⚠️ Uyarılar
Hipotansiyon ve elektrolit/s�v� dengesizli�i
B�t�n antihipertansif terapilerde oldu�u gibi, baz� hastalarda semptomatik hipotansiyon g�r�lebilir. Bu olay komplikasyonsuz hipertansif hastalarda nadiren g�r�lm��t�r. Ancak, s�v� ve elektrolit dengesizli�inde (�rne�in vol�m azalmas�, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, �nceki di�retik tedavisi ile ilgili hipomagnezemi veya hipokalemi, tuz k�s�tlama diyeti, diyaliz veya birlikte g�r�len diyare veya kusma) g�r�lme olas�l��� daha y�ksektir. Bu durumdaki hastalarda, belirli aral�klarla, serum elektrolitlerinin tayini yap�lmal�d�r. Semptomatik hipotansiyon riski y�ksek olan hastalarda, tedavinin ba�lang�c� ve doz ayarlamas� yak�n t�bbi g�zetim alt�nda izlenmelidir.
�skemik kalp hastal��� veya serebrovask�ler hastal��� olan hastalarda bu ila�la tedavi s�ras�nda �zel dikkat g�sterilmelidir. ��nk�, kan bas�nc�ndaki a��r� d��me, miyokard enfarkt�s� veya serebrovask�ler olaya neden olabilir.
Hipotansiyon g�r�l�rse, hasta s�rt�st� yat�r�lmal� ve gerekirse, intraven�z inf�zyon yolu ile serum fizyolojik uygulanmal�d�r. Ge�ici hipotansif cevap daha sonraki dozlar i�in bir kontrendikasyon de�ildir. Kan hacmi ve bas�nc� d�zenlendikten sonra, daha d���k dozlarda tedavinin yeniden ba�lat�lmas� m�mk�n olabilir veya ilac�n form�l�ndeki etkin maddelerden biri uygun �ekilde tek ba��na kullan�labilir.
Di�er vazodilat�rlerde oldu�u gibi ZESTORETIC, aort stenozu veya hipertrofik kardiyomiyopatisi olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r.
Ameliyat/anestezi
B�y�k bir ameliyata girecek olan hastalarda veya hipotansiyona neden olacak maddelerle yap�lan anestezi s�ras�nda lisinopril, kompanse renin salg�lanmas�na sekonder olan anjiyotensin II olu�umunu bloke edebilir. E�er hipotansiyon g�r�l�rse ve bu mekanizmadan kaynakland��� d���n�l�yorsa, vol�m art�r�lmas� ile bu durum d�zeltilebilir.
B�brek fonksiyon bozuklu�u
Tiyazidler, b�brek bozuklu�u olan hastalarda kullan�lmak i�in uygun di�retikler olmayabilir. Ayr�ca kreatinin klerensinin 30 mL/dk veya daha d���k oldu�u durumlarda (yani orta veya �iddetli b�brek yetmezli�i) etkili de�ildir.
ZESTORETIC, her bir bile�enin titrasyonu kombine tabletteki dozlara ihtiya� oldu�unu g�sterinceye kadar, b�brek yetmezli�i (kreatinin klerensi < 80 mL/dk) olan hastalarda kullan�lmamal�d�r.
ADE inhibit�rleri kullanan bilateral b�brek arter stenozu veya soliter b�bre�e giden arterin stenozu olan baz� hastalarda, kan �re ve serum kreatinin d�zeylerinde tedavinin kesilmesiyle d�zelebilen y�kselmeler g�r�lm��t�r. Bu �zellikle b�brek yetmezli�i olan hastalarda muhtemeldir. E�er renovask�ler hipertansiyon da mevcutsa �iddetli hipotansiyon ve b�brek yetmezli�i riski y�ksektir. Bu hastalarda tedaviye, yak�n t�bbi g�zetim alt�nda d���k dozlarla ve dikkatli doz titrasyonu ile ba�lanmal�d�r. Di�retikler ile tedavi yukar�daki duruma katk� yapan bir fakt�r olabilece�inden, ZESTORETIC tedavisinin ilk birka� haftas�nda b�brek fonksiyonlar� izlenmelidir.
�nceden bilinen herhangi bir b�brek rahats�zl��� olmayan baz� hipertansif hastalarda, lisinopril di�retikler ile kombine olarak verildi�inde kan �re ve serum kreatinin d�zeylerinde min�r ve ge�ici art��lar g�zlenmi�tir. B�yle bir durum ZESTORETIC ile tedavi s�ras�nda g�r�l�rse, kombine tedaviye son verilmelidir. Tedaviye azalt�lm�� dozlarla yeniden ba�lamak m�mk�nd�r veya etkin maddelerden herhangi biri uygun �ekilde tek ba��na kullan�labilir.
