Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler, Kontrendikasyonlar. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Warfarin | Rivaroxaban | |
|---|---|---|
| Etkin Maddeler | WARFARINE | RIVAROXABAN |
| ATC Kodu | B01AA03 | B01AF01 |
| Üretici | TEOFARMA | ACCORD HEALTHCARE INC |
| Yan Etkiler | Sistem organ s�n�f�na g�re a�a��da listelenen istenmeyen olaylar�n s�kl�k dereceleri �u �ekilde tan�mlanm��t�r: �ok yayg�n (>1/10); yayg�n (>1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastal�klar� Bilinmiyor: Doku ve organlarda fatal veya fatal olmayan hemoraji Bu antikoag�lan etkinin bir sonucudur. Belirtileri, semptomlar� ve ciddiyeti kanaman�n yerine, derecesine ve miktar�na ba�l� olarak de�i�iklik g�stermektedir. Hemorajik komplikasyonlar; fel�, parestezi, ba� a�r�s�, g���s kafesi, kar�n, eklem, kas a�r�lar� veya di�er a�r�lar, ba� d�nmesi, soluk almada veya yutmada g��l�k, nedeni a��klanamayan �dem, g��s�zl�k, hipotansiyon veya nedeni a��klanamayan �oktur. Antikoag�lan alm�� hastada, belirgin bir te�his konulamayan �ikayetler olmas� durumunda hemoraji ihtimalinin g�z �n�nde bulundurulmas� gerekir. Antikoag�lan tedavi s�ras�nda PT/INR ile kanama aras�nda her zaman bir korelasyon g�r�lmez. PT/INR terap�tik aral�kta iken olu�an bir kanama, daha �nceden mevcut olan ancak ��phelenilmeyen bir lezyonun; �rn, t�m�r, �lser vb. gibi, a���a ��kmas�na yol a�abilece�inden te�hise y�nelik incelemeyi gerektirir. Ba����kl�k sistemi bozukluklar� Yayg�n olmayan: Hipersensitivite/alerjik reaksiyonlar Sinir sistemi bozukluklar� Yayg�n olmayan: Ba� a�r�s�, ba� d�nmesi, bilin� kayb�, bay�lma, koma, tat alma bozukluklar�, parestezi, so�u�a kar�� dayan�ks�zl�k, �rperme, kas g��s�zl��� Vask�ler bozukluklar Yayg�n olmayan: Sistemik kolesterol mikroembolizmi, ayak parmaklar�nda morarma (mor ba�parmak sendromu; purple toe syndrome), vask�lit, �dem, kolesterol kristal embolizmi Seyrek: Priapizm Solunum, g���s bozukluklar� ve mediastinal hastal�klar� Seyrek: Uzun s�reli varfarin tedavisine ba�l� trakeal veya trakeobron�iyal kalsifikasyon Bu etkinin klinik anlaml�l��� bilinmemektedir. Gastrointestinal bozukluklar Yayg�n olmayan: Kramp dahil olmak �zere kann a�r�s�, gaz/�i�kinlik, bulant�, kusma, diyare �ok seyrek: Kramp tarz�nda kar�n a�r�s� Hepato-bilier hastal�klar Yayg�n olmayan: Hepatit, kolestatik hepatik hasar, sanl�k, karaci�er enzim d�zeylerinde art�� Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Yayg�n olmayan: D�k�nt�, b�ll�z d�k�nt�y� de i�eren dermatit, �rtiker, ka��nt�, sa� d�k�lmesi Bilinmiyor: Deri ve di�er doku nekrozlar� Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar |
Warfarin (INN: WARFARINE, ATC B01AA03) and Rivaroxaban (INN: RIVAROXABAN, ATC B01AF01) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
| — |
