Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
Byetta — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard
Rx
Byetta
5 mcg, Roztwór do wstrzykiwań
INN: Exenatidum
Mevcut ülkeler:
🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇱🇵🇹🇹🇷🇺🇦
Form
Roztwór do wstrzykiwań
Dozaj
5 mcg
Uygulama Yolu
podskórna
Saklama Koşulları
—
Bu Ürün Hakkında
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Üretici
AstraZeneca AB (Szwecja)
Bileşim
Exenatidum 5 mcg
ATC Kodu
A10BJ01
Kaynak
URPL
Pozoloji:
BYETTA tedavisi, tolerabiliteyi iyile�tirmek i�in, en az bir ay s�reyle g�nde iki kez 5 mikrogram eksenatid dozuyla ba�lat�lmal�d�r. Glisemik kontrol�n daha da iyile�tirilmesi i�in eksenatid dozu g�nde iki kez 10 mikrograma kadar art�r�labilir. G�nde iki kez 10 mikrogramdan y�ksek dozlar �nerilmemektedir.
BYETTA, her dozda 5 veya 10 mikrogram eksenatid i�eren kullan�ma haz�r dolu enjeksiyon kalemi olarak mevcuttur.
Uygulama s�kl��� ve s�resi:
BYETTA sabah ve ak�am ���nlerinden �nceki 60 dakikal�k zaman diliminin herhangi bir an�nda (veya yakla��k 6 saat veya daha fazla arayla g�n�n iki ana ���n�nde) uygulanabilir. BYETTA ���n sonras�nda
uygulanmamal�d�r.
E�er bir enjeksiyon unutulmu�sa, tedavi planlanm�� bir sonraki doz ile s�rd�r�lmelidir.
Uygulama �ekli:
Her doz subk�tan enjeksiyon olarak uyluk, kar�n veya �st kola uygulanmal�d�r.
BYETTA, halen metformin ve/veya s�lfonil�re kullanmakta olan Tip 2 diyabet hastalar� i�in �nerilmektedir. BYETTA mevcut metformin tedavisine eklendi�inde, tek ba��na metformin ile k�yasland���nda hipoglisemi riskinde bir art��a neden olmad���ndan, mevcut metformin dozuna devam edilebilir. BYETTA s�lfonil�re tedavisine ilave edildi�inde, hipoglisemi riskini azaltmak i�in, s�lfonil�re dozunda bir azaltmaya gidilmesi d���n�lmelidir (bkz. b�l�m 4.4).
Hastan�n kendisinin izledi�i glisemi de�erlerine ba�l� olarak BYETTA dozunun g�n baz�nda ayarlanmas� gerekli de�ildir. Ancak, s�lfonil�re dozunun ayarlanmas� i�in hastan�n kan glukoz de�erlerini izlemesi gerekli olabilir.
BYETTA�n�n tiyazolidindionlar ile kombine kullan�m� hakk�nda k�s�tl� deneyim mevcuttur (bkz. b�l�m 5.1).
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler
B�brek / Karaci�er yetmezli�i:
Hafif derecede b�brek yetmezli�i bulunan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak), BYETTA i�in doz ayarlamas� gerekli de�ildir.
Orta derecede b�brek yetmezli�i bulunan hastalarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), 5 mikrogramdan 10 mikrograma doz art�r�m�na dikkatle ge�ilmelidir (bkz. b�l�m 5.2).
Son d�nem b�brek hastal��� veya a��r b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dak) BYETTA kullan�lmas� �nerilmemektedir (bkz. b�l�m 4.4).
Karaci�er yetmezli�i olan hastalarda BYETTA i�in doz ayarlamas�na gerek yoktur (bkz. b�l�m 5.2).
Pediyatrik pop�lasyon:
18 ya��n alt�ndaki hastalarda eksenatidin g�venlili�i ve etkilili�i kan�tlanmam��t�r (bkz. b�l�m 5.2).
⚠️ Uyarılar
BYETTA, Tip 1 diyabet hastalar�nda veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullan�lmamal�d�r.
BYETTA, beta h�cre harabiyetine ba�l� olarak ins�lin tedavisine ihtiya� duyan Tip 2 diyabet hastalar�nda kullan�lmamal�d�r.
