⚠️ Upozornenia
Tablety DHC Continus sa majú podávať s opatrnosťou starším pacientom alebo pacientom:
s respiračnou depresiou s hypoxiou
s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc
s bronchiálnou astmou
s cor pulmonale
so spánkovým apnoe
užívajúcim lieky tlmiace centrálny nervový systém (pozri nižšie a časť 4.5)
užívajúcim inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, pozri nižšie a časť 4.5)
s toleranciou, fyzickou závislosťou a pri vysadení lieku (pozri nižšie)
s psychologickou závislosťou (adikciou), profilom zneužívania a s anamnézou zneužívania návykových látok a/alebo alkoholu
so zvýšeným intrakraniálnym tlakom, intrakraniálnymi léziami alebo úrazom hlavy, so zníženou úrovňou vedomia neznámeho pôvodu
s poruchami žlčového traktu
s pankreatitídou
s poruchou funkcie pečene
s ťažkou poruchou funkcie obličiek
s obstipáciou
s hypotyreózou
s hypertrofiou prostaty
Respiračná depresia
Primárnym rizikom nadmerného príjmu opioidov je útlm dýchania.
Opioidy môžu spôsobiť poruchy dýchania vrátane centrálneho spánkového apnoe (CSA) a hypoxémie súvisiacich so spánkom. U niektorých pacientov môže užívanie opiátov zvýšiť riziko CSA v závislosti od dávky. Opioidy môžu tiež spôsobiť zhoršenie už existujúceho spánkového apnoe (pozri časť
4.8
). U pacientov s CSA zvážte zníženie celkovej dávky opioidov.
Súbežné užívanie liekov tlmiacich CNS
Súbežné použitie dihydrokodeínu a sedatív, ako sú benzodiazepíny alebo podobné lieky, môže viesť k sedácii, respiračnému útlmu, kóme a úmrtiu. Vzhľadom na tieto riziká má byť súbežné predpisovanie s týmito sedatívami vyhradené pre pacientov, v prípade ktorých nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby. Ak sa rozhodne o predpísaní dihydrokodeínu súbežne so sedatívami, má sa použiť
najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie.
Pacientov je potrebné starostlivo sledovať z hľadiska prejavov a príznakov respiračného útlmu a
sedácie. Preto sa dôrazne odporúča informovať pacientov a ich opatrovateľov o týchto príznakoch (pozri časť
4.5
).
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Dihydrokodeín sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí užívajú IMAO alebo užívali IMAO v priebehu predchádzajúcich dvoch týždňov.
Tolerancia, fyzická závislosť a vysadenie lieku
U pacientov s chronickým užívaním lieku sa môže vyvinúť tolerancia na liek s potrebou progresívne zvyšovať dávku na udržanie kontroly bolesti. Dlhodobé užívanie DHC Continusu môže viesť
k fyzickej závislosti a pri náhlom ukončení liečby spôsobiť abstinenčný syndróm.
Ak pacient viac nepotrebuje terapiu DHC Continusom, odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo abstinenčným symptómom.
Psychologická závislosť (adikcia), profil zneužívania a anamnéza zneužívania návykových látok a/alebo alkoholu
Dihydrokodeín, podobne ako ostatné opioidy, môže byť zneužitý alebo spôsobiť závislosť. Existuje možnosť vzniku psychologickej závislosti od opioidných analgetík v rátane dihydrokodeínu.
Dihydrokodeín má známy profil zneužívania podobne ako iné opioidy. Taktiež môže byť vyhľadávaný a zneužívaný jedincami s latentnou alebo manifestujúcou závislosťou.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s poruchou zneužívania návykových látok (v rátane zneužívania alkoholu) alebo poruchou duševného zdravia.
Možno očakávať, že parenterálne zneužitie liekových foriem, ktoré nie sú schválené na parenterálne podávanie, bude mať za následok vážne nežiaduce účinky, ktoré môžu byť fatálne.
Tablety s riadeným uvoľňovaním sa musia užiť celé a nesmú sa rozlomiť, rozžuť alebo rozdrviť.
Podanie prelomených, rozhryznutých alebo rozdrvených tabliet spôsobí rýchlejšie uvoľnenie liečiva a jeho následnú absorpciu výsledkom čoho môže dôjsť k predávkovaniu alebo až k potenciálne
fatálnemu pôsobeniu tejto ihneď absorbovanej dávky dihydrokodeínu (pozri časť
4.9
).
Opioidy, kam zaraďujeme aj dihydrokodeín, môžu ovplyvniť os hypotalamus-hypofýza-nadobličky a/alebo pohlavné žľazy. Zmeny, ktoré možno pozorovať zahŕňajú zvýšenie sérového prolaktínu,
zníženie kortizolu a/alebo testosterónu v plazme. Dôsledkom týchto hormonálnych zmien môžu byť viditeľné klinické príznaky.
Najmä pri vysokých dávkach môže vzniknúť hyperalgézia, ktorá nebude reagovať na ďalšie zvyšovanie dávky dihydrokodeínu. Môže byť potrebné zníženie dávky dihydrokodeínu alebo zmena opioidu.
Laktóza
Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