| Kontrendikasyonlar | Antikoag�lasyon kanama riskinin muhtemel klinik yarardan fazla oldu�u durumlarda kontrendikedir. �rne�in; � Gebelik � Hemorajik e�ilimler ya da kan diskrazileri � Yak�n zamanda yap�lan (1) santral sinir sistemi ameliyat� (2) g�z ameliyat� ya da (3) geni� y�zeylerin a��lmas�n� gerektiren travma cerrahisi � (1) gastrointestinal, �rogenital ya da solunum sisteminde aktif �lserasyonla ili�kili kanama e�ilimi ya da a�ikar kanamalar; (2) serebrovask�ler kanama; (3) serebral anevrizma, aort diseksiyonu; (4) perikardit ve perikardiyal ef�zyonlar; (5) bakteriyel endokardit gibi durumlarla ili�kili kanamalar ve bunlara ba�l� kanama e�ilimleri � D���k tehdidi, eklampsi ve preeklampsi � Yetersiz laboratuvar olanaklar� � Denetim alt�nda olmayan bunama bozuklu�u, alkolizm ve psikozu olan hastalar veya kooperasyon eksikli�i olan hastalar � Kontrols�z kanama potansiyeli ta��yan lomber ponksiyon ve di�er diagnostik veya terap�tik prosed�rler � Maj�r b�lgesel, lomber blok anestezi uygulamas� � Malign hipertansiyon | — |
|---|
| Uyarılar | UYARI: KANAMA R�SK� Varfarin sodyum maj�r ve fatal kanamaya neden olabilir. Kanama ihtimali tedavinin ba�lang�� d�neminde ve y�ksek bir doz uyguland���nda (bu durumda daha y�ksek bir INR de�eri ortaya ��kar) daha y�ksektir. Kanama a��s�ndan risk fakt�rleri �unlard�r: y�ksek yo�unlukta antikoag�lasyon (INR >4.0), ya� >65, INR de�erlerinin y�ksek de�i�kenlik g�stermesi, gastrointestinal kanama �yk�s�, hipertansiyon, serebrovask�ler hastal�k, ciddi kalp hastal���, anemi, malignite, travma, b�brek yetmezli�i, birlikte kullan�lan ila�lar. Tedavi uygulanan t�m hastalarda d�zenli INR takibi ger�ekle�tirilmelidir. Kanama riski y�ksek olanlarda daha s�k INR takibi yap�lmas�, istenen INR de�erine g�re dikkati doz ayarlamas� ve daha k�sa s�reli tedavi uygulanmas� yararl� olabilir. Hastalara kanama riskini minimize edecek �nlemleri almalar�, kanama belirtileri ya da bulgular�n� g�zlemlemeleri durumunda derhal doktora ba�vurmalar� s�ylenmelidir. Varfarin sodyum ile yap�lan antikoag�lan tedaviyle ili�kili en ciddi risk her hangi bir doku veya organda kanama meydana gelmesi ve daha d���k s�kl�kta (< % 0.1) deride veya di�er dokularda nekroz ve/veya gangren olu�mas�d�r. Kanama ve nekrozun baz� olgularda �l�mle veya kal�c� sakatl�k ile sonu�land��� rapor edilmi�tir. Nekroz lokal tromboz ile ili�kili g�r�nmektedir ve genellikle antikoag�lan tedavinin ba�lat�ld��� ilk birka� g�n i�inde ortaya ��kmaktad�r. A��r vakalarda etkilenen dokunun, uzvun, memenin veya penisin debridman� veya amputasyonu yoluyla tedavi edildi�i bildirilmi�tir. Nekrozun altta yatan bir hastal�k nedeniyle mi geli�ti�inin tespiti i�in, dikkatli te�his konmas� gereklidir. Geli�en nekrozun nedeni olan varfarin tedavisinden ��phe edilirse, varfarin tedavisi sonland�r�lmal�d�r ve antikoag�lasyon i�in heparin tedavisi