Petinimid cps 250 mg Kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)

Pozornosť sa vyžaduje u pacientov s hepatálnou alebo renálnou dysfunkciou.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Odporúčajú sa pravidelné kontroly moču. Osobitná pozornosť sa má venovať klinickým príznakom poškodenia kostnej drene (horúčka, angína, krvácanie) (pozri časť 4.8 ). Odporúča sa pravidelne kontrolovať krvný obraz (zo začiatku mesačne, po jednom roku každých šesť mesiacov), aby sa identifikovalo potenciálne poškodenie kostnej drene. Pri počte leukocytov nižšom ako 3 500/mm 3 alebo pomere granulocytov nižšom ako 25 % je potrebné dávku znížiť alebo liečbu prerušiť. Taktiež sa majú pravidelne kontrolovať pečeňové enzýmy. Počas liečby etosuximidom sa treba vyhýbať požívaniu alkoholu. Liečbu etosuximidom nemožno náhle vysadiť, pretože to môže vyvolať status epilepticus. K zabráneniu vzniku veľkých záchvatov, ktoré sa tiež často vyskytujú pri pyknolepsiách (ako aj pri výskyte grand mal alebo pri objavení sa príslušných EEG známok) možno etosuximid kombinovať s odpovedajúco pôsobiacimi antiepileptikami. Závažné kožné reakcie Pri liečbe etosuximidom boli hlásené závažné dermatologické reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými symptómami (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). SJS a DRESS môžu byť smrteľné. Zdá sa, že pacienti sú vystavení najvyššiemu riziku týchto reakcií na začiatku priebehu liečby a nástup reakcie sa vyskytuje vo väčšine prípadov v prvom mesiaci liečby. Etosuximid sa má prestať užívať pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na sliznici alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti. Pri liečbe antiepileptikami v niekoľkých indikáciách boli u pacientov hlásené suicidálne myšlienky a správanie. Metaanalýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií s antiepileptikami ukázala malé zvýšenie rizika suicidálnych myšlienok a správania. Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u etosuximidu. Pacientov je preto potrebné sledovať na príznaky a symptómy suicidálnych myšlienok a správania a je potrebné zvážiť vhodnú liečbu. Pacientom (a opatrovateľom pacientov) je potrebné odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia príznaky suicidálnych myšlienok alebo správania. Petinimid cps obsahuje parabény (etyl-parahydroxybenzoát, sodná soľ a propyl-parahydroxybenzoát, sodná soľ). Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.