⚠️ Upozornenia
Foscarnet Tillomed sa má u pacientov so zníženou funkciou obličiek používať opatrne. Keďže k poruche funkcie obličiek môže dôjsť kedykoľvek počas podávania Foscarnet Tillomed, hladina
kreatinínu v krvi sa má sledovať každý druhý deň počas indukčnej liečby a jedenkrát týždenne počas udržiavacej liečby. Podľa funkcie obličiek sa majú vykonať príslušné úpravy dávkovania. U všetkých pacientov sa má zachovať dostatočná hydratácia (pozri časť
4.2
). Renálna funkcia u pacientov s ochorením obličiek alebo dostávajúcich súbežnú liečbu inými nefrotoxickými liekmi musí byť dôkladne sledovaná (pozri časť
4.5
).
Pre sklon hexahydrátu sodnej soli foskarnetu chelatovať bivalentné kovové ióny môže byť podávanie Foscarnet Tillomed spojené s akútnym poklesom ionizovaného vápnika v sére, ktorý je priamoúmerný rýchlosti podávania infúzie Foscarnet Tillomed, čo sa nemusí odraziť na celkových hladinách vápnika v sére. Pred liečbou Foscarnet Tillomed a počas nej majú byť vyšetrené elektrolyty, najmä vápnik a horčík. Prípadne nedostatky majú byť skorigované.
Hexahydrát sodnej soli foskarnetu bol spojený s prípadmi predĺženia QT intervalu a zriedkavejšie s prípadmi torsade de pointes (pozri časť
4.8
). Pacienti so známym existujúcim predĺžením intervalov elektrického prenosu v srdci, najmä QTc, pacienti s významnými narušeniami hladín elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia), bradykardiou, ako aj pacienti so základnými srdcovými chorobami, ako napríklad kongestívne zlyhávanie srdca, alebo pacienti užívajúci lieky, pri ktorých je známe, že predlžujú QT interval, majú byť dôkladne monitorovaní vzhľadom na zvýšené riziko komorovej arytmie. Pacienti majú byť poučení, aby okamžite hlásili akékoľvek príznaky súvisiace so srdcom.
Hexahydrát sodnej soli foskarnetu sa ukladá v zuboch, kostiach a chrupavke. Údaje u zvierat ukazujú, že ukladanie je väčšie u mladších zvierat. Bezpečnosť hexahydrátu sodnej soli foskarnetu a jeho účinky na vývoj kostry neboli u detí skúmané. Pozri časť 5.3.
S liečbou hexahydrátom sodnej soli foskarnetu boli spojené záchvaty súvisiace so zmenami hladín minerálov a elektrolytov v plazme. Boli hlásené prípady status epilepticus. Preto musia byť pacienti dôkladne sledovaní s ohľadom na takéto zmeny a ich možné následky. Môže sa vyžadovať doplnenie minerálov a elektrolytov.
Je potrebné vyhýbať sa použitiu foskarnetu v prípadoch, keď nie je znášaná nálož fyziologického roztoku (napr. kardiomyopatia).
Hexahydrát sodnej soli foskarnetu sa vo vysokých koncentráciách vylučuje v moči a môže byť spojený s významným podráždením genitálií a/alebo tvorbou vredov. Aby sa predišlo podráždeniu a tvorbe vredov, odporúča sa dôraz na osobnú hygienu a čistenie oblasti genitálií po močení.
Ak sa u pacientov vyskytne parestézia končatín alebo nevoľnosť, odporúča sa znížiť rýchlosť infúzie. Keď sú indikované diuretiká, odporúčajú sa tiazidy.
Vývoj rezistencie: Ak podávanie Foscarnet Tillomed nevedie k odpovedi na liečbu alebo vedie
k zhoršeniu stavu po počiatočnej odpovedi, môže to byť následkom zníženej citlivosti vírusov na hexahydrát sodnej soli foskarnetu. V takom prípade sa má zvážiť ukončenie liečby Foscarnet Tillomed a zmena na iný vhodný liek.
Tento liek obsahuje 1 375 mg sodíka na 250 ml fľašu, čo zodpovedá 69 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Maximálna denná dávka tohto lieku počas udržiavacej liečby (t. j. 120 mg/kg/deň) a bez riedenia u pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg zodpovedá 96 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Maximálna denná dávka tohto lieku počas udržiavacej liečby (t. j. 120 mg/kg/deň) zriedená pomocou roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na koncentráciu 12 mg/ml pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg zodpovedá 158 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Foscarnet Tillomed obsahuje veľké množstvo sodíka. Je to potrebné vziať do úvahy najmä u osôb s diétou s nízkym obsahom soli.