d���n�lmelidir. Tedavi edilmeyen vakalarda tromboz ve embolizasyon riskine kar��, antikoag�lan tedavinin ta��d��� riskler tart�larak de�erlendirme yap�lmal�d�r. COUMAD�N, hemoraji, nekroz ve/veya gangren gibi ilave risklerin bulundu�u durumlarda �zellikle dikkatli kullan�lmal�d�r. COUMAD�N terap�tik indeksi dar olan bir ila�t�r, di�er ila�lar ve diyetteki K vitamini gibi fakt�rlerden etkilenebilir. COUMAD�N dozunun periyodik olarak, protrombin zaman� (PT) / �nternasyonel Normalle�tirilmi� Oran (INR) testleri yap�larak kontrol edilmesi gerekir. Tam kanda p�ht�la�ma ve kanama zaman� �l��mleri tedavinin kontrol� a��s�ndan etkisiz �l��tlerdir. Heparin tek-evreli PT�yi uzat�r. Bu nedenle heparin ve COUMAD�N�in birlikte verildi�i durumlarda, son intraven�z heparin dozundan 5 saat sonra ve subkutan son heparin dozundan 24 saat sonra protrombin zaman� tayin edilmelidir. COUMAD�N ile yap�lan antikoag�lan tedavi ateromat�z plak embolisi a���a ��kmas�n� art�rabilir ve bu yolla sistemik kolesterol mikroembolizasyonundan kaynaklanan "ayak parmaklar�nda morarma" (purple toe syndrome) gibi komplikasyonlar�n riskini y�kseltebilir. B�yle bir fenomen g�zlendi�inde COUMAD�N tedavisinin sonland�r�lmas� �nerilmektedir. Sistemik ateroemboli ve kolesterol mikroemboli durumlar� kendini �ok �e�itli belirti ve bulgularla g�sterebilir; bunlar aras�nda "ayak parmaklar�nda morarma" (purple toe syndrome), livedo retikularis (kol ve bacak cildinde g�r�len ve periferik venlerdeki dolgunluk nedeniyle �ekillenen morumsu mavi renkteki a� benzeri beneklenmelerle karakterize vask�ler �zellik) deride kurde�en benzeri kabart� ve d�k�nt�ler, gangren, bacakta ayakta veya ayak parmaklar�nda beklenmedik ve �iddetli a�r�, ayak �lserleri, miyalji, peniste gangren, kar�n a�r�s�, yan a�r�s� veya s�rt a�r�s�, hemat�ri, b�brek yetmezli�i, hipertansiyon, serebral iskemi, omurilik enfarkt�s�, pankreatit, poliarteriti taklit eden semptomlar veya embolinin neden oldu�u t�kanmaya ba�l� vask�ler hasar�n yol a�t��� di�er sekeller bulunur. En yayg�n tutulan viseral organlar b�breklerdir, bunu pankreas, dalak ve karaci�er izler. Baz� olgular�n nekroz veya �l�me kadar gitti�i g�r�lm��t�r. Ayak parmaklar�nda morarma (purple toe syndrome); Varfarin veya benzeri bile�iklerle tedavi ba�lat�ld�ktan sonra genellikle 3 ile 10 hafta aras�ndaki d�nemde veya daha sonras�nda meydana gelen ayak parmaklar�nda koyu, morumsu renkte beneklenme ile karakterize olan bir oral antikoag�lan komplikasyonudur. Bu sendromun maj�r belirtileri, ayak taban� y�zeyindeki ve parmaklar�n kenarlar�ndaki mor rengin orta �iddette bas�n� uyguland���nda ve bacaklar�n yukar�ya kald�r�lmas� durumunda solmas�d�r. Ayak parmaklar� a�r�l� ve hassast�r. Zaman ge�tik�e renk solar. Bu sendromun geri d�n���ml� oldu�u rapor edildiyse de, baz� vakalarda etkilenmi� b�lgenin