Farmakoterapeutická skupina: antiastmatiká, anticholinergiká, ATC kód: R03BB01
Ipratrópium-bromid, liečivo lieku Atrovent N 20 µg, je kvartérna amóniová zlúčenina s anticholinergickými (parasympatolytickými) vlastnosťami. V predklinických štúdiách sa ukázalo, že inhibuje vagom sprostredkované reflexy antagonizovaním účinku acetylcholínu, neurotransmitéra uvoľňovaného z nervus vagus. Anticholinergiká zabraňujú zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie Ca
++
, spôsobenej interakciou acetylcholínu s muskarínovým receptorom na bronchiálnom hladkom svalstve. Uvoľnenie Ca
++
je sprostredkované systémom druhého posla, pozostávajúceho z IP3 (inozitoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol).
Bronchodilatácia nasledujúca po inhalácii Atroventu N 20 µg (ipratrópium-bromid) je primárne lokálna a miestne špecifická pre pľúca a nie je systémová.
Predklinické a klinické dôkazy nenaznačujú žiadny škodlivý účinok Atroventu N 20 µg (ipratrópium- bromidu) na sekréciu dýchacích ciest, mukociliárny klírens alebo výmenu plynov.
Klinické skúšania
Pri klinických skúšaniach trvajúcich až tri mesiace zahŕňajúcich dospelých pacientov s astmou
a CHOCHP a astmatické deti, u ktorých boli porovnávané zloženia s HFA, resp. s CFC, sa zistilo, že obe formy sú terapeuticky ekvivalentné.
V kontrolovaných 90-dňových štúdiách u pacientov s bronchospazmom spojeným s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chronická bronchitída a emfyzém) sa výrazné zlepšenia pľúcnych funkcií dosiahli v priebehu 15 minút, vrchol dosiahli za 1 - 2 hodiny a pretrvávali 4 - 6 hodín.
V kontrolovaných 90-dňových štúdiách u pacientov s bronchospazmom spojeným s astmou sa
významné zlepšenia
pľúcnych funkcií (FEV1
zvýšenie
o 15 %) dosiahli u 51 % pacientov.
⚠️ Upozornenia
Precitlivenosť
Bezprostredne po podaní Atroventu N 20 µg sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie, čo demonštroval zriedkavý výskyt vyrážky, žihľavky, angioedému, orofaryngeálneho edému, bronchospazmu a anafylaxie.
Paradoxný bronchospazmus
Tak ako iné inhalačné lieky, aj Atrovent N 20 µg môže mať za následok paradoxný bronchospazmus, ktorý môže byť život ohrozujúci. Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, liečbu Atroventom N 20 µg treba okamžite ukončiť a nahradiť alternatívnou terapiou.
Očné komplikácie
Atrovent N 20 µg sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s predispozíciou na glaukóm so zatvoreným uhlom.
Keď sa aerosólový ipratrópium-bromidu buď samostatne alebo v kombinácii s adrenergným beta2- agonistom dostal do očí, vyskytlo sa niekoľko prípadov očných komplikácií (t. j. mydriáza, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm so zatvoreným uhlom, bolesť oka).
Bolesť oka alebo zlý pocit v oku, neostré videnie, kruhy alebo farebné obrazce spolu s červenými očami, zapríčinenými prekrvením spojoviek a rohoviek, môžu byť príznakom akútneho glaukómu so zatvoreným uhlom. Ak sa vyskytne akákoľvek kombinácia týchto príznakov, je potrebné začať liečbu miotickými očnými instiláciami a ihneď vyhľadať odbornú pomoc.
Pacienti musia byť poučení o správnom podávaní Atroventu N 20 µg. Je potrebná opatrnosť, aby sa aerosól nedostal do očí.
Pretože sa inhalačný roztok v tlakovom obale podáva pomocou náustka a ovláda manuálne, riziko vniknutia aerosólu do očí je obmedzené.
Účinok na obličky a močové cesty
Atrovent N 20 µg sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s už existujúcou obštrukciou močových ciest (napr. s hyperpláziou prostaty alebo obštrukciou krčka močového mechúra).
Poruchy gastrointestinálnej motility
Pacienti s cystickou fibrózou môžu byť náchylnejší na poruchy gastrointestinálnej motility.
Etanol
Tento liek obsahuje asi 8 mg alkoholu (etanolu) v každej odmernej dávke (vstrek).