Na čo sa CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta používá?

CEFIMED je vhodný na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií, spôsobených baktériami citlivými na cefixím u dospelých a dospievajúcich nad 12 rokov: infekcie horných a dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída), infekcie ucha, nosa a oblasti hrtana (napr. zápal stredného ucha, sínusitída, tonzilitída, faryngitída, laryngitída), nekomplikované akútne a opakované infekcie močových ciest (napr. cystitída, cystouretritída, nekomplikovaná pyelonefritída, akútna nekomplikovaná kv

V akej liekovej forme je CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta?

CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta: CAPSULE 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** (ORAL)

Aké sú nežiaduce účinky CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta?

Nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli buď počas klinických štúdií alebo boli spontánne hlásené, sú uvedené nižšie. Ich frekvencia je definovaná podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Veľmi zriedkavé (< 1/10 000), Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nemožno odhadnúť). Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte Trieda orgánových systémov Časté≥ 1/100až< 1/10 Menej časté≥ 1/1 000

Kto by nemal užívať CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta?

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Reaguje CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta s inými liekmi?

Interferencia s laboratórnymi testami Počas liečby cefixímom je možná falošná pozitivita neenzymatických glukózových testov v moči založených na metóde redukcie medi (pri použití Benedictovho roztoku, Fehlingovho roztoku alebo Clinitestu). Odporúča sa, aby sa používali glukózové testy, ktorých fungovanie je založené na reakciách enzymatickej glukózooxidázy (napr. Tes-Tape). Počas liečby cefixímom sa môže vyskytnúť falošne pozitívny priamy Coombsov test. Možno očakávať, že kombi

Možno CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta užívať počas tehotenstva?

Gravidita Bezpečnosť cefixímu u gravidných žien nebola stanovená. Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky na plod. Napriek tomu vyžaduje používanie cefixímu počas gravidity, zvlášť v prvom trimestri, starostlivé zhodnotenie pomeru prínos/ riziko. Cefixím prechádza placentou. Jeho hladina v pupočníkovej krvi nebola vyššia ako sérová koncentrácia v sére matky (dosahuje 1/6 – 1/2 hladiny v krvi matky). Dojčenie Nie je známe, či sa cefixím vylučuje d

Do ktorej ATC triedy patrí CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta?

CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta: ATC J01DD08. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: iné betalaktámové antibiotiká, cefalosporíny tretej generácie ATC kód: J01DD08 Cefixím je cefalosporínové antibiotikum 3.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ generácie určené pre perorálne podávanie. Mechanizmus účinku Cefixím je perorálne cefalosporínové antibiotikum so štruktúrou, spektrom účinnosti a stupňom betalaktamázovej stability podobnej parenterálnym cefalosporínom tretej generácie cefotaxímového typu. Cefixím má baktericídne účinky proti gram-pozitívnym a gram-negatívnym baktériám a má vysokú stabilitu voči mnohým klinicky relevantným betalaktamázam. Mechanizmus účinku cefixímu sa zakladá na inhibícii syntézy bunkovej steny. Cefixím má vysokú afinitu k penicilín viažucim proteínom (PBP) 1 (1a, 1b a 1c) a 3 a zabraňuje reakcii, pri ktorej sa tvoria priečne väzby. Mechanizmy rezistencie Rezistencia voči betalaktámom je sprostredkovaná nasledovnými mechanizmami: Produkcia betalaktamáz, ktoré môžu inaktivovať tieto antibiotiká, najmä široko spektrálne betalaktamázy (ESBL), ktoré sú aktívne proti väčšine cefalosporínov. ESBL sa nachádzajú predovšetkým u Escherichia coli alebo Klebsiella pneumoniae a sprostredkujú rôzne stupne rezistencie voči cefalosporínom tretej generácie. Znížená afinita proteínov viažucich penicilín (PBP) k betalaktámovým antibiotikám. Získaná rezistencia pneumokokov a iných streptokokov je spôsobená mutáciou ich endogénnych PBP. Rozvoj zníženej permeability bunkovej steny baktérie, ktorá bráni betalaktámom dosiahnuť miesto účinku. Aktívne efluxné pumpy môžu tiež ovplyvniť prienik, nakoľko odstraňujú antibiotikum z miesta jeho účinku. Hraničné hodnoty Národná komisia pre klinické laboratórne štandardy (The National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)) stanovila nasledovné minimálne inhibičné koncentrácie ako hraničné hodnoty citlivosti niektorých bakteriálnych izolátov voči cefixímu: Enterobacteriaceae: citlivé ≤ 1,0 µg/ml, stredne citlivé 2,0 µg/ml a rezistentné ≥ 4,0 µg/ml. Haemophilus spp.: citlivé ≤ 1,0 µg/ml. Neisseria gonorrhoeae: citlivé ≤ 0,25 µg/ml. V súčasnosti NCCLS neodporúča žiadne hraničné hodnoty pre Streptococcus pneumoniae alebo iné streptokoky, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa alebo iné ne- Enterobacteriaceae. Hraničná hodnota citlivosti ≤ 1,0 µg/ml pre S. pneumoniae bola odvodená od farmakokinetických a farmakodynamických parametrov, založených na štandardnom dávkovaní. Citlivosť S. pneumoniae voči cefixímu sa dá odhadnúť podľa citlivosti voči penicilínu. Doteraz neboli publikované hraničné hodnoty EUCAST. Výskyt získanej rezistencie vybraných kmeňov sa môže líšiť geograficky a v čase, a preto sú potrebné miestne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií. Ak je to potrebné, treba poskytnúť odborné stanovisko, ak je miestny výskyt rezistencie taký, že užitočnosť liečiva je prinajmenej u niektorých typov infekcií sporná. Všeobecne citlivé kmene Gram-pozitívne aeróbne mikroorganizmy:Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenesGram-negatívne aeróbne organizmy:Escherichia coli % Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae % Klebsiella oxytocaMoraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis % Providencia sp. Kmene, u ktorých môže byť problémom získaná rezistencia Gram-negatívne aeróbne organizmy:Citrobacter freundii $ Enterobacter cloacae $ Morganella spp.Morganella morganii $ Serratia marcescens $ Dedične rezistentné organizmy Gram-pozitívne aeróbne organizmy:Enterococcus spp. Staphylococcus spp.Streptococcus pneumoniae (ak je stredne citlivý alebo rezistentné voči penicilínu)Gram-negatívne aeróbne organizmyPseudomonas aeruginosaIné mikroorganizmyChlamydia spp. Chlamydophila spp. Legionella pneumophilaMycoplasma spp. $ Kmene vykazujú prirodzenú strednú citlivosť. % Betalaktamázy so širokým spektrom (ESBL) produkujúce kmene sú vždy rezistentné Ďalšie informácie Izoláty S. pneumoniae, ktoré sú citlivé na penicilín, sa dajú považovať za citlivé na cefixím. Miera rezistencie v Rakúsku, Nemecku, Taliansku, Belgicku, Česku, Švajčiarsku a Veľkej Británii zostáva nízka. Aj pri podozrení na infekciu S. pneumoniae je v týchto krajinách stále obhajovaná empirická liečba. Kmene Klebsiella spp. a E. coli, ktoré produkujú betalaktamázy so širokým spektrom (ESBL) môžu byť klinicky rezistentné voči cefalosporínom, aj napriek zjavnej citlivosti in vitro, a preto ich treba považovať za rezistentné. Všetky cefalosporíny vykazujú in vitro aktivitu proti S. aureus, rezistentnému voči meticilínu (MRSA) a koagulázo-negatívnym stafylokokom, ale nie sú klinicky účinné. Preto treba za rezistentné považovať aj izoláty. To isté platí pre Enterococcus spp..