debridman�n�n gerekti�i veya amputasyona neden olabilecek gangren veya nekroz olu�tu�u bildirilmi�tir. Derin ven trombozu ve heparine ba�l� trombositopenisi olan hastalarda COUMAD�N kullan�rken dikkatli olunmal�d�r. Bu hastalarda heparin tedavisi kesildi�inde ve varfarin tedavisi ba�land���nda veya s�rd�r�ld���nde, ven�z ekstremite iskemisi, nekroz ve gangren g�r�lm��t�r. Baz� hastalarda etkilenmi� b�lgenin amputasyonundan do�an sekel ve/veya �l�m g�zlenmi�tir. A�a��daki durumlarda, antikoag�lan tedavi riski, tedavisiz b�rak�lm�� tromboz ya da emboli riskinden daha fazla olabilir. Bu nedenle antikoag�lan uygulanmas� dikkatle yap�lacak klinik de�erlendirmeye ba�l�d�r. Laktasyon: Bu konuda yay�mlanm�� s�n�rl� bilgi olmas�na kar��n, varfarinle tedavi edilmi� annenin s�t�nde varfarin tespit edilmemi�tir. Yay�mlanm�� ayn� s�n�rl� veriler �����nda, varfarin tedavisi alm�� annelerin emzirdi�i bebeklerin baz�lar�nda protrombin zaman�n�n uzad��� rapor edilmi�tir; ancak bu annelerindeki uzama seviyesinde olmam��t�r. Emzirme karar� ancak mevcut alternatif tedavilerin dikkatle de�erlendirilmesinden sonra al�nmal�d�r. Emziren ve varfarin ile antikoag�lasyon yap�lan kad�nlar�n �ok dikkatle takip edilmesi ve �nerilen PT/INR de�erlerinin a��lmamas�na �al���lmas� gerekir. Varfarin alan kad�nlara emzirmeleri tavsiye edilmeden �nce, bebeklerde koag�lasyon testlerinin yap�lmas� ve K vitamini durumunun de�erlendirilmesi gibi tedbirler al�nmal�d�r. COUMAD�N ayr�ca a�a��daki durumlarda da dikkatli kullan�lmal�d�r: � Orta veya a��r �iddetteki karaci�er veya b�brek yetersizli�i � Enfeksiyon hastal�klar� ve ba��rsaktaki bakteri floras�n�n bozuldu�u durumlar: Sprue hastal���, antibiyotik tedavisi � �� kanamaya neden olabilecek travma � Geni� bir alanda a��k yaraya neden alan durumlar: ameliyat, travma � A��r ve orta �iddette hipertansiyon � Kal�c� kateter konmas� (�rne�in mesaneye) � Di�er durumlar: Polistemia vera, vask�lit ve a��r diyabet Varl��� bilinen ya da varl���ndan ��phelenilen protein C arac�l� antikoag�lan yan�t� yetersizli�i: Protein C�de ya da kofakt�r� protein S�de s�z konusu olan kal�t�msal ya da edinilmi� eksiklikler, varfarin uygulamas�n�n ard�ndan doku nekrozu meydana gelmesiyle ili�kilendirilmi�tir. Bu durumlar�n bulundu�u b�t�n hastalarda nekroz geli�memektedir ve bu t�r bozukluklar� olmayan hastalarda da doku nekrozu meydana gelmektedir. Ven�z tromboembolik bozukluk bulunan pek �ok hastada aktive edilmi� protein C�ye kar�� kal�tsal diren� oldu�u tarif edilmi�tir, ancak bu durum hen�z doku nekrozu a��s�ndan bir risk fakt�r� olarak de�erlendirilmemi�tir. Gerek tekrarlay�c� (rek�rran) tromboz gerek advers etkiler a��s�ndan bu durumlarla ili�kili risklerin de�erlendirilmesi g��t�r, ��nk� herkes i�in ayn� sonu� g�r�lmemektedir. Test yap�lmas� ve tedavi hususunda verilecek