octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia

Farmakoterapeutická skupina: Antiseptiká dezinficienciá; liečivá s kvartérnym dusíkom; oktenidín, kombinácie ATC kód: D08AJ57 Mechanizmus účinku Oktenidínium-dichlorid je aktívna katiónová zlúčenina a dôsledkom jeho dvoch katiónových centier sú výrazné povrchovo aktívne vlastnosti.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Reaguje s bunkovou stenou a zložkami membrán mikrobiálnych buniek, čím vedie k narušeniu bunkových funkcií. Mechanizmus antimikrobiálneho účinku fenoxyetanolu sa zakladá okrem iného na zvýšenej priepustnosti bunkových membrán pre ióny draslíka. Farmakodynamické vlastnosti Octenisept preukazuje nasledujúci rozsah účinnosti in vitro: grampozitívne a gramnegatívne baktérie, huby (o. i. kvasinky). Octenisept spĺňa kritériá pre chemické dezinficienciá a antiseptiká podľa európskych štandardov. EN 1040 – základná baktericídna aktivita (fáza 1), EN 1275 – základná fungicídna aktivita (fáza 1), EN 13727 – baktericídna aktivita (fáza 2/krok 1), EN 13624 – fungicídna aktivita (fáza 2/krok 1). Spektrá účinnosti fenoxyetanolu a oktenidínium-dichloridu sa v tomto ohľade doplňujú. Špecifická primárna rezistencia voči kombináciám oktenidínium-dichlorid/fenoxyetanol a vznik sekundárnej rezistencie v prípadoch dlhodobejšieho používania sa z dôvodu ich nešpecifickej účinnosti neočakáva. Tabuľka: Mikrobiocídna účinnosť in vitro voči mikróbom vo vzorke. Kmeň Čas expozície Testovaná koncentrácia Podmienky Výsledok Kritériá EN Staphylococcus aureus 0,5 min 90 % 10 % hovädzí albumín 6,14 log zníženie EN 13727 0,5 min 4,5 % defibrinovaná ovčia krv, 4,5 % hovädzí albumín,1 % mucín 6,06 log zníženie Enterococcus faecalis 0,5 min 90 % 10 % hovädzíalbumín 6,51 logzníženie EN 13727 Kmeň Čas expozície Testovaná koncentrácia Podmienky Výsledok Kritériá EN 0,5 min 4,5 % defibrinovaná ovčia krv, 4,5 % hovädzí albumín,1 % mucín 6,68 log zníženie Pseudomonas aeruginosa 0,5 min 90 % 10 % hovädzíalbumín 6,85 logzníženie EN 13727 1,0 min 4,5 % defibrinovaná ovčia krv, 4,5 % hovädzí albumín,1 % mucín 6,13 log zníženie Escherichia coli 0,5 min 90 % 10% hovädzíalbumín 6,26 logzníženie EN 13727 1,0 min 4,5% defibrinovanáovčia krv, 4,5%hovädzí albumín, 1 % mucín 5,63 log zníženie Candida albicans 10 min 90 % 10 % hovädzíalbumín 5,95 logzníženie EN 13624 10 min 4,5% defibrinovanáovčia krv, 4,5%hovädzí albumín, 1% mucín 5,39 log zníženie Aspergillus brasiliensis 20 min 80 % neaplikovateľné 4,8 log zníženie EN 1275 Pediatrická populácia Účinnosť a znášanlivosť kombinácie oktenidínium-dichlorid/fenoxyetanol sa preukázala u 347 detí vo veku 6 dní až 12 rokov, ako aj u 73 nedonosených detí v gestačnom veku menej ako 36 týždňov. Ošetrenie odstrihnutej pupočnej šnúry kombináciou oktenidínium-dichlorid/fenoxyetanol sa skúmalo u 1 725 novorodencov a preukázala sa znášanlivosť v tejto vekovej skupine.