BYETTA�n�n intraven�z veya intramusk�ler enjeksiyonu �nerilmemektedir.
Son d�nem b�brek yetmezli�inde diyalize girmekte olan hastalarda, tek doz BYETTA 5 mikrogram istenmeyen gastrointestinal etkilerin s�kl���n� ve ciddiyetini art�rm��t�r. Son d�nem b�brek hastal��� veya a��r b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dak) BYETTA kullan�lmas� �nerilmemektedir. Orta derecede b�brek yetmezli�i olan hastalarda klinik deneyim �ok k�s�tl�d�r.
Seyrek olarak, serum kreatininde art��, b�brek yetmezli�i, bazen hemodiyalizi gerektiren k�t�le�mi� kronik b�brek yetmezli�i ve akut b�brek yetmezli�ini kapsayan de�i�mi� b�brek fonksiyonu olaylar� spontan olarak rapor edilmi�tir. Bu olaylar�n baz�lar�, bulant�, kusma, ve/veya diyare dahil hidrasyonu etkileyen olaylar� ya�ayan ve/veya b�brek fonksiyonu/hidrasyon durumunu etkiledi�i bilinen farmakolojik bile�ikleri alan hastalarda meydana gelmi�tir. E� zamanl� kullan�lan bile�ikler, anjiyotensin d�n��t�r�c� enzim inhibit�rleri, anjiyotensin-II antagonistleri, nonsteroid antienflamatuvar ila�lar ve di�retiklerdir. Destekleyici tedavi ile BYETTA dahil, potansiyel neden olan bile�iklerin kesilmesi ile de�i�mi� b�brek fonksiyonunun geri d�n��t��� g�zlenmi�tir.
BYETTA gastroparezi de dahil olmak �zere, a��r gastrointestinal hastal�klar� bulunan hastalarda ara�t�r�lmam��t�r. Kullan�m� s�ras�nda yayg�n olarak bulant�, kusma ve diyare gibi gastrointestinal advers reaksiyonlar ile kar��la��labilir. Bu nedenle BYETTA�n�n a��r gastrointestinal hastal�klar� bulunan hastalarda kullan�lmas� �nerilmemektedir.
BYETTA kullanan Tip 2 diyabetli hastalarda seyrek olarak spontan akut pankreatit geli�ti�i bildirilmi�tir ve olgular�n baz�lar�nda akut pankreatit ile BYETTA kullan�m�n�n ili�kili olabilece�i ��phesi mevcuttur. Pankreatitin destekleyici tedavi ile iyile�ti�i g�zlenmi�tir fakat �ok seyrek olarak nekrotizan ya da hemorajik pankreatit ve/veya �l�m rapor edilmi�tir. Bu nedenle, BYETTA kullan�m�nda akut pankreatit semptomlar� y�n�nden dikkatli olunmal�d�r. Hastalar, akut pankreatitin belirgin semptomu olan s�rekli, �iddetli abdominal a�r� konusunda bilgilendirilmelidir. Kusman�n e�lik etti�i veya etmedi�i a��klanamayan, �srarl�, ciddi abdominal a�r� durumlar�nda t�bbi de�erlendirme yap�lmal�, pankreatit ��phesi var ise BYETTA ve di�er ��pheli ila�lar kesilmelidir.
BYETTA�n�n ins�lin, D-fenilalanin t�revleri (meglitinidler) veya alfa-glukozidaz inhibit�rleri ile birlikte kullan�m� ara�t�r�lmad���ndan �nerilememektedir.
V�cut K�tle �ndeksi (VK�) < 25 olan hastalarda deneyim k�s�tl�d�r.
Bu t�bbi �r�n, alerjik reaksiyonlara sebep olabilecek metakrezol maddesini i�ermektedir.
Bu t�bbi �r�n her dozda 1 mmol�den daha az sodyum i�erir; yani esasen "sodyum i�ermez.
Kilo kayb�: Eksenatid ile tedavi edilen klinik �al��ma hastalar�n�n yakla��k %5�inde haftada 1.5 kg�dan fazla a��rl�k azalmas� g�zlenmi�tir. Bu orandaki a��rl�k kayb� tehlikeli sonu�lar do�urabilir.