kararlar�n tek tek vaka baz�nda al�nmas� gerekir. COUMAD�N tedavisinin ba�lat�lmas� s�ras�nda 5 ile 7 g�n s�reyle e� zamanl� olarak heparin kullan�lmas�n�n doku nekrozu insidans�n� minimize edebilece�i rapor edilmi�tir. Varfarinin nekroz geli�mesinin nedeni oldu�undan ��pheleniliyorsa, varfarin tedavisi kesilmelidir ve antikoag�lasyon i�in heparin tedavisi uygulanmas� d���n�lmelidir. Periyodik olarak PT/INR de�erlendirmesi yap�lmas� esast�r. Diyetteki de�i�iklikler, al�nan ila�lar ve bitkisel ila�lar, CYP2C9 ve VKORC1 enzimlerindeki genetik varyasyonlar gibi �ok say�daki fakt�r tek ba��na veya kombine halde, hastan�n varfarine verdi�i yan�t� etkileyebilir. Hastada kanama a��s�ndan risk fakt�rlerinin ve CYP2C9 ile VKORC1�deki belirli genetik varyasyonlar�n tespit edilmesi daha s�k INR takibi yap�lmas� ve daha d���k varfarin dozu kullan�lmas� ihtiyac�n� art�rabilir. Bu nedenle, hekimler taraf�ndan varfarin tedavisi �ncesi ki�ide CYP2C9 ve VKORC1 genleri bak�m�ndan genotipleme yap�lmas� tavsiye edilir. Tedavi buna g�re ve PT/INR sonu�lar�na g�re ki�iselle�tirilmelidir. Tedavi s�ras�nda belirli aral�klarla kanda protrombin zaman� tayin edilmelidir. Seyahat, diyette de�i�iklik, �evrede de�i�iklik, bedensel durumda de�i�iklik, ila� kullan�m� gibi etkenler hastan�n antikoag�lanlara verdi�i yan�t� de�i�tirebilir. Bu nedenle, hasta, hastaneden taburcu edildikten sonra ve her yeni ila� kullan�m�nda protrombin zaman� tayinleriyle antikoag�lan tedavinin gidi�i saptanmal�d�r. � A�a��daki endojen fakt�rler -tek ba��na veya kombine olarak- PT/INR yan�t�n�n artmas�na neden olabilirler: Kan diskrazileri, kanser, kollajen damar hastal���, konjestif kalp yetmezli�i, diyare, ate�, karaci�er bozukluklar� (enfeksiy�z hepatit, sar�l�k), hipertiroidizm, yetersiz beslenme, K vitamini eksikli�i, steatore (d��k�yla at�lan ya�l� maddelerin a��r� derecede fazla olmas�). � A�a��daki endojen fakt�rler -tek ba��na veya kombine olarak- PT/INR yan�t�n�n azalmas�na neden olabilirler: �dem, kumarin tedavisine kar�� kal�tsal diren�, hiperlipemi, hipotiroidizm, nefrotik sendrom. COUMAD�N Kullanan Hastalarda Di� M�dahaleleri ve Ameliyatlar: Hastay� tedavi etmekte olan hekim ile di� hekimi ve cerrah aras�ndaki yak�n i�birli�i esast�r. M�dahale s�ras�nda antikoag�lan tedavinin b�rak�lmas� tromboembolizm tehlikesini art�rabilir. Antikoag�lan tedaviye tam dozda devam edilmesi halinde ise ameliyat b�lgesinde kanamalar olabilir. E�er daha �nce ve ameliyat s�ras�nda ya da ameliyattan hemen sonra antikoag�lan tedavisi yap�lmas� gerekiyorsa, COUMAD�N dozunun, kontrol d�zeyinin 1.5-2.5 kat� fazlas�nda olabilecek bir protrombin zaman�na g�re ayarlanmas� gerekir. Ameliyat b�lgesinde gerekti�inde lokal hemostaz� sa�layacak, absorbe olabilen, hemostatik preparatlar ve s�t�rler kullan�lmal�d�r. Yard�mc� maddeler: | — |
|---|