Hepatik hastal�klar
S�v� ve elektrolit dengesindeki k���k de�i�iklikler hepatik komaya neden olabilece�i i�in tiyazidler, hepatik fonksiyon bozuklu�u veya ilerleyen karaci�er hastal��� olanlarda dikkatle kullan�lmal�d�r.
Hipersensitivite/Anjiyo�dem
ZESTORETIC dahil, ADE inhibit�rleri ile tedavi g�ren hastalar�n y�z, ekstremiteler, dudaklar, dil, glotis ve/veya larenksinde seyrek olarak anjiyo�dem bildirilmi�tir. Bu durum, tedavi s�ras�nda herhangi bir zamanda g�r�lebilir. B�yle durumlarda, ZESTORETIC uygulamas� derhal durdurulmal� ve hastay� g�ndermeden �nce semptomlar�n tamamen ortadan kalkt���ndan emin olmak i�in uygun tedavi ve takip yap�lmal�d�r. Nefes almada zorluk olmaks�z�n sadece dil �i�mesi olan durumlarda dahi, antihistaminikler ve kortikosteroidler ile tedavi yeterli olmayabilece�inden, hastalar�n uzun s�re g�zlenmesi gerekebilir.
�ok seyrek olarak, laringeal �dem veya dil �demine ba�l� �l�mler bildirilmi�tir. �zellikle daha �nce hava yolu ameliyat� ge�irmi� olan, dil, glotis veya larenks �demi olan hastalarda, hava yolunun kapanmas� muhtemeldir. Bu gibi durumlarda hemen adrenalin uygulanmas� ve/veya solunum yolunun a��k tutulmas�n� i�eren acil tedavi uygulanmal�d�r. Semptomlar tamamen ve s�rekli olarak ortadan kalk�ncaya kadar hasta yak�n t�bbi g�zlem alt�nda olmal�d�r.
ADE inhibit�rleri siyah �rka mensup hastalarda, siyah olmayanlara nazaran daha y�ksek oranda anjiyo�deme neden olur.
�zge�mi�inde ADE inhibit�r tedavisi ile ili�kili olmayan anjiyo�dem �yk�s� olan hastalar, ADE inhibit�rleri kulland�klar�nda artm�� anjiyo�dem riski alt�nda olabilir (Bkz b�l�m 4.3).
Alerji veya bron�iyal ast�m hikayesi olan ya da olmayan hastalarda, tiyazid kulland�klar�nda hassasiyet reaksiyonlar� meydana gelebilir. Tiyazidlerin kullan�m� ile sistemik lupus eritematoz aktive olabilir veya �iddeti artabilir.
Metabolik ve endokrin etkileri
Tiyazid tedavisi glikoz tolerans�n� bozabilir. �ns�lin dahil, antidiyabetik ajanlar i�in doz ayarlanmas� gerekli olabilir.
Tiyazidler idrardan kalsiyum at�l�m�n� azaltabilir ve serum kalsiyumunda aral�kl� ve hafif y�kselmeye neden olabilir. Belirgin hiperkalsemi gizli hiperparatiroidizmin bir g�stergesi olabilir. Paratiroid fonksiyon testleri yap�lmadan �nce tiyazidler ile tedaviye ara verilmelidir.
Kolesterol ve trigliserid d�zeylerindeki art�� tiyazid i�eren di�retik tedavisi ile ili�kili olabilir.
Tiyazid tedavisi baz� hastalarda hiper�risemi ve/veya gut ortaya ��kmas�na neden olabilir. Ancak, lisinopril idrardaki �rik asiti art�rabilir ve b�ylece hidroklorotiyazidin hiper�risemik etkisini azaltabilir.
Desensitizasyon
Desensitizasyon tedavisi (�rn, himenoptera venom) s�ras�nda ADE inhibit�r� kullanan hastalarda uzam�� anaflaktoid reaksiyonlar g�r�lebilir. Ayn� hastalarda, ADE inhibit�r� ge�ici olarak verilmedi�i zaman bu reaksiyonlar �nlenmi�, ancak kazara ila� tekrar kullan�ld���nda yeniden ortaya ��km��t�r.
Hemodiyalizdeki hastalar
B�brek yetmezli�i nedeniyle diyalize giren hastalarda ZESTORETIC kullan�lmamal�d�r.
Baz� hemodializ prosed�rlerine giren (�rn, y�ksek-ak�� membran AN 69 ile ve dekstran s�lfat ile d���k yo�unluktaki lipoproteinlerin (LDL) aferezi s�ras�nda) ve e� zamanl� olarak bir ADE inhibit�r� ile tedavi edilen hastalarda anaflaktoid reaksiyonlar bildirilmi�tir. Bu hastalarda farkl� tipte bir diyaliz membran� veya farkl� s�n�ftan bir antihipertansif ajan kullan�lmas� �nerilir.
ADE inhibit�rleri siyah �rktan hastalarda beyaz hastalara g�re daha y�ksek oranda anjiyo�deme neden olur.
�ks�r�k