Ospolot 200 mg Filmom obalená tableta

Ospolot sa nemá podávať alebo sa má podávať s len s osobitnou opatrnosťou pri poruche funkcie obličiek psychiatrických ochoreniach v anamnéze Upozornenie: O začatí, trvaní a ukončení liečby Ospolotom má rozhodnúť odborný lekár (neurológ, detský neurológ), ktorý má dostatočné skúsenosti s liečbou epilepsie. Účinnosť a neúčinnosť lieku Ospolot vo vyššie uvedených indikáciách nebola preverená kontrolovanými klinickými štúdiami.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Pred začiatkom liečby sultiamom je preto potrebné starostlivo zvážiť všetky diferenciálno-diagnostické aspekty súvisiace s ostatnými formami epilepsie, ktoré sa vyskytujú v detskom veku. Pri Rolandických epilepsiách je potvrdené vysoké percento spontánnych remisií, dokonca bez medikamentóznej liečby a zvyčajne s dobrým priebehom a dobrou prognózou. Na začiatku liečby liekom Ospolot sa odporúča kontrolovať krvný obraz, pečeňové enzýmy a parametre obličkových funkcií, potom v prvom mesiaci liečby každý týždeň, a od druhého mesiaca v mesačných intervaloch. Po šesťmesačnej liečbe postačujú 2-4 kontroly ročne. Pacient ev. jeho príbuzní /u detí rodičia/ musia byť poučení, že v prípade horúčky, bolesti hrdla, alergických kožných reakciách so zväčšenými lymfatickými uzlinami a/alebo pri ťažkostiach pripomínajúcich chrípku počas liečby s liekom Ospolot, je potrebné bez meškania navštíviť ošetrujúceho lekára. Vzhľadom na možnosť vzniku uvedených nežiaducich účinkov, ako aj alergických reakcií, sú potrebné pravidelné kontroly krvného obrazu, pečeňových enzýmov a obličkových funkcií. Progredujúce trombocytopénie alebo leukopénie, ktoré sú sprevádzané klinickými príznakmi, ako sú horúčka alebo bolesti hrdla, vyžadujú prerušenie liečby. Pri ťažkých alergických reakciách musí byť Ospolot ihneď vysadený. Rovnako musí byť liečba prerušená pri trvalo stúpajúcej hladine kreatinínu. Suicidálne myšlienky a správanie Pri liečbe antiepileptikami v niekoľkých indikáciách boli u pacientov hlásené suicidálne myšlienky a správanie. Metaanalýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií s antiepileptikami ukázala malé zvýšenie rizika suicidálnych myšlienok a správania. Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u sultiamu. Pacientov je preto potrebné sledovať na príznaky a symptómy suicidálnych myšlienok a správania a je potrebné zvážiť vhodnú liečbu. Pacientom (a opatrovateľom pacientov) je potrebné odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia príznaky suicidálnych myšlienok alebo správania. Intolerancia laktózy Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by nemali tento liek užívať.