkovou fyzickou nepohodou (29,6 % vs. 17,3 %), zatiaľ čo viac pacientov pri podávaní deň pred vyšetrením zaznamenalo hlad (46,2 % vs. 32,1 % pri rozdelenom dávkovaní). Nevyskytli sa závažné nežiaduce reakcie. Celkovo možno povedať, že zmeny v hladinách elektrolytov a iné laboratórne parametre boli malé v oboch skupinách.