PK-Merz 0,4 mg/ml Infúzny roztok

PK-Merz 0,4 mg/ml infúzny roztok môžu užívať s mimoriadnou opatrnosťou pacienti: s hypertrofiou prostaty, s glaukómom s úzkym uhlom, s renálnou insuficienciou (rozličnej závažnosti; je tu riziko akumulácie vzhľadom na zhoršenie renálnej filtrácie, pozri časti 4.2 a 4.4 ), so stavmi agitovanosti alebo zmätenosti, s delirantnými syndrómami alebo s exogénnymi psychózami v anamnéze, so súbežnou liečbou memantínom (pozri časť 4.5 ). Pred začatím liečby a 1 týždeň a 3 týždne po začatí liečby je potrebné zaznamenať EKG (50 mm/s) a určiť QT interval (QTc) na základe srdcovej frekvencie podľa Bazetta.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Takýto EKG záznam je potrebné vykonať pred zvýšením dávky a tiež 2 týždne po každom ďalšom zvýšení dávky. Ďalšie kontroly EKG sa majú vykonať najmenej raz ročne. Liečbe sa musia vyhnúť, alebo musí byť prerušená u pacientov, ktorí majú hodnoty QTc pred liečbou nad 420 ms, ktorým sa počas liečby PK- Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom, predĺžil QTc interval o viac ako 60 ms, alebo ktorí majú počas liečby PK-Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom, QTc interval nad 480 ms, alebo majú zrejmé vlny U. Po dodržaní vyššie uvedených bezpečnostných opatrení a s prihliadnutím na kontraindikácie uvedené v časti 4.3, môžeme predísť veľmi zriedkavému, ale život ohrozujúcemu nežiaducemu účinku – komorovej tachyarytmii torsades de pointes. Pacienti s rizikom nerovnováhy elektrolytov, napríklad následkom diuretickej liečby, častého vracania a/alebo hnačky, po podaní inzulínu v naliehavých situáciách, pacienti s obličkovým ochorením alebo s anorexiou, sa musia podrobiť primeranému monitorovaniu laboratórnych parametrov a vhodnej náhrade elektrolytov, najmä draslíka a horčíka. V prípade výskytu takých príznakov ako palpitácie, vertigo alebo synkopy, sa musí liečba PK-Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom okamžite prerušiť a overiť si, či sa u pacienta nevyskytne počas nasledujúcich 24 hodín predĺženie QT intervalu. Ak k predĺženiu QT intervalu nedošlo, môže sa s liečbou PK-Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom znovu začať s ohľadom na kontraindikácie a interakcie. V prípade pacientov s kardiostimulátormi nie je možné presné stanovenie QT intervalu, preto sa musí rozhodnutie o liečbe PK-Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom prijať individuálne na základe konzultácie s kardiológom pacienta. Doplnkové podávanie amantadínu na profylaxiu a liečbu infekcie vírusom chrípky typu A je nevhodné a je nutné sa mu vyvarovať, vzhľadom na nebezpečenstvo predávkovania. Osobitné upozornenia Ak sa PK-Merz 0,4 mg/ml infúzny roztok náhle vysadí, pacienti liečení súčasne neuroleptikami a PK- Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom sú v nebezpečenstve rozvoja život ohrozujúceho malígneho neuroleptického syndrómu. U pacientov s poruchou činnosti obličiek môže dôjsť k intoxikácii. Zvláštna opatrnosť sa odporúča pri predpisovaní PK-Merzu 0,4 mg/ml infúzneho roztoku pacientom s organickým mozgovým syndrómom, ktorí majú sklon ku kŕčom, pretože môžu nastať kŕče a môže dôjsť k zvýrazneniu jednotlivých symptómov (pozri časti 4.2 a 4.8 ). Pacienti so známym kardiovaskulárnym ochorením musia byť počas liečby PK-Merzom 0,4 mg/ml infúznym roztokom pod pravidelným lekárskym dohľadom. U pacientov s Parkinsonovou chorobou sa často prejavujú klinické príznaky, ako nízky tlak krvi, slinenie, potenie, zvýšená teplota, akumulácia tepla, edém a depresia. Títo pacienti majú byť liečení iba po náležitom zvážení nežiaducich účinkov a interakcií. Ak sa vyskytne rozmazané videnie alebo iné problémy s videním, je potrebné kontaktovať oftalmológa, aby sa vylúčil edém rohovky. V prípade, že edém rohovky bol diagnostikovaný, liečba amantadínom sa má ukončiť. Pacientov treba požiadať, aby sa poradili so svojím lekárom, ak pociťujú problémy pri močení. Počas liečby amantadínom boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania. U pacientov sa majú sledovať prejavy samovražedných myšlienok a samovražedného správania a podľa potreby sa má začať liečba. Pacientov (a opatrovateľov pacientov) treba poučiť, aby v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov samovražedných myšlienok alebo samovražedného správania vyhľadali lekársku pomoc. Porucha impulzívneho správania Pacientov je potrebné pravidelne sledovať ohľadne rozvoja poruchy impulzívneho správania. Pacientov a ošetrovateľov je potrebné upozorniť, že u pacientov liečených liekmi s dopaminergným účinkom, vrátane PK-Merzu 0,4 mg/ml infúzneho roztoku, sa môžu vyskytnúť príznaky poruchy impulzívneho správania, vrátane patologického hráčstva, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého míňania alebo nakupovania, prejedania sa a nutkavého jedenia. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, má sa zvážiť zníženie dávky alebo postupné ukončenie liečby. Tento liek obsahuje 1 770 mg (77 mmol) mg sodíka na infúznu fľašu (500 ml), čo zodpovedá 88,5 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.