⚠️ Upozornenia

Poznámka: Verifikované infekcie vyvolané stafylokokmi sa nesmú liečiť cefixímom, keďže stafylokoky sú rezistentné na túto látku. Závažné kožné nežiaduce účinky Závažné kožné nežiaduce účinky ako toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm a vyrážka z liekov spolu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS - Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptomps) boli zaznamenané u niektorých pacientov liečených cefixímom.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Ak dôjde k závažným kožným nežiaducim účinkom, liečba cefixímom sa musí ukončiť a má sa zabezpečiť vhodná liečba a/alebo opatrenia. Precitlivenosť na penicilíny Cefixím sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou precitlivenosti na penicilíny. Treba zvážiť možnosť skríženej alergie s inými beta-laktámovými antibiotikami. Zvláštna opatrnosť je potrebná pri podávaní betalaktámových antibiotík pacientom s diagnostikovanou alergiou alebo bronchiálnou astmou v anamnéze. V prípade anafylaktickej reakcie sa má rýchlo podať adrenalín, kyslík a steroidy, ako aj zaistiť voľné dýchacie cesty. Hemolytická anémia Pri cefalosporínoch (ako triede) bola popísaná liekom vyvolaná hemolytická anémia, vrátane ťažkých prípadov s fatálnym koncom. Taktiež bol zaznamenaný opakovaný výskyt hemolytickej anémie po opakovanom podávaní cefalosporínov u pacienta s anamnézou hemolytickej anémie spojenej s cefalosporínmi (vrátane cefixímu). Akútne zlyhanie obličiek Rovnako ako pri iných cefalosporínoch, cefixím môže spôsobiť akútne zlyhanie obličiek, vrátane tubulointersticiálnej nefritídy ako základného patologického stavu. Ak dôjde k akútnemu zlyhaniu obličiek, liečba cefixímom sa musí ukončiť a má sa prijať vhodná liečba a/alebo opatrenia. Porucha funkcie obličiek Zvláštnu opatrnosť pri liečbe cefixímom treba venovať pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min/1,73 m²) (pozri časti 4.2 a 5.2 ). Pri kombinovaní cefixímu s aminoglykozidmi, polymyxínom B, kolistínom, viomycínom alebo s vysokými dávkami kľučkových diuretík (napr. furosemid) treba zvlášť pozorne sledovať funkciu obličiek (pozri časť 4.5 ). To sa týka najmä pacientov s predchádzajúcim poškodením obličiek. Záchvaty u pacientov s poruchou funkcie obličiek Viacero cefalosporínov bolo spájaných so vznikom záchvatov, predovšetkým u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ak dávkovanie nebolo znížené. Ak sa vyskytnú záchvaty, liečba cefixímom sa má ukončiť a má sa začať primeraná liečba a/alebo sa majú prijať vhodné opatrenia. Ďalšie upozornenie U pacientov na dlhodobej liečbe vysokými dávkami cefixímu treba sledovať funkcie obličiek a pečene a krvný obraz. Gastrointestinálne poruchy Pacienti s ťažkými gastrointestinálnymi poruchami s vracaním alebo hnačkou nemajú byť liečení cefixímom, pretože sa nedá zabezpečiť dostatočná absorpcia (v takýchto prípadoch sa odporúča parenterálna liečba vhodným antibiotikom). Antimikrobiálna rezistencia a superinfekcia Liečba cefixímom môže zvýšiť riziko rozmnoženia baktérií rezistentných na lieky s klinicky zjavnou superinfekciou alebo bez nej. Ako u všetkých antibiotík, dlhodobé alebo opakované užívanie môže viesť v niektorých prípadoch k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov. Stav pacienta je potrebné sledovať a pri vzniku superinfekcie sa má nasadiť príslušná liečba. Pseudomembranózna kolitída V prípade závažnej a pretrvávajúcej hnačky počas liečby alebo po liečbe sa musí vziať do úvahy antibiotikami navodená pseudomembranózna kolitída. V tomto prípade sa musí podávanie cefixímu ihneď ukončiť, musia sa odoslať vzorky na izoláciu a test citlivosti vyvolávajúcich mikroorganizmov a má sa začať primeraná liečba (napr. perorálny vankomycín 4 x 250 mg denne). Lieky inhibujúce peristaltiku sú kontraindikované.

CEFIMED 200 mg Filmom obalená tableta

User Reviews