Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Üretici
Merck Sharp & Dohme B.V. (Francja)
Bileşim
Ribavirinum 200 mg
ATC Kodu
J05AP01
Kaynak
URPL
REBETOL peginterferon alfa-2b [eri�kinler] veya interferon alfa-2b�den biri ile [eri�kinler, �ocuklar (3 ya� ve �zeri), ve adolesanlar] kombine olarak kronik hepatit C tedavisinde endikedir. REBETOL monoterapi �eklinde uygulanmamal�d�r.
REBETOL��n, interferon alfa-2b d���nda, di�er interferon formlar� ile birlikte kullan�ld���nda veya �ocuklarda veya adolesanlarda peginterferon alfa-2b ile kullan�m�nda etkili ve g�venli oldu�una dair bilgi yoktur.
Ayr�nt�l� bilgi i�in peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b prospekt�slerine ba�vurunuz.
Naiv Hastalar
Eri�kin hastalar : REBETOL, interferon alfa-2b ile birlikte; daha �nce tedavi edilmemi�, karaci�er dekompansasyonu olmayan, ALT seviyesi y�ksek, serum HCV- RNA�s� pozitif olan eri�kin kronik hepatit C hastalar�nda endikedir (Bkz. Uyar�lar /�nlemler). Bu kombinasyon, ayn� zamanda klinik olarak stabil HIV koenfeksiyonu olanlar dahil, naiv hastalarda kullan�l�r. S�z konusu Peglntron + Rebetol kombinasyonu ayr�ca, interferon alfa tedavisine daha �nce yan�t vermi� (ALT d�zeyleri tedavi sonunda normale d�nm��), ancak daha sonra n�ksetmi� hastalarda da endikedir (bkz b�l�m 4.4).
�ocuklar ve adolesanlar : REBETOL, karaci�er dekompansasyonu olmayan ve serum HCV-RNA�s� pozitif olan daha �nce tedavi edilmemi� kronik hepatit C�li 3 ya� ve �zeri
�ocuklar�n ve adolesanlar�n tedavisi i�in, interferon alfa-2b rejimi ile kombine olarak endikedir. Hepatik enflamasyon ve fibroz gibi hastal�k progresyonuna ili�kin kan�tlarla beraber, yan�t i�in prognostik fakt�rler, HCV genotipi ve viral y�k g�z �n�ne al�narak, olguya g�re tedavi karar� verilmelidir. Klinik �al��malarda pediyatrik bireyler i�in g�zlenen g�venilirlik bulgular� ile tedaviden elde edilmesi beklenen yararlar de�erlendirilmelidir (Bkz. Uyar�lar/�nlemler, Yan Etkiler/Advers Etkiler, Farmakodinamik �zellikler).
�nceki Tedavilerinde Ba�ar�s�z Olmu� Hastalar
⚠️ Uyarılar
Psikiyatri ve Santral Sinir Sistemi (SSS): REBETOL ve peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b kombinasyon tedavisi s�ras�nda ve 6 ayl�k takip d�neminde olmak �zere tedavi kesildikten sonra bile baz� hastalarda �zellikle depresyon olmak �zere, ciddi SSS etkileri, intihar d���ncesi ve intihar giri�imi g�zlenmi�tir. Rebetol ve interferon alfa-2b kombinasyonuyla tedavi edilen �ocuklarda ve adolesanlarda, tedavi s�ras�nda ve tedaviden sonraki 6 ayl�k takip d�neminde eri�kin hastalara k�yasla intihar d���nceleri veya intihar giri�imlerinin daha s�k oldu�u bildirilmi�tir (% 2,4�e kar��l�k % 1). Eri�kin hastalarda oldu�u gibi, �ocuklarda ve adolesanlarda ba�ka psikiyatrik olaylar (�rn., depresyon, emosyonel labilite ve somnolans) da meydana gelmi�tir. Alfa interferon alan hastalarda g�zlenen di�er SSS etkileri agresif davran�� ( bazen ba�kalar�na y�nelik ), konf�zyon ve mental durum de�i�ikli�idir. Hastalar psikiyatrik bozukluk belirtileri ve semptomlar� a��s�ndan yak�ndan izlenmelidir. E�er bu gibi semptomlar g�r�l�rse bu arzu edilmeyen etkilerin potansiyel ciddili�i, re�eteleyen doktor taraf�ndan ak�lda tutulmal� ve uygun tedavi y�netimi g�z �n�ne al�nmal�d�r. Hastalarda klinik depresyon dahil psi�ik veya SSS problemleri geli�irse hastan�n tedavi ve takip
s�ras�nda hekim taraf�ndan dikkatle izlenmesi �nerilir. Benzer semptomlar ortaya ��karsa bu istenmeyen etkilerin potansiyel ciddiyeti hekim taraf�ndan de�erlendirilmelidir. Semptomlar devam eder ya da a��rla��rsa veya intihar d���ncesi tan�mlan�rsa ribavirin ve peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b tedavisi kesilmeli, hasta izlenmeli ve gerekirse psikiyatrik m�dahalede bulunulmal�d�r.
