METAFLU 2,0 GBq/ml Injekčný roztok

Individuálne odôvodnenie pomeru úžitku a rizika U každého pacienta musí byť expozícia žiareniu zdôvodniteľná pravdepodobným úžitkom. Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aká je primeraná dosiahnutiu požadovanej diagnostickej informácie. Porucha funkcie obličiek U týchto pacientov sa vyžaduje starostlivé zváženie pomeru prínosu a rizika, nakoľko môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiareniu. Pediatrická populácia Pre informácie o použití u pediatrickej populácie, pozri časť 4.2 . Starostlivé zváženie indikácie je potrebné preto, lebo efektívna dávka na MBq je vyššia ako u dospelých (pozri časť 11). Príprava pacienta Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia dobre hydratovaný a počas prvých hodín po vyšetrení nabádaný k vyprázdňovaniu močového mechúra tak často, ako je to možné, aby sa znížilo ožiarenie. Interpretácia PET snímok získaných pomocou fluoridu sodného ( 18 F) Fluorid sodný ( 18 F) má vyššiu senzitívnosť na detekciu kostného poškodenia, ako iné osteotropné rádiofarmaká ( 99m Tc-značené fosfáty a deriváty kyseliny fosforitej). Keďže fluorid sodný ( 18 F) nedeteguje kostné metastázy priamo, ale zaznamenáva ich účinky (osteogénna aktivita ako reakcia na poškodenie kosti), je fluorid sodný ( 18 F) menej účinný pri detegovaní úvodných fáz kostných metastáz, ako sú metastázy do kostnej drene bez poškodenia samotnej kosti. Hardvérová fúzia funkčného PET obrazu s fluoridom sodným ( 18 F) a morfologického obrazu napr. PET- CT môže zvýšiť senzitivitu a špecificitu pri kostnej diagnostike. Keďže neexistuje významný rozdiel vo vychytávaní malígnymi a benígnymi léziami, pri odlíšení kostných metastáz od nemalígnych kostných lézií môže pomôcť analýza fúzovaných PET a CT snímok, v najlepšom prípade získaných z hybridného PET-CT zobrazenia, alebo, ak nie je k dispozícii, z doplnkových diagnostických postupov (MRI, CT). Po podaní rádiofarmaka Počas prvých 12 hodín po podaní injekcie je potrebné obmedziť blízky kontakt s dojčatami a tehotnými ženami. Osobitné upozornenia V závislosti od času podania injekcie môže byť obsah sodíka podaného pacientovi v niektorých prípadoch vyšší ako 1 mmol (23 mg). Toto treba vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka. Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa rizika pre životné prostredie sú uvedené v časti 6.6.