⚠️ Uyarılar
). Cerrahi i�lem yap�lacak hastalarda, AR�XTRA�n�n ilk dozunun zamanlamas�na tam olarak uyulmas� gereklidir (
ARIXTRA a�a��daki durumlarda kontrendikedir:
- Fondaparinaksa veya ilac�n bile�enlerinden herhangi birine kar�� a��r� duyarl�l��� olanlarda.
- Klinik y�nden belirgin aktif kanamas� olanlarda
- Akut bakteriyel endokardit
- �iddetli b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatin klerensi <30 mL/dak)
Spinal/Epidural Hematoma
N�roaksiyel anestezi (epidural/spinal anesteziler) veya spinal ponksiyon kullan�ld���nda tromboembolik komplikasyonlar�n �nlenmesi i�in d���k molek�ll� heparinler, heparinoidler veya ARIXTRA ile antikoag�lasyon uygulanan veya uygulanmas� planlanan hastalarda uzun s�reli veya kal�c� paralize neden olabilen epidural veya spinal hematom riski mevcuttur.
Bu olaylar�n riski analjezik uygulanmas� i�in kal�c� epidural kateter kullan�m� veya non-steroidal anti-inflamatuvar ila�lar (NSA�ݒler), antitrombositik ila�lar veya di�er antikoag�lanlar gibi hemostaz� etkileyen ila�lar�n e�zamanl� kullan�m� ile artmaktad�r. S�z konusu riskin ayr�ca travmatik veya tekrarl� epidural veya spinal ponksiyon ile artt��� d���n�lmektedir.
Hastalar n�rolojik bozukluk belirti ve semptomlar� i�in s�kl�kla izlenmelidir. N�rolojik bozukluk tespit edildi�inde acil tedavi gereklidir.
Hekimler, tromboprofilaksi i�in antikoag�lasyon uygulanan ve uygulanmas� planlanan hastalarda n�roaksiyel giri�im �ncesinde potansiyel yarar/risk oran�n� g�z �n�nde bulundurmal�d�r.
ARIXTRA sadece subk�tan uygulama i�in tasarlanm��t�r.
�ntram�sk�ler yolla uygulamay�n�z.
Kanama
ARIXTRA, konjenital ve kazan�lm�� kanama bozuklu�u (�rne�in: 50.000/mm �ten az trombosit say�s�), aktif �lseratif gastrointestinal hastal��� ve yak�n zamanda ge�irilmi� intrakraniyal kanamas� olanlarda, beyin, omurilik veya g�z cerrahisinden hemen sonra ve a�a��da belirtilen �zel hasta gruplar�nda dikkatli kullan�lmal�d�r.
Kanama riskini art�rma potansiyeli olan ajanlar fondaparinaksla birlikte uygulanmamal�d�r. Dezir�din, fibrinolitik ajanlar, GP IIb/IIIa resept�r antagonistleri, heparin, heparinoidler veya d���k molek�l a��rl�kl� heparin (LMWH) bu ajanlara dahildir. Ven�z Trombo Emboli (VTE) tedavisi s�ras�nda, b�l�m 4.5�teki
(Di�er t�bbi �r�nlerle etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri)
bilgilere uygun olarak vitamin K antagonist tedavisi de e� zamanl� uygulanmal�d�r. Di�er antitrombositik ila�lar (asetilsalisilik asit, dipiridamol, s�lfinpirazon, tiklopidin veya klopidogrel) ve NSAiD�ler dikkatli kullan�lmal�d�r. Birlikte uygulama gerekli ise yak�n takip �artt�r.
-VTO �nlenmesi
Kanama riskini art�rabilecek ila�lar AR�XTRA ile e�zamanl� kullan�lmamal�d�r. Bu ila�lar desirudin, fibrinolitik ila�lar, GP
n
b/IIIa resept�r antagonistleri, heparin, heparinoidler ya da D���k Molek�ler A��rl�kl� Heparini (LMWH) i�erir. Gerekti�inde K vitamini antagonistleri ile b�l�m 4.5�teki bilgi do�rultusunda e�zamanl� tedavi uygulanabilir; di�er antitrombosit t�bbi �r�nler (asetilsalisilik asit, dipiridamol, s�lfinpirazon, tiklopidin ya da klopidogrel) ve NSA� ila�lar dikkatli kullan�lmal�d�r. E�zamanl� kullan�lmas� gerekti�inde yak�n izlem gerekir.
-UA/NSTEMI ve STEMI tedavisi
Fondaparinaks e�zamanl� olarak kanama riskini art�ran di�er ila�lar (GPIIb/IIIa inhibit�rleri ya da trombolitikler gibi) kullanan hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r.
Spinal/Epidural anestezi
ARIXTRA kullan�m�yla e� zamanl� olarak uygulanan spinal/epidural anestezinin veya spinal ponksiyonun, uzun s�reli veya kal�c� paraliz ile sonu�lanabilece�i g�zard� edilemez. Seyrek g�r�len bu olaylar�n geli�me riski, postoperatif kal�c� epidural kateter kullan�m� veya hemostaz� etkileyen di�er t�bbi �r�nlerin e� zamanl� kullan�m�yla daha y�ksek olabilir.
Spinal lomber ponksiyon spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda, nadroparin enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya i�nenin yerle�tirilmesi ya da ��kar�lmas� aras�nda en az profilaktik doz i�in 12 ve tedavi dozu i�in 24 saat b�rak�lmal�d�r. B�brek yetmezli�i olan hastalarda zaman aral���n�n daha uzun olmas� d���n�lebilir.
Hastalar n�rolojik bozuklu�un semptom ve bulgular� y�n�nden s�k s�k izlenmelidir. E�er n�rolojik bir tehlike s�z konusu ise acil tedavi gereklidir.
Ya�l� hastalar